Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe verandert cerebellaire tDCS de intracorticale remming in de loop van de tijd?

22 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het is aangetoond dat het combineren van corticale tDCS met gedragsinterventies gunstige resultaten heeft bij individuen na een beroerte. Cerebellaire tDCS is echter een vrij nieuwe benadering voor personen met een unilaterale corticale beroerte en er zijn geen meldingen geweest van de duur van het effect van tDCS toegepast op het cerebellum in deze populatie.

De informatie uit dit onderzoek zal dienen om kennislacunes op te vullen over de duur van het effect van tDCS in het cerebellum en de effecten van polariteit.

Het doel van deze studie is om de duur van het effect van ventro-laterale cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij gezonde volwassenen te bepalen door middel van corticale prikkelbaarheid (CE), cognitieve, taal- en motorische beoordelingsmaatregelen. Primaire doel: Vergelijk de basislijn CE van de linker motorcortex van de eerste dorsale interosseuze (FDI) en orbicularis oris (OO) gebieden met CE postcerebellaire tDCS na 15 minuten, 45 minuten en 75 minuten. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met enkele en gepaarde puls zal worden gebruikt voor het meten en vergelijken van de stimulusresponscurve (S/R-curve), de corticale stille periode (CSP) en intracorticale inhibitie met kort interval (SICI) in het handgebied en gezichtsgebied van de linker primaire motorcortex op elk tijdstip.

Secundair doel: Vergelijk de basisprestaties op het gebied van cognitie, motorisch leren en taaltaken met de prestaties op 15, 45 en 75 minuten na ontvangst van tDCS. Digit Symbol Substitution Test (DSST), Serial Reaction Time Test (SRTT) en Lexical Decision-taken zullen via een computerinterface worden gepresenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die in aanmerking komen, moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • moet vloeiend Engels spreken
  • voldoende zicht hebben om een ​​computerscherm van 12 tot 18 inch te zien, fijne motoriek om een ​​toets op een computertoetsenbord in te drukken en gehoor te hebben om aanwijzingen en vragen van de onderzoeker te horen
  • Individuen moeten ook woorden en zinnen kunnen lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • geschiedenis van aanvallen
  • neurologisch letsel, waaronder hersenschudding/hoofdletsel of beroerte of andere neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van gedocumenteerde leerstoornissen en/of ADHD
  • Metalen implantaten in het lichaam (met uitzondering van tandvullingen), psoriasis of eczeem op de hoofdhuid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte anodale tDCS-groep (REAL-A)
Deelnemers gerandomiseerd naar REAL-A
Procedure: REAL-A
één sessie van 2 mA gedurende 20 minuten naar het rechter ventro-laterale cerebellum
Experimenteel: Echte kathodale tDCS-groep (REAL-C)
Deelnemers gerandomiseerd naar REAL-C
Procedure: REAL-C
één sessie van 2 mA gedurende 20 minuten naar het rechter ventro-laterale cerebellum
Sham-vergelijker: Sham-groep (SHAM)
Deelnemers werden gerandomiseerd naar de SHAM-groep
Procedure: SCHAM
één sessie schijn-tDCS gedurende 20 minuten aan het rechter ventro-laterale cerebellum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stimulus/respons-curve (S/R-curve)
Tijdsspanne: baseline, 15, 45 en 75 minuten na tDCS
verandering van het motorisch opgewekt potentieel (MEP) zoals weerspiegeld in EMG van 1) hand (FDI-spier) en 2) mond (orbicularis oris-spier). enkele puls transcraniële magnetische stimulatie (TMS) naar de primaire motorcortex met verschillende intensiteiten.
baseline, 15, 45 en 75 minuten na tDCS
Corticale stille periode (CSP)
Tijdsspanne: baseline, 15, 45 en 75 minuten na tDCS
Verandering in de stille periode van een samengetrokken spier, weergegeven door EMG van 1) hand (FDI-spier) en 2) mond (orbicularis oris-spier). na een enkele stimuluspuls boven de drempel naar de primaire motorcortex met behulp van TMS.
baseline, 15, 45 en 75 minuten na tDCS
Intracorticale remming met kort interval (SICI).
Tijdsspanne: baseline, 15, 45 en 75 minuten na tDCS
Verandering in MEP zoals weerspiegeld in EMG van 1) hand (FDI-spier) en 2) mond (orbicularis oris-spier). gevolgd door een conditioneringspuls onder de drempel, gevolgd door een testpuls boven de drempel
baseline, 15, 45 en 75 minuten na tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cijfersymboolvervangingstest (DSST)
Tijdsspanne: baseline, 15, 45 en 75 minuten na stimulatie
De DSST is een getimede test van 90 seconden die de verwerkingssnelheid, het werkgeheugen, de visueel-ruimtelijke verwerking en de aandacht evalueert. De test houdt in dat een proefpersoon bepaalde cijfers (1-9) vervangt door de overeenkomstige unieke, eenvoudig te tekenen symbolen uit de sleutel. De proefpersoon krijgt de opdracht om binnen de toegewezen tijd zoveel mogelijk vervangingen op te schrijven. De score wordt bepaald door het juiste aantal wissels te tellen. Er wordt geen boete opgelegd voor onjuiste antwoorden. De test geeft vrijheid om de taak uit te voeren, waardoor creativiteit en verfijning mogelijk zijn om de score te verbeteren. Deze test was oorspronkelijk een onderafdeling van de Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS), die werd gebruikt om iemands intelligentiequotiënt (IQ) te meten.
baseline, 15, 45 en 75 minuten na stimulatie
Seriële reactietijdtest (SRTT)
Tijdsspanne: baseline, 15, 45 en 75 minuten na stimulatie
De SRTT is een reactietijdtaak met vier keuzes die het motorisch leren meet. Bij deze taak kan een visuele aanwijzing verschijnen op een van de vier posities die horizontaal op een computerscherm zijn gerangschikt. Elke schermpositie, aangeduid met 1-4, komt overeen met een knop op een responspad. Wanneer er een signaal verschijnt, selecteert een deelnemer aan het begin van elke proef de juiste reactieknop. De visuele aanwijzingen spelen een zich herhalende reeks posities af (bijvoorbeeld 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1). Opeenvolgende onderzoeken worden gevolgd door willekeurige onderzoeken
baseline, 15, 45 en 75 minuten na stimulatie
Lexicale beslissingstaak
Tijdsspanne: baseline, 15, 45 en 75 minuten na stimulatie
De lexicale beslissingstaak vereist dat de deelnemer een beslissing neemt of een doelletterreeks een woord is of, met gelijke waarschijnlijkheid, een uitspreekbaar niet-woord. De doelreeks wordt voorafgegaan door een hoofdwoord dat ofwel geassocieerd is met het doelwoord, ofwel, met gelijke waarschijnlijkheid, niet geassocieerd is
baseline, 15, 45 en 75 minuten na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00021475

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op REAL-A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren