Kuinka pikkuaivojen tDCS muuttaa aivokuoren sisäistä estoa ajan myötä?
Kortikaalisen tDCS:n yhdistämisellä käyttäytymisinterventioihin on osoitettu olevan hyödyllisiä tuloksia aivohalvauksen jälkeen. Pikkuaivojen tDCS on kuitenkin melko uusi lähestymistapa yksilöille, joilla on yksipuolinen aivokuoren aivohalvaus, eikä tässä populaatiossa ole raportoitu tDCS:n vaikutuksen kestosta pikkuaivoille.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat täyttämään tiedon puutteita pikkuaivojen tDCS:n vaikutuksen kestosta ja polariteetin vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ventrolateraalisen pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksen kesto terveillä aikuisilla aivokuoren kiihtyvyys (CE), kognitiivisten, kielen ja motoristen arviointitoimenpiteiden avulla. Ensisijainen tavoite: Vertaa CE-perusviivaa ensimmäisen dorsaalisen interosseous (FDI) ja orbicularis oris (OO) -alueen vasemmasta motorisesta aivokuoresta CE:n jälkeiseen pikkuaivojen tDCS:ään 15 minuutin, 45 minuutin ja 75 minuutin kohdalla. Yhden pulssin ja paripulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään mittaamaan ja vertaamaan ärsykevastekäyrää (S/R-käyrä), aivokuoren hiljaista jaksoa (CSP) ja lyhytaikaista intrakortikaalista estoa (SICI) käsien alueella ja vasemman primaarisen motorisen aivokuoren kasvojen alue kussakin ajankohdassa.
Toissijainen tavoite: Vertaa kognition, motorisen oppimisen ja kielitehtävien lähtötasoa suorituskykyyn 15, 45 ja 75 minuutin kohdalla tDCS:n saamisen jälkeen. Digit Symbol Substitution Test (DSST), Serial Reaction Time Test (SRTT) ja Lexical Decision -tehtävät esitetään tietokonerajapinnan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
- pitää osata sujuvasti englantia
- riittävä näkökyky nähdä tietokoneen näyttö 12-18 tuumasta, hienomotoriset taidot painaa näppäintä tietokoneen näppäimistöllä ja kuulo kuullakseen tutkijan antamia ohjeita ja kysymyksiä
- Yksilöiden tulee myös osata lukea sanoja ja lauseita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- kohtausten historia
- neurologinen vamma, mukaan lukien aivotärähdys/päävamma tai aivohalvaus tai muut neurologiset tilat
- Dokumentoitujen oppimisvaikeuksien ja/tai ADHD:n historia
- Metalliimplantit kehossa (pois lukien hampaiden täytteet), psoriaasi tai ekseema, joka vaikuttaa päänahan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen anodinen tDCS-ryhmä (REAL-A)
Osallistujat satunnaistettiin REAL-A:han
|
yksi istunto 2 mA 20 minuutin ajan oikeaan ventro-lateraaliseen pikkuaivoon
|
|
Kokeellinen: Oikea katodinen tDCS-ryhmä (REAL-C)
Osallistujat satunnaistettiin REAL-C:hen
|
yksi istunto 2 mA 20 minuutin ajan oikeaan ventro-lateraaliseen pikkuaivoon
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä (SHAM)
Osallistujat satunnaistettiin SHAM-ryhmään
|
yksi vale-tDCS-istunto 20 minuutin ajan oikeaan ventro-lateraaliseen pikkuaivoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ärsyke/vaste-käyrä (S/R-käyrä)
Aikaikkuna: perusviiva, 15, 45 ja 75 minuuttia tDCS:n jälkeen
|
motorisen herätetyn potentiaalin (MEP) muutos, joka näkyy EMG:ssä 1) kädestä (FDI-lihas) ja 2) suusta (orbicularis oris lihas).
Yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen eri intensiteetillä.
|
perusviiva, 15, 45 ja 75 minuuttia tDCS:n jälkeen
|
|
Kortikaalinen hiljainen jakso (CSP)
Aikaikkuna: perusviiva, 15, 45 ja 75 minuuttia tDCS:n jälkeen
|
Muutos supistuneen lihaksen hiljaisessa jaksossa, joka näkyy EMG:llä 1) kädestä (FDI-lihas) ja 2) suusta (orbicularis oris lihas).
yhden kynnyksen ylittävän ärsykepulssin jälkeen ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen TMS:n avulla.
|
perusviiva, 15, 45 ja 75 minuuttia tDCS:n jälkeen
|
|
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI).
Aikaikkuna: perusviiva, 15, 45 ja 75 minuuttia tDCS:n jälkeen
|
Muutos MEP:ssä, joka näkyy EMG:ssä 1) kädestä (FDI-lihas) ja 2) suusta (orbicularis oris lihas).
kynnyksen alaisen ehdollistamispulssin jälkeen, jota seuraa kynnyksen yläpuolella oleva testipulssi
|
perusviiva, 15, 45 ja 75 minuuttia tDCS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15, 45 ja 75 minuuttia stimulaation jälkeen
|
DSST on 90 sekunnin ajastettu testi, joka arvioi prosessointinopeuden, työmuistin, visuospatiaalisen käsittelyn ja huomion.
Testissä koehenkilö korvaa annetut numerot (1-9) vastaavilla avaimessa olevilla ainutlaatuisilla, helposti piirrettävillä symboleilla.
Koehenkilöä kehotetaan kirjoittamaan mahdollisimman monta vaihtoa varatun ajan sisällä.
Pisteet määräytyvät laskemalla oikea määrä vaihtoja.
Vääristä vastauksista ei peritä rangaistusta.
Testi antaa vapauden tehtävän saavuttamiseen, mikä mahdollistaa luovuuden ja hienostuneisuuden parantamaan pistemäärää.
Tämä testi oli alun perin Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS) -testin alaosa, jota käytettiin älykkyysosamäärän (IQ) mittaamiseen.
|
lähtötasolla, 15, 45 ja 75 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Sarjareaktioaikatesti (SRTT)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15, 45 ja 75 minuuttia stimulaation jälkeen
|
SRTT on neljän valinnan reaktioaikatehtävä, joka mittaa motorista oppimista.
Tässä tehtävässä visuaalinen vihje voi näkyä missä tahansa neljästä tietokoneen näytöllä vaakasuoraan järjestetystä paikasta.
Jokainen näytön paikka, joka on merkitty numeroilla 1-4, vastaa vastauslevyn painiketta.
Kun vihje tulee näkyviin, osallistuja valitsee kunkin kokeilun alussa sopivan vastauspainikkeen.
Visuaaliset vihjeet toistavat toistuvan asemasarjan (esimerkiksi 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Peräkkäisiä kokeita seuraavat satunnaiset kokeet
|
lähtötasolla, 15, 45 ja 75 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Leksinen päätöstehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15, 45 ja 75 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Leksikaalinen päätöstehtävä edellyttää, että osallistuja tekee päätöksen, onko kohdekirjainjono sana vai yhtä suurella todennäköisyydellä lausuttava ei-sana.
Kohdemerkkijonoa edeltää alkusana, joka joko liittyy kohdesanaan tai yhtä suurella todennäköisyydellä ei liity
|
lähtötasolla, 15, 45 ja 75 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021475
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .