코 성형술 접근법과 사용된 자가 연골 이식이 코 피부 연조직 외피 대사에 미치는 영향
이것은 전향적 관찰 코호트 조사이다. 1차 기능성 코성형술을 받은 환자는 시술 직후와 시술 후 7일 동안 코 피부-연조직 외막의 모세혈관 혈중 젖산염 농도를 측정하여 평가됩니다.
우리 연구의 목적은 다양한 코성형 접근법과 사용된 자가 연골 이식편의 양이 코 피부-연조직 대사에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이는 전향적 관찰 코호트 조사입니다.100 2025년 1월 2일부터 2026년 1월 2일 사이에 1차 기능성 코성형술을 받은 성인 환자는 시술 직후와 시술 후 7일 동안 코 피부-연조직 외피의 모세혈관 혈중 젖산염 농도를 측정하여 평가됩니다. 조사를 수행하기 전에 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명해야 하며, 이는 윤리 위원회에서 사전에 승인한 것입니다. 모세혈관 혈중 젖산염 농도를 측정하기 위해 StatStrip® 젖산염 장치와 테스트 스트립을 사용합니다. 사용된 자가연골 자가이식편의 부피도 물 치환법을 이용하여 측정한다. 인구통계 및 운영 세부정보와 관련하여 사용되는 기타 정보는 의료인만이 접근할 수 있는 병원의 정보 시스템에서 가져옵니다. 통계 분석을 사용하여 우리는 개방형 코 성형술과 폐쇄형 코 성형술 접근법을 받은 환자의 젖산 농도에 차이가 있는지 여부를 분석하기 위해 독립 표본 t-테스트, 즉 Mann-Whitney U 테스트를 수행합니다. 또한, Person 상관계수 방법을 사용하여 사용된 자가 연골 이식편의 양과 젖산 농도 간의 상관 관계를 평가합니다. 젖산염 농도 결과는 의학 생화학 및 진단검사의학 전문가의 도움을 받아 해석됩니다.
우리 연구의 목적은 다양한 코성형 접근법과 사용된 자가 연골 이식편의 양이 코 피부-연조직 대사에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
조사는 정규 근무 시간 동안 진행되며, 개입이 없기 때문에 외부 자금 조달은 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mateo Čukman, MD
- 전화번호: +385992642621
- 이메일: mateo.cukman@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- 전화번호: +385993787059
- 이메일: marko_grgic@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구에 순응하고 이전에 윤리 위원회의 승인을 받은 사전 동의를 받은 1차 기능적 코성형술을 받은 성인 환자.
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제외 기준: 이전에 코에 대한 수술 절차, 이전에 코 피부에 더 큰 부상이나 화상, 자가면역 피부 상태, 심각한 심혈관 질환, 연구에 따르기를 꺼려하거나 윤리 위원회가 이전에 승인한 사전 동의에 서명하지 않은 경우.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개방형 코성형 접근법을 시행 중인 환자
개방형 코 성형술을 시행하는 환자의 경우, 대부분 자가 연골 이식술을 사용하여 확대됩니다.
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폐쇄형 접근 코성형을 시행 중인 환자입니다.
폐쇄형 코성형을 시행하는 환자 중 자가연골이식술을 사용하여 확대하는 경우는 거의 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코성형 접근법에 따른 코 피부-연조직 외피의 모세혈관 젖산 농도의 차이
기간: 수술 직후 및 수술 후 7일
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1차 기능성 코 성형술을 받은 참가자의 경우, 시술 직후와 시술 후 7일 동안 Statstrip 젖산염 측정 장치와 Statstrip 테스트 스트립을 사용하여 피부-연조직 외막의 모세혈관 혈중 젖산 농도를 평가합니다.
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수술 직후 및 수술 후 7일
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사용된 자가연골 이식량과 코 피부-연조직 외피 내 젖산 농도의 상관관계
기간: 수술 직후 및 수술 후 7일
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서로 다른 코성형 접근법을 시행한 동일한 참가자에서 사용된 자가 연골 이식편의 부피는 물 치환법을 사용하여 측정되며 이 결과는 피부-연조직 외피의 모세혈관 혈액 젖산 농도와 상관 관계가 있습니다.
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수술 직후 및 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 98984697615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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