W jaki sposób tDCS móżdżku zmienia z biegiem czasu hamowanie wewnątrzkorowe?
Wykazano, że połączenie korowego tDCS z interwencjami behawioralnymi daje korzystne wyniki u osób po udarze. Jednakże móżdżkowa tDCS jest dość nową metodą leczenia osób z jednostronnym udarem korowym i nie ma doniesień na temat czasu trwania efektu tDCS zastosowanego w móżdżku w tej populacji.
Informacje uzyskane w wyniku tego badania posłużą do uzupełnienia luk w wiedzy na temat czasu trwania efektu tDCS móżdżku i skutków polarności.
Celem tego badania jest określenie czasu trwania efektu brzuszno-bocznej móżdżkowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u zdrowych osób dorosłych na podstawie pobudliwości korowej (CE), oceny funkcji poznawczych, językowych i motorycznych. Główny cel: Porównanie wyjściowej CE lewej kory ruchowej pierwszego obszaru międzykostnego grzbietowego (FDI) i mięśnia okrężnego ust (OO) z CE po tDCS móżdżku po 15 minutach, 45 minutach i 75 minutach. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) z pojedynczym i sparowanym impulsem zostanie wykorzystana do pomiaru i porównania krzywej odpowiedzi na bodziec (krzywa S/R), okresu ciszy korowej (CSP) i krótkoterminowego hamowania wewnątrzkorowego (SICI) w obszarze dłoni i obszar twarzy lewej pierwotnej kory ruchowej w każdym punkcie czasowym.
Cel drugorzędny: Porównanie wyjściowych wyników w zakresie funkcji poznawczych, uczenia się motorycznego i zadań językowych z wynikami po 15, 45 i 75 minutach po otrzymaniu tDCS. Test podstawienia symboli cyfr (DSST), test czasu reakcji szeregowej (SRTT) i zadania decyzji leksykalnej będą prezentowane za pośrednictwem interfejsu komputerowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- musi biegle posługiwać się językiem angielskim
- mieć odpowiedni wzrok, aby zobaczyć ekran komputera o przekątnej 12-18 cali, dobrą motorykę, aby nacisnąć klawisz na klawiaturze komputera i słuch, aby usłyszeć wskazówki i pytania zadawane przez badacza
- Poszczególne osoby muszą także umieć czytać słowa i wyrażenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- historia napadów
- uraz neurologiczny, w tym wstrząs mózgu/uraz głowy, udar lub inne schorzenia neurologiczne
- Historia udokumentowanych trudności w uczeniu się i/lub ADHD
- Implanty metalowe w organizmie (z wyłączeniem plomb dentystycznych), łuszczyca lub egzema wpływająca na skórę głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa anodowa grupa tDCS (REAL-A)
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy REAL-A
|
jedna sesja 2 mA przez 20 minut do prawego brzuszno-bocznego móżdżku
|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa grupa katodowa tDCS (REAL-C)
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy REAL-C
|
jedna sesja 2 mA przez 20 minut do prawego brzuszno-bocznego móżdżku
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (SHAM)
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy SHAM
|
jedna sesja pozorowanego tDCS przez 20 minut do prawego brzuszno-bocznego móżdżku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krzywa bodziec/reakcja (krzywa S/R)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po tDCS
|
zmiana motorycznego potencjału wywołanego (MEP) odzwierciedlona w EMG 1) ręki (mięsień FDI) i 2) jamy ustnej (mięsień okrężny ust).
przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) o różnym natężeniu, oddziałującą na pierwotną korę ruchową.
|
wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po tDCS
|
|
Okres ciszy korowej (CSP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po tDCS
|
Zmiana okresu cichego skurczu mięśnia uwidoczniona w EMG 1) ręki (mięsień FDI) i 2) jamy ustnej (mięsień okrężny ust).
po pojedynczym ponadprogowym impulsie bodźcowym skierowanym do pierwotnej kory ruchowej za pomocą TMS.
|
wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po tDCS
|
|
Krótkoterminowe hamowanie wewnątrzkorowe (SICI).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po tDCS
|
Zmiana MEP odzwierciedlona w EMG 1) ręki (mięsień FDI) i 2) jamy ustnej (mięsień okrężny ust).
po podprogowym impulsie kondycjonującym, po którym następuje nadprogowy impuls testowy
|
wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po tDCS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test podstawienia symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po stymulacji
|
DSST to 90-sekundowy test oceniający szybkość przetwarzania, pamięć roboczą, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i uwagę.
Test polega na zastąpieniu podanych cyfr (1-9) odpowiednimi, unikalnymi, prostymi do narysowania symbolami zawartymi w kluczu.
Osoba badana otrzymuje polecenie zapisania jak największej liczby podstawień w wyznaczonym czasie.
Wynik ustala się poprzez zliczenie prawidłowej liczby zmian.
Za nieprawidłowe odpowiedzi nie są naliczane żadne kary.
Test pozwala na swobodę w realizacji zadania, co pozwala na kreatywność i wyrafinowanie, aby poprawić swój wynik.
Test ten był pierwotnie podsekcją testu inteligencji dorosłych Wechslera (WAIS), używanego do pomiaru ilorazu inteligencji (IQ).
|
wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po stymulacji
|
|
Test czasu reakcji szeregowej (SRTT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po stymulacji
|
SRTT to zadanie czasu reakcji z czterema możliwościami wyboru, które mierzy uczenie się motoryczne.
W tym zadaniu wskazówka wizualna może pojawić się w dowolnym z czterech miejsc ułożonych poziomo na ekranie komputera.
Każda pozycja ekranu, oznaczona cyframi 1-4, odpowiada przyciskowi na panelu odpowiedzi.
Gdy pojawi się wskazówka, na początku każdej próby uczestnik wybiera odpowiedni przycisk odpowiedzi.
Wskazówki wizualne odtwarzają powtarzającą się sekwencję pozycji (na przykład 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Po próbach sekwencyjnych następują próby losowe
|
wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po stymulacji
|
|
Zadanie decyzji leksykalnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po stymulacji
|
Zadanie decyzji leksykalnej wymaga od uczestnika podjęcia decyzji, czy docelowy ciąg liter jest słowem, czy też, z równym prawdopodobieństwem, możliwym do wymówienia nie-słowem.
Docelowy ciąg znaków jest poprzedzony słowem głównym, które albo jest powiązane ze słowem docelowym, albo, z równym prawdopodobieństwem, nie jest powiązane
|
wartość wyjściowa, 15, 45 i 75 minut po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021475
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .