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In che modo la tDCS cerebellare altera l'inibizione intracorticale nel tempo?

18 agosto 2025 aggiornato da: University of Minnesota

È stato dimostrato che la combinazione della tDCS corticale con interventi comportamentali ha risultati benefici negli individui post-ictus. Tuttavia, la tDCS cerebellare è un approccio abbastanza nuovo per gli individui con ictus corticale unilaterale e non sono stati riportati dati sulla durata dell'effetto della tDCS applicata al cervelletto in questa popolazione.

Le informazioni ottenute da questo studio serviranno a colmare le lacune di conoscenza sulla durata dell'effetto della tDCS cerebellare e sugli effetti della polarità.

Lo scopo di questo studio è determinare la durata dell'effetto della stimolazione transcranica a corrente diretta ventro-laterale cerebellare (tDCS) in adulti sani attraverso misure di valutazione dell'eccitabilità corticale (CE), cognitive, linguistiche e motorie. Obiettivo primario: confrontare la CE di base della corteccia motoria sinistra delle aree della prima interossea dorsale (FDI) e dell'orbicolare della bocca (OO) con la tDCS post cerebellare a 15 minuti, 45 minuti e 75 minuti. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) a impulso singolo e accoppiato verrà utilizzata per misurare e confrontare la curva di risposta allo stimolo (curva S/R), il periodo di silenzio corticale (CSP) e l'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) nell'area della mano e area facciale della corteccia motoria primaria sinistra in ciascun momento.

Obiettivo secondario: confrontare le prestazioni di base sui compiti cognitivi, di apprendimento motorio e linguistici con le prestazioni a 15, 45 e 75 minuti dopo aver ricevuto tDCS. Il test di sostituzione del simbolo della cifra (DSST), il test del tempo di reazione seriale (SRTT) e le attività di decisione lessicale verranno presentati tramite un'interfaccia computerizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei devono avere più di 18 anni
  • deve essere fluente in inglese
  • avere una vista adeguata per vedere lo schermo di un computer da 12-18 pollici, capacità motorie fini per premere un tasto sulla tastiera di un computer e udito per ascoltare indicazioni e domande fornite dal ricercatore
  • Gli individui devono anche essere in grado di leggere parole e frasi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • storia di convulsioni
  • lesioni neurologiche tra cui commozione cerebrale/lesione alla testa o ictus o altre condizioni neurologiche
  • Storia di disturbi dell'apprendimento documentati e/o ADHD
  • Impianti metallici nel corpo (escluse le otturazioni dentali), psoriasi o eczema che colpisce il cuoio capelluto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo tDCS anodico reale (REAL-A)
Partecipanti randomizzati a REAL-A
Procedura: REAL-A
una sessione di 2mA per 20 minuti al cervelletto ventro-laterale destro
Sperimentale: Gruppo tDCS catodico reale (REAL-C)
Partecipanti randomizzati a REAL-C
Procedura: REAL-C
una sessione di 2mA per 20 minuti al cervelletto ventro-laterale destro
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio (SHAM)
Partecipanti randomizzati al gruppo SHAM
Procedura: FALSO
una sessione di tDCS fittizia per 20 minuti al cervelletto ventro-laterale destro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
curva di stimolo/risposta (curva S/R)
Lasso di tempo: basale, 15,45 e 75 minuti post-tDCS
cambiamento del potenziale evocato motorio (MEP) riflesso nell'EMG da 1) mano (muscolo FDI) e 2) bocca (muscolo orbicularis oris).seguente Stimolazione magnetica transcranica (TMS) a singolo impulso alla corteccia motoria primaria di varia intensità.
basale, 15,45 e 75 minuti post-tDCS
Periodo di silenzio corticale (CSP)
Lasso di tempo: basale, 15,45 e 75 minuti post-tDCS
Modifica del periodo silenzioso di un muscolo contratto mostrato attraverso l'EMG da 1) mano (muscolo FDI) e 2) bocca (muscolo orbicularis oris). seguendo un singolo impulso di stimolo sopra-soglia alla corteccia motoria primaria utilizzando la TMS.
basale, 15,45 e 75 minuti post-tDCS
Inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI).
Lasso di tempo: basale, 15,45 e 75 minuti post-tDCS
Cambiamento del MEP riflesso nell'EMG da 1) mano (muscolo FDI) e 2) bocca (muscolo orbicularis oris). seguito da un impulso di condizionamento sottosoglia seguito da un impulso di test soprasoglia
basale, 15,45 e 75 minuti post-tDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sostituzione dei simboli delle cifre (DSST)
Lasso di tempo: basale, 15, 45 e 75 minuti dopo la stimolazione
Il DSST è un test cronometrato di 90 secondi che valuta la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, l'elaborazione visuospaziale e l'attenzione. Il test prevede che il soggetto sostituisca determinati numeri (1-9) con i corrispondenti simboli unici e semplici da disegnare forniti nella chiave. Al soggetto viene chiesto di scrivere quante più sostituzioni possibili entro il tempo assegnato. Il punteggio viene determinato contando il numero corretto di sostituzioni. Non viene applicata alcuna penalità per le risposte errate. Il test consente la libertà di portare a termine il compito, il che consente creatività e raffinatezza per migliorare il proprio punteggio. Questo test era originariamente una sottosezione del Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS), utilizzato per misurare il proprio quoziente di intelligenza (QI)
basale, 15, 45 e 75 minuti dopo la stimolazione
Test del tempo di reazione seriale (SRTT)
Lasso di tempo: basale, 15, 45 e 75 minuti dopo la stimolazione
L'SRTT è un compito con tempo di reazione a quattro scelte che misura l'apprendimento motorio. In questo compito, un segnale visivo può apparire in una qualsiasi delle quattro posizioni disposte orizzontalmente sullo schermo di un computer. Ciascuna posizione sullo schermo, designata da 1 a 4, corrisponde a un pulsante su un pad di risposta. Quando appare un segnale, all'inizio di ogni prova, un partecipante seleziona il pulsante di risposta appropriato. I segnali visivi riproducono una sequenza ripetuta di posizioni (ad esempio, 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1). Le prove sequenziali sono seguite da prove casuali
basale, 15, 45 e 75 minuti dopo la stimolazione
Compito decisionale lessicale
Lasso di tempo: basale, 15, 45 e 75 minuti dopo la stimolazione
Il compito di decisione lessicale richiede al partecipante di decidere se una stringa di lettere di destinazione è una parola o, con uguale probabilità, una non parola pronunciabile. La stringa di destinazione è preceduta da una parola principale che è associata alla parola di destinazione oppure, con uguale probabilità, non associata
basale, 15, 45 e 75 minuti dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00021475

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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