L'impatto dell'approccio della rinoplastica e degli innesti di cartilagine autologa utilizzati sul metabolismo dell'involucro dei tessuti molli della pelle nasale
Questa è un'indagine prospettica di coorte di osservazione. I pazienti sottoposti a rinoplastica funzionale primaria saranno valutati in termini di misurazione della concentrazione di lattato nel sangue capillare nell'involucro della pelle e dei tessuti molli nasali immediatamente dopo la procedura e 7 giorni dopo la procedura.
Lo scopo del nostro studio è verificare se i diversi approcci di rinoplastica e il volume degli innesti di cartilagine autologa utilizzati influiscono o meno sul metabolismo della pelle e dei tessuti molli del naso.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questa è un'indagine prospettica di coorte di osservazione.100 i pazienti adulti sottoposti a rinoplastica funzionale primaria tra il 2 gennaio 2025 e il 2 gennaio 2026 saranno valutati in termini di misurazione della concentrazione di lattato nel sangue capillare nell'involucro della pelle e dei tessuti molli nasali immediatamente dopo la procedura e 7 giorni dopo la procedura. Prima di condurre l’indagine, i pazienti dovranno firmare un consenso informato per la partecipazione allo studio, che sarà preventivamente approvato dal comitato etico. Per misurare la concentrazione di lattato nel sangue capillare dobbiamo utilizzare il dispositivo StatStrip® Lattato e le strisce reattive. Anche il volume degli autoinnesti di cartilagine autologa utilizzati sarà misurato utilizzando il metodo dello spostamento dell'acqua. Altre informazioni utilizzate riguardanti dati demografici e dettagli operativi verranno estratte dai sistemi informativi dell'ospedale, ai quali ha accesso solo il personale medico. Utilizzando l'analisi statistica dobbiamo eseguire il t-test su campioni indipendenti, ovvero il test U di Mann-Whitney, per analizzare se esiste o meno una differenza nella concentrazione di lattato nei pazienti sottoposti a rinoplastica aperta o chiusa. Inoltre, utilizzando il metodo del coefficiente di correlazione di Persona, verrà valutata la correlazione tra il volume degli innesti di cartilagine autologa utilizzati e la concentrazione di lattato. I risultati della concentrazione del lattato verranno interpretati con l'assistenza dello specialista in biochimica medica e medicina di laboratorio.
Lo scopo del nostro studio è verificare se i diversi approcci di rinoplastica e il volume degli innesti di cartilagine autologa utilizzati influiscono o meno sul metabolismo della pelle e dei tessuti molli del naso.
Dato che l'indagine verrà effettuata durante il normale orario di lavoro e non essendo previsto alcun intervento, non sarà necessario alcun finanziamento esterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mateo Čukman, MD
- Numero di telefono: +385992642621
- Email: mateo.cukman@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- Numero di telefono: +385993787059
- Email: marko_grgic@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti adulti sottoposti a rinoplastica funzionale primaria che aderiscono allo studio e hanno sottoscritto il consenso informato, precedentemente approvato dal comitato etico.
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Criteri di esclusione: precedenti interventi chirurgici al naso, precedenti lesioni o ustioni della pelle nasale, condizioni autoimmuni della pelle, malattie cardiovascolari significative, riluttanza a aderire allo studio o a firmare il consenso informato, precedentemente approvato dal comitato etico.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti ad approccio di rinoplastica aperta
Pazienti sottoposti ad approccio di rinoplastica aperta, la maggior parte dei quali verrà aumentata utilizzando innesti di cartilagine autologa.
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Pazienti sottoposti a rinoplastica ad approccio chiuso.
Pazienti sottoposti a rinoplastica ad approccio chiuso, di cui solo pochi verranno aumentati utilizzando innesti di cartilagine autologa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza della concentrazione di acido lattico nel sangue capillare nell'involucro della pelle nasale e dei tessuti molli a seconda dell'approccio della rinoplastica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento
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Nei partecipanti sottoposti a rinoplastica funzionale primaria, la concentrazione di acido lattico nel sangue capillare dall'involucro dei tessuti molli della pelle sarà valutata utilizzando il dispositivo di misurazione del lattato Statstrip e le strisce reattive Statstrip immediatamente dopo la procedura e 7 giorni dopo la procedura.
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento
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Correlazione tra il volume dell'innesto di cartilagine autologa utilizzato e la concentrazione di acido lattico nell'involucro della pelle e dei tessuti molli del naso
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento
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Negli stessi partecipanti sottoposti a diversi approcci di rinoplastica, il volume degli innesti di cartilagine autologa utilizzati sarà misurato utilizzando il metodo dello spostamento dell'acqua e questo risultato sarà correlato con la concentrazione di acido lattico nel sangue capillare dall'involucro della pelle e dei tessuti molli.
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98984697615
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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