Virkningen af Rhinoplasty-metoden og brugte autologe brusktransplantater på metabolismen af næsehuds bløde vævshylster
Dette er en prospektiv observationskohorteundersøgelse. Patienter, der gennemgår primær funktionel næseplastik, vil blive evalueret med hensyn til måling af kapillært blodlaktatkoncentration i den nasale hud-blødt vævshylster umiddelbart efter indgrebet og 7 dage efter indgrebet.
Formålet med vores undersøgelse er at teste, hvorvidt forskellige næseplastiske tilgange og volumen af de brugte autologe brusktransplantater påvirker næsehud-blødt vævs metabolisme.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationskohorteundersøgelse.100 voksne patienter, der gennemgår primær funktionel næseplastik mellem den 2. januar 2025 og den 2. januar 2026, vil blive vurderet med hensyn til måling af laktatkoncentrationen i kapillært blod i den nasale hud-blødt vævshylster umiddelbart efter indgrebet og 7 dage efter indgrebet. Inden undersøgelsen udføres, skal patienterne underskrive et informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen, som på forhånd ville være godkendt af den etiske komité. Til måling af laktatkoncentration i kapillært blod skal vi bruge StatStrip® Lactate-apparat og teststrimler. Volumenet af de anvendte autologe brusk-autotransplantater vil også blive målt ved at bruge vandfortrængningsmetoden. Øvrige anvendte oplysninger vedrørende demografi og operationsdetaljer vil blive hentet fra hospitalets informationssystemer, hvortil kun medicinsk personale har adgang. Ved hjælp af statistisk analyse skal vi udføre den uafhængige t-test, dvs. Mann-Whitney U-testen, for at analysere, om der er forskel i laktatkoncentration hos patienter, der gennemgår åben vs lukket næseoperation. Endvidere vil ved brug af Persons korrelationskoefficientmetode blive vurderet sammenhængen mellem det anvendte autologe brusktransplantatvolumen og laktatkoncentration. Resultaterne af laktatkoncentrationen vil blive fortolket med assistance fra den medicinske biokemi- og laboratoriemedicinske specialist.
Formålet med vores undersøgelse er at teste, hvorvidt forskellige næseplastiske tilgange og volumen af de brugte autologe brusktransplantater påvirker næsehud-blødt vævs metabolisme.
Da undersøgelsen skal udføres i den almindelige arbejdstid, og da der ikke er indgreb, vil der ikke være behov for ekstern finansiering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mateo Čukman, MD
- Telefonnummer: +385992642621
- E-mail: mateo.cukman@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- Telefonnummer: +385993787059
- E-mail: marko_grgic@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter, der gennemgår primær funktionel næseplastik, som overholder undersøgelsen og har givet det informerede samtykke, tidligere godkendt af den etiske komité.
-
Eksklusionskriterier: tidligere kirurgiske indgreb i næsen, større tidligere skade eller forbrændinger af næsehuden, autoimmune hudsygdomme, betydelige hjerte-kar-sygdomme, uvillig til at overholde undersøgelsen eller underskrive det informerede samtykke, som tidligere er godkendt af etisk komité.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår åben rhinoplastik tilgang
Patienter, der gennemgår åben rhinoplastik, hvoraf de fleste vil blive forstærket ved at bruge autologe brusktransplantater.
|
|
Patienter, der gennemgår lukket næseoperation.
Patienter, der gennemgår næseplastik med lukket tilgang, hvoraf kun få vil blive forstærket ved at bruge autologe brusktransplantater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i kapillær blodmælkesyrekoncentration i næsehuden-blødt vævshylster afhængig af næseplastikmetoden
Tidsramme: umiddelbart efter det kirurgiske indgreb og 7 dage efter indgrebet
|
Hos deltagere, der gennemgår primær funktionel næseplastik, vil mælkesyrekoncentrationen i kapillærblodet fra hud-blødt vævs hylster blive vurderet ved brug af Statstrip-laktat-måleapparat og Statstrip-teststrimler umiddelbart efter indgrebet og 7 dage efter indgrebet.
|
umiddelbart efter det kirurgiske indgreb og 7 dage efter indgrebet
|
|
Korrelation mellem det anvendte autologe brusktransplantatvolumen og mælkesyrekoncentrationen i den nasale hud-blødt vævshylster
Tidsramme: umiddelbart efter det kirurgiske indgreb og 7 dage efter indgrebet
|
Hos de samme deltagere, der gennemgår en anden rhinoplastik tilgang, vil volumen af de anvendte autologe brusktransplantater blive målt ved at bruge vandfortrængningsmetoden, og dette resultat vil blive korreleret med mælkesyrekoncentrationen i kapillærblodet fra hud-blødt vævshylster.
|
umiddelbart efter det kirurgiske indgreb og 7 dage efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 98984697615
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinoplastik
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSeptaludvidelsestransplantat i Rhinoplasty
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSeptaludvidelsestransplantat i Rhinoplasty | Primær Rhinoplastik | NæseprojektionEgypten