Wpływ zabiegu plastyki nosa i zastosowanych autologicznych przeszczepów chrząstki na metabolizm otoczki tkanek miękkich skóry nosa
Jest to badanie kohortowe z prospektywnej obserwacji. Pacjenci poddawani pierwotnej funkcjonalnej plastyce nosa zostaną poddani ocenie pod kątem pomiaru stężenia mleczanu we krwi włośniczkowej w otoczce skóry i tkanek miękkich nosa bezpośrednio po zabiegu i 7 dni po zabiegu.
Celem naszego badania jest sprawdzenie, czy różne metody plastyki nosa i objętość zastosowanych autologicznych przeszczepów chrząstki wpływają na metabolizm skóry nosa i tkanek miękkich.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to badanie kohortowe z prospektywnej obserwacji.100 Dorośli pacjenci poddani pierwotnej funkcjonalnej plastyce nosa w okresie od 2 stycznia 2025 r. do 2 stycznia 2026 r. zostaną poddani ocenie pod kątem pomiaru stężenia mleczanów we krwi włośniczkowej w otoczce skóry i tkanek miękkich nosa bezpośrednio po zabiegu i 7 dni po zabiegu. Przed przystąpieniem do badania pacjenci będą musieli podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, która zostanie wcześniej zatwierdzona przez komisję etyki. Do pomiaru stężenia mleczanu we krwi włośniczkowej używamy urządzenia StatStrip® Lactate i pasków testowych. Objętość zastosowanych autoprzeszczepów autologicznych chrząstki będzie również mierzona metodą wypierania wody. Pozostałe wykorzystywane informacje dotyczące demografii i szczegółów operacji będą pobierane z systemów informatycznych szpitala, do których dostęp ma wyłącznie personel medyczny. Korzystając z analizy statystycznej, należy wykonać test t-testu niezależnych próbek, czyli test U Manna-Whitneya, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w stężeniu mleczanu u pacjentów poddawanych plastyce nosa metodą otwartą i zamkniętą. Ponadto, wykorzystując metodę współczynnika korelacji Persona, zostanie oceniona korelacja pomiędzy objętością zastosowanych autologicznych przeszczepów chrząstki a stężeniem mleczanu. Wyniki stężenia mleczanu będą interpretowane przy pomocy specjalisty biochemii medycznej i medycyny laboratoryjnej.
Celem naszego badania jest sprawdzenie, czy różne metody plastyki nosa i objętość zastosowanych autologicznych przeszczepów chrząstki wpływają na metabolizm skóry nosa i tkanek miękkich.
Ponieważ dochodzenie ma zostać przeprowadzone w normalnych godzinach pracy i nie ma żadnej interwencji, żadne zewnętrzne finansowanie nie będzie konieczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mateo Čukman, MD
- Numer telefonu: +385992642621
- E-mail: mateo.cukman@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- Numer telefonu: +385993787059
- E-mail: marko_grgic@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci poddawani pierwotnej funkcjonalnej plastyce nosa, którzy spełniają kryteria badania i podpisali świadomą zgodę, uprzednio zatwierdzoną przez komisję etyki.
-
Kryteria wykluczenia: wcześniejsze zabiegi chirurgiczne nosa, większe wcześniejsze urazy lub oparzenia skóry nosa, autoimmunologiczne choroby skóry, istotne choroby układu krążenia, niechęć do poddania się badaniu lub podpisania świadomej zgody, wcześniej zatwierdzonej przez komisję etyki.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani otwartej plastyce nosa
Pacjenci poddawani otwartej plastyce nosa, z których większość zostanie powiększona przy użyciu autologicznych przeszczepów chrząstki.
|
|
Pacjenci poddawani plastyce nosa metodą zamkniętą.
Pacjenci poddawani plastyce nosa z dostępu zamkniętego, z których tylko nieliczni zostaną powiększeni za pomocą autologicznych przeszczepów chrząstki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica stężenia kwasu mlekowego we krwi włośniczkowej w skórze nosa i tkankach miękkich w zależności od zabiegu plastyki nosa
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu operacyjnym i 7 dni po zabiegu
|
U uczestników poddawanych pierwotnej funkcjonalnej plastyce nosa stężenie kwasu mlekowego we krwi włośniczkowej z otoczki skóry i tkanek miękkich będzie oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru mleczanu Statstrip i pasków testowych Statstrip bezpośrednio po zabiegu i 7 dni po zabiegu.
|
bezpośrednio po zabiegu operacyjnym i 7 dni po zabiegu
|
|
Korelacja między objętością użytego autologicznego przeszczepu chrząstki a stężeniem kwasu mlekowego w otoczce skóry nosa i tkanki miękkiej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu operacyjnym i 7 dni po zabiegu
|
U tych samych uczestników poddawanych różnym zabiegom plastyki nosa objętość zastosowanych autologicznych przeszczepów chrząstki zostanie zmierzona metodą wyporu wody, a wynik zostanie skorelowany ze stężeniem kwasu mlekowego we krwi włośniczkowej z otoczki skóry i tkanki miękkiej.
|
bezpośrednio po zabiegu operacyjnym i 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98984697615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .