¿Cómo altera la tDCS cerebelosa la inhibición intracortical con el tiempo?
Se ha demostrado que la combinación de tDCS cortical con intervenciones conductuales tiene resultados beneficiosos en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular. Sin embargo, la tDCS cerebelosa es un enfoque bastante nuevo para personas con accidente cerebrovascular cortical unilateral y no ha habido informes sobre la duración del efecto de la tDCS aplicada al cerebelo en esta población.
La información obtenida de este estudio servirá para llenar los vacíos de conocimiento sobre la duración del efecto de la tDCS cerebelosa y los efectos de la polaridad.
El propósito de este estudio es determinar la duración del efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa ventrolateral (tDCS) en adultos sanos a través de medidas de evaluación de la excitabilidad cortical (CE), cognitiva, del lenguaje y motora. Objetivo principal: comparar la CE inicial de la corteza motora izquierda del primer interóseo dorsal (FDI) y las áreas orbicular de la boca (OO) con la CE posterior a la tDCS cerebelosa a los 15 minutos, 45 minutos y 75 minutos. Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único y de pulso par para medir y comparar la curva de respuesta al estímulo (curva S / R), el período de silencio cortical (CSP) y la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) en el área de la mano y área facial de la corteza motora primaria izquierda en cada momento.
Objetivo secundario: comparar el rendimiento inicial en tareas de cognición, aprendizaje motor y lenguaje con el rendimiento a los 15, 45 y 75 minutos después de recibir tDCS. Las tareas de Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST), Prueba de tiempo de reacción en serie (SRTT) y Decisión léxica se presentarán a través de una interfaz de computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles deben ser mayores de 18 años.
- debe hablar inglés con fluidez
- Tener visión adecuada para ver una pantalla de computadora de 12 a 18 pulgadas, habilidades motoras finas para presionar una tecla en el teclado de una computadora y audición para escuchar instrucciones y preguntas proporcionadas por el investigador.
- Las personas también deben poder leer palabras y frases.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- historia de convulsiones
- lesión neurológica que incluye conmoción cerebral/lesión en la cabeza o accidente cerebrovascular u otras afecciones neurológicas
- Historial de discapacidades de aprendizaje documentadas y/o TDAH
- Implantes metálicos en el cuerpo (excluidos empastes dentales), psoriasis o eccema que afecten al cuero cabelludo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo tDCS anódico real (REAL-A)
Participantes asignados al azar a REAL-A
|
una sesión de 2mA durante 20 minutos al cerebelo ventrolateral derecho
|
|
Experimental: Grupo tDCS catódico real (REAL-C)
Participantes asignados al azar a REAL-C
|
una sesión de 2mA durante 20 minutos al cerebelo ventrolateral derecho
|
|
Comparador falso: Grupo simulado (SHAM)
Participantes asignados al azar al grupo SHAM
|
una sesión de tDCS simulada durante 20 minutos en el cerebelo ventrolateral derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curva estímulo/respuesta (Curva S/R)
Periodo de tiempo: línea de base, 15,45 y 75 minutos después de la tDCS
|
cambio del potencial evocado motor (MEP) como se refleja en EMG de 1) la mano (músculo FDI) y 2) la boca (músculo orbicular de los labios).
Estimulación magnética transcraneal (EMT) de pulso único en la corteza motora primaria de diferentes intensidades.
|
línea de base, 15,45 y 75 minutos después de la tDCS
|
|
Período de silencio cortical (CSP)
Periodo de tiempo: línea de base, 15,45 y 75 minutos después de la tDCS
|
Cambio en el período de silencio de un músculo contraído mostrado mediante EMG de 1) la mano (músculo FDI) y 2) la boca (músculo orbicular de la boca).
siguiendo un único pulso de estímulo supraumbral a la corteza motora primaria utilizando TMS.
|
línea de base, 15,45 y 75 minutos después de la tDCS
|
|
Inhibición intracortical de intervalo corto (SICI).
Periodo de tiempo: línea de base, 15,45 y 75 minutos después de la tDCS
|
Cambio en MEP reflejado en EMG de 1) mano (músculo FDI) y 2) boca (músculo orbicular de la boca).
después de un pulso de acondicionamiento por debajo del umbral seguido de un pulso de prueba por encima del umbral
|
línea de base, 15,45 y 75 minutos después de la tDCS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: basal, 15, 45 y 75 minutos después de la estimulación
|
El DSST es una prueba cronometrada de 90 segundos que evalúa la velocidad de procesamiento, la memoria de trabajo, el procesamiento visoespacial y la atención.
La prueba implica que un sujeto reemplace los números dados (1-9) con los correspondientes símbolos únicos y fáciles de dibujar proporcionados en la clave.
Se le indica al sujeto que escriba tantas sustituciones como sea posible dentro del tiempo asignado.
La puntuación se determina contando el número correcto de sustituciones.
No se aplica ninguna penalización por respuestas incorrectas.
La prueba permite libertad para realizar la tarea, lo que permite la creatividad y el refinamiento para mejorar la puntuación.
Esta prueba fue originalmente una subsección de la Prueba de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS), utilizada para medir el cociente de inteligencia (CI).
|
basal, 15, 45 y 75 minutos después de la estimulación
|
|
Prueba de tiempo de reacción en serie (SRTT)
Periodo de tiempo: basal, 15, 45 y 75 minutos después de la estimulación
|
El SRTT es una tarea de tiempo de reacción de cuatro opciones que mide el aprendizaje motor.
En esta tarea, puede aparecer una señal visual en cualquiera de las cuatro posiciones dispuestas horizontalmente en la pantalla de una computadora.
Cada posición de la pantalla, designada del 1 al 4, corresponde a un botón en un panel de respuesta.
Cuando aparece una señal, al comienzo de cada prueba, un participante selecciona el botón de respuesta apropiado.
Las señales visuales representan una secuencia repetida de posiciones (por ejemplo, 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Los ensayos secuenciales son seguidos por ensayos aleatorios.
|
basal, 15, 45 y 75 minutos después de la estimulación
|
|
Tarea de decisión léxica
Periodo de tiempo: basal, 15, 45 y 75 minutos después de la estimulación
|
La tarea de decisión léxica requiere que el participante decida si una cadena de letras objetivo es una palabra o, con igual probabilidad, una no palabra pronunciable.
La cadena de destino está precedida por una palabra principal que está asociada con la palabra de destino o, con igual probabilidad, no asociada.
|
basal, 15, 45 y 75 minutos después de la estimulación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021475
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .