Der Einfluss des Rhinoplastik-Ansatzes und der verwendeten autologen Knorpeltransplantate auf den Stoffwechsel der Nasenhaut-Weichgewebehülle
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenuntersuchung. Patienten, die sich einer primären funktionellen Nasenkorrektur unterziehen, werden im Hinblick auf die Messung der Laktatkonzentration im Kapillarblut in der Nasenhaut-Weichgewebehülle unmittelbar nach dem Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff untersucht.
Ziel unserer Studie ist es zu testen, ob unterschiedliche Rhinoplastik-Ansätze und das Volumen der verwendeten autologen Knorpeltransplantate den Nasenhaut-Weichgewebe-Stoffwechsel beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenuntersuchung.100 Erwachsene Patienten, die sich zwischen dem 2. Januar 2025 und dem 2. Januar 2026 einer primären funktionellen Nasenkorrektur unterziehen, werden anhand der Messung der Laktatkonzentration im Kapillarblut in der Nasenhaut-Weichgewebehülle unmittelbar nach dem Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff untersucht. Vor der Durchführung der Untersuchung müssen die Patienten eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen, die zuvor von der Ethikkommission genehmigt werden muss. Zur Messung der Laktatkonzentration im Kapillarblut verwenden wir das Laktatgerät StatStrip® und Teststreifen. Das Volumen der verwendeten autologen Knorpeltransplantate wird ebenfalls mithilfe der Wasserverdrängungsmethode gemessen. Weitere verwendete Informationen zu demografischen Daten und Operationsdetails werden den Informationssystemen des Krankenhauses entnommen, auf die nur medizinisches Personal Zugriff hat. Mithilfe einer statistischen Analyse sollen wir den T-Test für unabhängige Stichproben, also den Mann-Whitney-U-Test, durchführen, um zu analysieren, ob es einen Unterschied in der Laktatkonzentration bei Patienten gibt, die sich einer offenen oder geschlossenen Nasenkorrektur unterziehen. Darüber hinaus wird mithilfe der Korrelationskoeffizientenmethode nach Person die Korrelation zwischen dem verwendeten autologen Knorpeltransplantatvolumen und der Laktatkonzentration bewertet. Die Ergebnisse der Laktatkonzentration werden mit Unterstützung des Facharztes für medizinische Biochemie und Labormedizin interpretiert.
Ziel unserer Studie ist es zu testen, ob unterschiedliche Rhinoplastik-Ansätze und das Volumen der verwendeten autologen Knorpeltransplantate den Nasenhaut-Weichgewebe-Stoffwechsel beeinflussen.
Da die Untersuchung während der regulären Arbeitszeit durchgeführt werden soll und keine Intervention erfolgt, ist keine externe Finanzierung erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mateo Čukman, MD
- Telefonnummer: +385992642621
- E-Mail: mateo.cukman@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- Telefonnummer: +385993787059
- E-Mail: marko_grgic@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die sich einer primären funktionellen Nasenkorrektur unterziehen, die an der Studie teilnehmen und die zuvor von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
-
Ausschlusskriterien: frühere chirurgische Eingriffe an der Nase, größere frühere Verletzungen oder Verbrennungen der Nasenhaut, Autoimmunerkrankungen der Haut, erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die zuvor von der Ethikkommission genehmigt wurde.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die sich einer offenen Nasenkorrektur unterziehen
Patienten, die sich einer offenen Nasenkorrektur unterziehen, wobei die meisten davon durch den Einsatz autologer Knorpeltransplantate verstärkt werden.
|
|
Patienten, die sich einer Nasenkorrektur mit geschlossenem Zugang unterziehen.
Patienten, die sich einer Nasenkorrektur mit geschlossenem Zugang unterziehen, von denen nur wenige durch den Einsatz autologer Knorpeltransplantate vergrößert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied der Milchsäurekonzentration im Kapillarblut in der Nasenhaut-Weichgewebehülle je nach Ansatz der Nasenkorrektur
Zeitfenster: unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff
|
Bei Teilnehmern, die sich einer primären funktionellen Nasenkorrektur unterziehen, wird die Milchsäurekonzentration im Kapillarblut aus der Haut-Weichgewebe-Hülle mithilfe des Statstrip-Laktatmessgeräts und der Statstrip-Teststreifen unmittelbar nach dem Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff beurteilt.
|
unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff
|
|
Korrelation zwischen dem verwendeten autologen Knorpeltransplantatvolumen und der Milchsäurekonzentration in der Nasenhaut-Weichgewebehülle
Zeitfenster: unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff
|
Bei denselben Teilnehmern, die sich einem anderen Nasenkorrekturansatz unterziehen, wird das Volumen der verwendeten autologen Knorpeltransplantate mithilfe der Wasserverdrängungsmethode gemessen und dieses Ergebnis wird mit der Milchsäurekonzentration im Kapillarblut aus der Haut-Weichgewebe-Hülle korreliert.
|
unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 98984697615
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .