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小脳tDCSは時間の経過とともに皮質内抑制をどのように変化させるのでしょうか?

2025年8月18日 更新者:University of Minnesota

皮質tDCSと行動介入を組み合わせると、脳卒中後の個人に有益な結果が得られることが示されています。 ただし、小脳 tDCS は、片側皮質脳卒中患者に対するかなり新しいアプローチであり、この集団の小脳に適用された tDCS の効果の持続期間についての報告はありません。

この研究から得られた情報は、小脳tDCSの効果の持続時間と極性の効果に関する知識のギャップを埋めるのに役立ちます。

この研究の目的は、皮質興奮性 (CE)、認知、言語、および運動の評価測定を通じて、健康な成人における腹側方小脳経頭蓋直流刺激 (tDCS) の効果の持続時間を決定することです。 主な目的:第一背側骨間(FDI)および口輪筋(OO)領域の左運動皮質のベースライン CE を、小脳 tDCS 後の 15 分、45 分、および 75 分の CE と比較します。 シングルパルスおよびペアパルス経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、手の領域における刺激応答曲線 (S/R 曲線)、皮質沈黙期間 (CSP)、および短期皮質内抑制 (SICI) を測定および比較します。各時点における左一次運動野の顔面領域。

第 2 の目的: 認知、運動学習、および言語タスクに関するベースラインのパフォーマンスを、tDCS 受信後 15、45、および 75 分のパフォーマンスと比較します。 数字記号置換テスト (DSST)、シリアル反応時間テスト (SRTT)、および語彙決定タスクは、コンピューター インターフェイスを介して提示されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加資格は18歳以上である必要があります
  • 英語が流暢でなければなりません
  • 12 ~ 18 インチのコンピュータ画面を見るのに十分な視力、コンピュータのキーボードのキーを押すための細かい運動能力、研究者から提供される指示や質問を聞き取れる聴覚を持っている
  • 個人も単語やフレーズを読むことができなければなりません

除外基準:

  • 妊娠
  • 発作歴
  • 脳震盪/頭部損傷、脳卒中、またはその他の神経学的症状を含む神経学的損傷
  • 文書化された学習障害および/または ADHD の病歴
  • 体内の金属インプラント(歯科の詰め物を除く)、頭皮に影響を与える乾癬または湿疹。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルアノードtDCSグループ(REAL-A)
参加者はランダムに REAL-A に割り当てられます
右腹外側小脳への 2mA の 20 分間の 1 セッション
実験的:リアルカソードtDCSグループ(REAL-C)
参加者はランダムに REAL-C に割り当てられました
右腹外側小脳への 2mA の 20 分間の 1 セッション
偽コンパレータ:シャムグループ(SHAM)
参加者はSHAMグループにランダムに割り当てられます
右腹外側小脳に対して20分間の偽tDCSの1セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
刺激/応答曲線 (S/R 曲線)
時間枠:ベースライン、tDCS 後 15、45、75 分
1) 手 (FDI 筋) および 2) 口 (口輪筋) からの EMG に反映される運動誘発電位 (MEP) の変化。 一次運動野に対するさまざまな強度の単一パルス経頭蓋磁気刺激 (TMS)。
ベースライン、tDCS 後 15、45、75 分
皮質沈黙期間 (CSP)
時間枠:ベースライン、tDCS 後 15、45、75 分
1) 手 (FDI 筋) と 2) 口 (口輪筋) からの筋電図で示される、収縮した筋肉の沈黙期間の変化。 TMSを使用して一次運動野に単一の閾値を超える刺激パルスを与えた後。
ベースライン、tDCS 後 15、45、75 分
短期皮質内抑制 (SICI)。
時間枠:ベースライン、tDCS 後 15、45、75 分
1) 手 (FDI 筋) および 2) 口 (口輪筋) からの EMG に反映される MEP の変化。 閾値以下のコンディショニングパルスの後に閾値以上のテストパルスが続く
ベースライン、tDCS 後 15、45、75 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数字記号置換テスト (DSST)
時間枠:ベースライン、刺激後 15、45、75 分
DSST は、処理速度、作業記憶、視空間処理、注意力を評価する 90 秒の時間制限テストです。 このテストでは、被験者が指定された数字 (1 ~ 9) を、キーに用意されている対応するユニークで描きやすい記号に置き換えます。 被験者は、割り当てられた時間内にできるだけ多くの置換を書くように指示されます。 スコアは、正しい交代回数を数えることによって決定されます。 不正解でもペナルティは適用されません。 このテストでは、スコアを向上させるための創造性と洗練を可能にする課題を自由に達成することができます。 このテストはもともとウェクスラー成人知能テスト (WAIS) のサブセクションで、知能指数 (IQ) を測定するために使用されました。
ベースライン、刺激後 15、45、75 分
シリアル反応時間テスト (SRTT)
時間枠:ベースライン、刺激後 15、45、75 分
SRTT は、運動学習を測定する 4 つの選択肢からなる反応時間タスクです。 このタスクでは、コンピュータ画面上に水平に配置された 4 つの位置のいずれか 1 つに視覚的な手がかりを表示できます。 1 ~ 4 で指定された各画面位置は、応答パッドのボタンに対応します。 各試行の開始時にキューが表示されると、参加者は適切な応答ボタンを選択します。 視覚的なキューは、ポジションの繰り返しシーケンスを再生します (たとえば、2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1)。 連続トライアルの後にランダムトライアルが続く
ベースライン、刺激後 15、45、75 分
語彙決定タスク
時間枠:ベースライン、刺激後 15、45、75 分
語彙決定タスクでは、対象の文字列が単語であるか、または同じ確率で発音可能な非単語であるかを参加者が決定する必要があります。 ターゲット文字列の前に、ターゲット単語に関連付けられているか、または等しい確率で関連付けられていないプライムワードが付いています。
ベースライン、刺激後 15、45、75 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharyl Samargia-Grivette、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (実際)

2025年8月10日

研究の完了 (実際)

2025年8月10日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00021475

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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