Como a ETCC cerebelar altera a inibição intracortical ao longo do tempo?
Foi demonstrado que a combinação de ETCC cortical com intervenções comportamentais tem resultados benéficos em indivíduos pós-AVC. No entanto, a ETCC cerebelar é uma abordagem relativamente nova para indivíduos com acidente vascular cerebral cortical unilateral e não houve relatos da duração do efeito da ETCC aplicada ao cerebelo nesta população.
As informações obtidas neste estudo servirão para preencher lacunas de conhecimento sobre a duração do efeito da ETCC cerebelar e os efeitos da polaridade.
O objetivo deste estudo é determinar a duração do efeito da estimulação transcraniana cerebelar ventro-lateral por corrente contínua (ETCC) em adultos saudáveis por meio de excitabilidade cortical (CE), medidas de avaliação cognitiva, de linguagem e motora. Objetivo principal: Comparar o CE basal do córtex motor esquerdo do primeiro interósseo dorsal (FDI) e áreas orbicular da boca (OO) com CE pós-ETCC cerebelar em 15 minutos, 45 minutos e 75 minutos. A estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único e de pulso pareado será usada para medir e comparar a curva de resposta ao estímulo (curva S/R), período de silêncio cortical (CSP) e inibição intracortical de curto intervalo (SICI) na área da mão e área facial do córtex motor primário esquerdo em cada momento.
Objetivo secundário: comparar o desempenho inicial em tarefas de cognição, aprendizagem motora e linguagem com o desempenho 15, 45 e 75 minutos após receber ETCC. Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST), Teste de Tempo de Reação Serial (SRTT) e tarefas de Decisão Lexical serão apresentadas através de uma interface de computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis devem ter mais de 18 anos de idade
- deve ser fluente em inglês
- ter visão adequada para ver uma tela de computador de 12 a 18 polegadas, habilidades motoras finas para pressionar uma tecla no teclado de um computador e audição para ouvir instruções e perguntas fornecidas pelo pesquisador
- Os indivíduos também devem ser capazes de ler palavras e frases
Critério de exclusão:
- Gravidez
- história de convulsões
- lesão neurológica, incluindo concussão/traumatismo cranioencefálico ou acidente vascular cerebral ou outras condições neurológicas
- História de dificuldades de aprendizagem documentadas e/ou TDAH
- Implantes metálicos no corpo (excluindo obturações dentárias), psoríase ou eczema que afetam o couro cabeludo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tDCS anódico real (REAL-A)
Participantes randomizados para REAL-A
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uma sessão de 2mA por 20 minutos no cerebelo ventro-lateral direito
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Experimental: Grupo tDCS catódico real (REAL-C)
Participantes randomizados para REAL-C
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uma sessão de 2mA por 20 minutos no cerebelo ventro-lateral direito
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Comparador Falso: Grupo falso (SHAM)
Participantes randomizados para o grupo SHAM
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uma sessão de ETCC simulada por 20 minutos no cerebelo ventro-lateral direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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curva estímulo/resposta (curva S/R)
Prazo: linha de base, 15,45 e 75 minutos pós-ETCC
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mudança do potencial evocado motor (MEP) conforme refletido na EMG de 1) mão (músculo FDI) e 2) boca (músculo orbicular da boca).
estimulação magnética transcraniana de pulso único (TMS) para o córtex motor primário de intensidades variadas.
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linha de base, 15,45 e 75 minutos pós-ETCC
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Período de Silêncio Cortical (CSP)
Prazo: linha de base, 15,45 e 75 minutos pós-ETCC
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Alteração no período de silêncio de um músculo contraído mostrado por EMG de 1) mão (músculo FDI) e 2) boca (músculo orbicular da boca).
seguindo um único pulso de estímulo supralimiar para o córtex motor primário usando TMS.
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linha de base, 15,45 e 75 minutos pós-ETCC
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Inibição intracortical de curto intervalo (SICI).
Prazo: linha de base, 15,45 e 75 minutos pós-ETCC
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Alteração na PEmáx conforme refletida na EMG de 1) mão (músculo FDI) e 2) boca (músculo orbicular da boca).
seguindo um pulso de condicionamento sublimiar seguido por um pulso de teste supralimiar
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linha de base, 15,45 e 75 minutos pós-ETCC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST)
Prazo: linha de base, 15, 45 e 75 minutos após a estimulação
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O DSST é um teste cronometrado de 90 segundos que avalia a velocidade de processamento, memória de trabalho, processamento visuoespacial e atenção.
O teste envolve um sujeito substituindo determinados numerais (1-9) pelos símbolos correspondentes, únicos e simples de desenhar, fornecidos na chave.
O sujeito é instruído a escrever tantas substituições quanto possível dentro do tempo estipulado.
A pontuação é determinada contando o número correto de substituições.
Nenhuma penalidade é aplicada para respostas incorretas.
O teste permite liberdade para realizar a tarefa, o que permite criatividade e refinamento para melhorar a pontuação.
Este teste era originalmente uma subseção do Teste Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS), usado para medir o quociente de inteligência (QI) de uma pessoa.
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linha de base, 15, 45 e 75 minutos após a estimulação
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Teste de tempo de reação serial (SRTT)
Prazo: linha de base, 15, 45 e 75 minutos após a estimulação
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O SRTT é uma tarefa de tempo de reação de quatro opções que mede o aprendizado motor.
Nesta tarefa, uma sugestão visual pode aparecer em qualquer uma das quatro posições dispostas horizontalmente na tela do computador.
Cada posição da tela, designada de 1 a 4, corresponde a um botão em um painel de resposta.
Quando uma sugestão aparece, no início de cada tentativa, um participante seleciona o botão de resposta apropriado.
As dicas visuais representam uma sequência repetida de posições (por exemplo, 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Ensaios sequenciais são seguidos por ensaios aleatórios
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linha de base, 15, 45 e 75 minutos após a estimulação
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Tarefa de Decisão Lexical
Prazo: linha de base, 15, 45 e 75 minutos após a estimulação
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A tarefa de decisão lexical exige que o participante tome uma decisão se uma sequência de letras alvo é uma palavra ou, com igual probabilidade, uma não-palavra pronunciável.
A string alvo é precedida por uma palavra principal que está associada à palavra alvo ou, com igual probabilidade, não associada
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linha de base, 15, 45 e 75 minutos após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021475
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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