小脑 tDCS 如何随时间改变皮质内抑制？
2025年8月18日 更新者：University of Minnesota
事实证明，将皮质经颅直流电刺激 (tDCS) 与行为干预相结合可以对中风后的个体产生有益的结果。 然而，小脑 tDCS 对于单侧皮质中风患者来说是一种相当新的方法，目前还没有关于 tDCS 应用于该人群小脑的效果持续时间的报道。
从这项研究中获得的信息将有助于填补关于小脑 tDCS 效果持续时间和极性影响的知识空白。
本研究的目的是通过皮层兴奋性 (CE)、认知、语言和运动评估措施确定小脑腹外侧经颅直流电刺激 (tDCS) 对健康成人的影响持续时间。 主要目的：将第一背侧骨间 (FDI) 和口轮匝肌 (OO) 区域左运动皮层的基线 CE 与小脑 tDCS 后 15 分钟、45 分钟和 75 分钟的 CE 进行比较。 单脉冲和双脉冲经颅磁刺激（TMS）将用于测量和比较手部区域的刺激反应曲线（S/R曲线）、皮质静默期（CSP）和短间隔皮质内抑制（SICI）以及每个时间点左侧初级运动皮层的面部区域。
第二个目标：将认知、运动学习和语言任务的基线表现与接受 tDCS 后 15、45 和 75 分钟的表现进行比较。 数字符号替换测试（DSST）、串行反应时间测试（SRTT）和词汇决策任务将通过计算机界面呈现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合资格的参与者必须年满18岁
- 英语必须流利
- 拥有足够的视力来观看 12-18 英寸的电脑屏幕，具备良好的运动技能来按下电脑键盘上的按键，并具备听力来听取研究人员提供的指示和问题
- 个人还必须能够阅读单词和短语
排除标准：
- 怀孕
- 癫痫发作史
- 神经系统损伤，包括脑震荡/头部损伤或中风或其他神经系统疾病
- 有记录的学习障碍和/或多动症史
- 体内金属植入物（不包括牙科填充物）、影响头皮的牛皮癣或湿疹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真实阳极 tDCS 组 (REAL-A)
参与者随机分配至 REAL-A
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右侧小脑腹外侧区 2mA 电流 20 分钟 1 次
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实验性的：真实阴极 tDCS 组 (REAL-C)
参与者随机分配至 REAL-C
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右侧小脑腹外侧区 2mA 电流 20 分钟 1 次
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假比较器：假组（SHAM）
参与者被随机分配到 SHAM 组
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对右侧小脑腹外侧进行 1 次 20 分钟的假 tDCS 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺激/反应曲线（S/R 曲线）
大体时间：基线、tDCS 后 15,45 和 75 分钟
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肌电图中反映的运动诱发电位 (MEP) 变化来自 1) 手（FDI 肌肉）和 2) 嘴（口轮匝肌）。如下
对初级运动皮层进行不同强度的单脉冲经颅磁刺激（TMS）。
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基线、tDCS 后 15,45 和 75 分钟
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皮质静默期 (CSP)
大体时间：基线、tDCS 后 15,45 和 75 分钟
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通过 1) 手（FDI 肌肉）和 2）嘴（口轮匝肌）的 EMG 显示收缩肌肉静息期的变化。
使用 TMS 对初级运动皮层施加单一超阈值刺激脉冲。
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基线、tDCS 后 15,45 和 75 分钟
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短间隔皮质内抑制（SICI）。
大体时间：基线、tDCS 后 15,45 和 75 分钟
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MEP 的变化反映在 EMG 中：1) 手（FDI 肌肉）和 2) 嘴（口轮匝肌）。
在阈值下调节脉冲之后，在阈值上测试脉冲之后
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基线、tDCS 后 15,45 和 75 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字符号替换测试 (DSST)
大体时间：基线、刺激后 15、45 和 75 分钟
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DSST 是一项时长 90 秒的计时测试，用于评估处理速度、工作记忆、视觉空间处理和注意力。
该测试涉及受试者将给定的数字（1-9）替换为密钥中提供的相应的唯一、易于绘制的符号。
指示受试者在规定的时间内写出尽可能多的替换。
通过计算正确的替换次数来确定分数。
错误答案不会受到处罚。
该测试允许自由地完成任务，从而允许创造力和改进来提高分数。
该测试最初是韦克斯勒成人智力测试（WAIS）的一个子部分，用于测量一个人的智商（IQ）
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基线、刺激后 15、45 和 75 分钟
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串行反应时间测试 (SRTT)
大体时间：基线、刺激后 15、45 和 75 分钟
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SRTT 是一项衡量运动学习的四选择反应时间任务。
在此任务中，视觉提示可以出现在计算机屏幕上水平排列的四个位置中的任意一个处。
每个屏幕位置（指定为 1-4）对应于响应板上的一个按钮。
当出现提示时，在每次试验开始时，参与者选择适当的响应按钮。
视觉提示显示重复的位置序列（例如，2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1）。
序贯试验之后是随机试验
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基线、刺激后 15、45 和 75 分钟
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词汇决策任务
大体时间：基线、刺激后 15、45 和 75 分钟
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词汇决策任务要求参与者做出决定，目标字母串是一个单词，还是一个可发音的非单词（以相同的概率）。
目标字符串前面有一个素词，该素词要么与目标词关联，要么以相同的概率不关联
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基线、刺激后 15、45 和 75 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharyl Samargia-Grivette、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月10日
研究完成 (实际的)
2025年8月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00021475
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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