El impacto del abordaje de rinoplastia y los injertos de cartílago autólogos utilizados en el metabolismo de la envoltura nasal de tejido blando y piel
Esta es una investigación de cohorte de observación prospectiva. Los pacientes sometidos a rinoplastia funcional primaria serán evaluados en términos de medir la concentración de lactato en sangre capilar en la envoltura nasal de piel y tejido blando inmediatamente después del procedimiento y 7 días después del procedimiento.
El objetivo de nuestro estudio es probar si los diferentes enfoques de rinoplastia y el volumen de los injertos de cartílago autólogos utilizados impactan el metabolismo de la piel y los tejidos blandos nasales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Esta es una investigación de cohorte de observación prospectiva.100 Los pacientes adultos sometidos a rinoplastia funcional primaria entre el 2 de enero de 2025 y el 2 de enero de 2026 serán evaluados en términos de medición de la concentración de lactato en sangre capilar en la envoltura nasal de piel y tejido blando inmediatamente después del procedimiento y 7 días después del procedimiento. Previo a la realización de la investigación, los pacientes deberán firmar un consentimiento informado para participar en el estudio, el cual será previamente aprobado por el comité de ética. Para medir la concentración de lacteto en sangre capilar debemos utilizar el dispositivo StatStrip® Lactate y tiras reactivas. El volumen de los autoinjertos de cartílago autólogos usados también se medirá mediante el método de desplazamiento de agua. Otra información utilizada sobre datos demográficos y operativos se extraerá de los sistemas de información del hospital, a los que sólo tiene acceso el personal médico. Utilizando análisis estadístico debemos realizar la prueba t de muestras independientes, es decir, la prueba U de Mann-Whitney, para analizar si existe o no una diferencia en la concentración de lactato en pacientes sometidos a rinoplastia abierta versus cerrada. Además, mediante el método del coeficiente de correlación de Person, se evaluará la correlación entre el volumen de injertos de cartílago autólogo utilizado y la concentración de lactato. Los resultados de la concentración de lactato serán interpretados con asistencia del especialista en bioquímica médica y medicina de laboratorio.
El objetivo de nuestro estudio es probar si los diferentes enfoques de rinoplastia y el volumen de los injertos de cartílago autólogos utilizados impactan el metabolismo de la piel y los tejidos blandos nasales.
Dado que la investigación se realizará durante el horario laboral habitual y que no hay intervención, no será necesaria financiación externa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mateo Čukman, MD
- Número de teléfono: +385992642621
- Correo electrónico: mateo.cukman@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- Número de teléfono: +385993787059
- Correo electrónico: marko_grgic@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos sometidos a rinoplastia funcional primaria que cumplan con el estudio y hayan firmado el consentimiento informado, previamente aprobado por el comité de ética.
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Criterios de exclusión: procedimientos quirúrgicos previos en la nariz, lesión o quemaduras previas mayores en la piel nasal, afecciones cutáneas autoinmunes, enfermedades cardiovasculares significativas, no querer cumplir con el estudio o firmar el consentimiento informado, previamente aprobado por el comité de ética.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a abordaje de rinoplastia abierta
Pacientes sometidos a un abordaje de rinoplastia abierta, de los cuales la mayoría se reforzará mediante el uso de injertos de cartílago autólogos.
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Pacientes sometidos a rinoplastia por abordaje cerrado.
Pacientes sometidos a rinoplastia de abordaje cerrado, de los cuales solo unos pocos se reforzarán mediante el uso de injertos de cartílago autólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la concentración de ácido láctico en sangre capilar en la envoltura nasal de piel y tejido blando según el abordaje de rinoplastia
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y 7 días después del procedimiento
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En los participantes sometidos a rinoplastia funcional primaria, la concentración de ácido láctico en sangre capilar de la envoltura de tejido blando de la piel se evaluará utilizando el dispositivo de medición de lactato Statstrip y las tiras reactivas Statstrip inmediatamente después del procedimiento y 7 días después del procedimiento.
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inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y 7 días después del procedimiento
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Correlación entre el volumen del injerto de cartílago autólogo utilizado y la concentración de ácido láctico en la envoltura nasal de piel y tejido blando
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y 7 días después del procedimiento
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En los mismos participantes sometidos a diferentes enfoques de rinoplastia, el volumen de los injertos de cartílago autólogos utilizados se medirá mediante el método de desplazamiento de agua, y este resultado se correlacionará con la concentración de ácido láctico en sangre capilar de la envoltura de tejido blando de la piel.
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inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y 7 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 98984697615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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