Comment le tDCS cérébelleux modifie-t-il l'inhibition intracorticale au fil du temps ?
Il a été démontré que la combinaison du tDCS cortical avec des interventions comportementales a des résultats bénéfiques chez les individus après un AVC. Cependant, le tDCS cérébelleux est une approche relativement nouvelle pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral cortical unilatéral et aucun rapport sur la durée de l'effet du tDCS appliqué au cervelet dans cette population.
Les informations tirées de cette étude serviront à combler les lacunes dans les connaissances sur la durée de l'effet du tDCS cérébelleux et les effets de polarité.
Le but de cette étude est de déterminer la durée d'effet de la stimulation transcrânienne cérébelleuse ventro-latérale en courant continu (tDCS) chez les adultes en bonne santé grâce à l'excitabilité corticale (CE), aux mesures d'évaluation cognitive, linguistique et motrice. Objectif principal : comparer le CE de base du cortex moteur gauche des premières zones interosseuses dorsales (FDI) et orbiculaire oris (OO) au CE tDCS post-cérébelleux à 15 minutes, 45 minutes et 75 minutes. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique et à impulsions appariées sera utilisée pour mesurer et comparer la courbe de réponse au stimulus (courbe S/R), la période de silence corticale (CSP) et l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) dans la zone de la main et zone faciale du cortex moteur primaire gauche à chaque instant.
Objectif secondaire : comparer les performances de base sur les tâches cognitives, d'apprentissage moteur et de langage aux performances à 15, 45 et 75 minutes après avoir reçu le tDCS. Les tâches de test de substitution de symboles numériques (DSST), de test de temps de réaction en série (SRTT) et de décision lexicale seront présentées via une interface informatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles doivent être âgés de plus de 18 ans
- doit parler couramment l'anglais
- avoir une vision adéquate pour voir un écran d'ordinateur de 12 à 18 pouces, une motricité fine pour appuyer sur une touche d'un clavier d'ordinateur et une audition pour entendre les instructions et les questions fournies par le chercheur
- Les individus doivent également être capables de lire des mots et des expressions
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- antécédents de convulsions
- blessure neurologique, y compris commotion cérébrale/traumatisme crânien ou accident vasculaire cérébral ou autres troubles neurologiques
- Antécédents documentés de troubles d’apprentissage et/ou de TDAH
- Implants métalliques dans le corps (hors plombages dentaires), psoriasis ou eczéma affectant le cuir chevelu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe tDCS anodal réel (REAL-A)
Participants randomisés dans REAL-A
|
une séance de 2mA pendant 20 minutes au cervelet ventro-latéral droit
|
|
Expérimental: Groupe tDCS cathodique réel (REAL-C)
Participants randomisés pour REAL-C
|
une séance de 2mA pendant 20 minutes au cervelet ventro-latéral droit
|
|
Comparateur factice: Groupe factice (SHAM)
Participants randomisés dans le groupe SHAM
|
une séance de tDCS fictif pendant 20 minutes sur le cervelet ventro-latéral droit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
courbe stimulus/réponse (courbe S/R)
Délai: ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après le tDCS
|
changement du potentiel évoqué moteur (MEP) comme reflété dans l'EMG de 1) la main (muscle FDI) et 2) la bouche (muscle orbiculaire de l'orbiculaire).
stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique du cortex moteur primaire d'intensités variables.
|
ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après le tDCS
|
|
Période de silence cortical (CSP)
Délai: ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après le tDCS
|
Modification de la période de silence d'un muscle contracté montrée par EMG de 1) la main (muscle FDI) et 2) la bouche (muscle orbiculaire de l'or).
suite à une seule impulsion de stimulation supra-seuil vers le cortex moteur primaire à l'aide de TMS.
|
ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après le tDCS
|
|
Inhibition intracorticale à court intervalle (SICI).
Délai: ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après le tDCS
|
Modification du MEP reflétée dans l'EMG de 1) la main (muscle FDI) et 2) la bouche (muscle orbiculaire de l'or).
suite à une impulsion de conditionnement inférieure au seuil suivie d'une impulsion de test supérieure au seuil
|
ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après le tDCS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après la stimulation
|
Le DSST est un test chronométré de 90 secondes qui évalue la vitesse de traitement, la mémoire de travail, le traitement visuospatial et l'attention.
Le test implique qu'un sujet remplace les chiffres donnés (1 à 9) par les symboles correspondants, uniques et simples à dessiner, fournis dans la clé.
Le sujet est invité à écrire autant de substitutions que possible dans le temps imparti.
Le score est déterminé en comptant le nombre correct de remplacements.
Aucune pénalité n'est appliquée pour les réponses incorrectes.
Le test permet la liberté d'accomplir la tâche, ce qui permet de faire preuve de créativité et de raffinement pour améliorer son score.
Ce test était à l'origine une sous-section du test d'intelligence pour adultes Wechsler (WAIS), utilisé pour mesurer le quotient intellectuel (QI) d'un individu.
|
ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après la stimulation
|
|
Test de temps de réaction en série (SRTT)
Délai: ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après la stimulation
|
Le SRTT est une tâche de temps de réaction à quatre choix qui mesure l’apprentissage moteur.
Dans cette tâche, un repère visuel peut apparaître à l’une des quatre positions disposées horizontalement sur un écran d’ordinateur.
Chaque position de l'écran, désignée par 1 à 4, correspond à un bouton sur un pavé de réponse.
Lorsqu'un signal apparaît, au début de chaque essai, un participant sélectionne le bouton de réponse approprié.
Les signaux visuels reproduisent une séquence répétitive de positions (par exemple, 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Les essais séquentiels sont suivis d'essais aléatoires
|
ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après la stimulation
|
|
Tâche de décision lexicale
Délai: ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après la stimulation
|
La tâche de décision lexicale demande au participant de décider si une chaîne de lettres cible est un mot ou, avec une probabilité égale, un non-mot prononçable.
La chaîne cible est précédée d'un mot premier qui est soit associé au mot cible, soit, avec la même probabilité, non associé.
|
ligne de base, 15, 45 et 75 minutes après la stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021475
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .