Hvordan endrer cerebellar tDCS intrakortikal hemming over tid?
Kombinasjon av kortikalt tDCS med atferdsintervensjoner har vist seg å ha gunstige resultater hos individer etter hjerneslag. Imidlertid er cerebellar tDCS en ganske ny tilnærming for individer med unilateralt kortikalt slag, og det har ikke vært rapporter om varigheten av effekten av tDCS brukt på cerebellum i denne populasjonen.
Informasjon oppnådd fra denne studien vil tjene til å fylle kunnskapshull om varigheten av effekten av cerebellar tDCS og effekten av polaritet.
Formålet med denne studien er å bestemme varigheten av effekten av ventrolateral cerebellar transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos friske voksne gjennom kortikal eksitabilitet (CE), kognitive, språklige og motoriske vurderingstiltak. Primært mål: Sammenlign baseline CE fra venstre motorisk cortex av første dorsal interosseous (FDI) og orbicularis oris (OO) områder med CE post cerebellar tDCS etter 15 minutter, 45 minutter og 75 minutter. Enkel-puls og paret-puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt til å måle og sammenligne stimulusresponskurve (S/R-kurve), kortikal stille periode (CSP) og kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI) i håndområdet og ansiktsområdet til venstre primære motoriske cortex på hvert tidspunkt.
Sekundært mål: Sammenlign baseline ytelse på kognisjon, motorisk læring og språkoppgaver med ytelse 15, 45 og 75 minutter etter mottak av tDCS. Digit Symbol Substitution Test (DSST), Serial Reaction Time Test (SRTT) og Lexical Decision-oppgaver vil bli presentert via et datamaskingrensesnitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere må være over 18 år
- må være flytende i engelsk
- ha tilstrekkelig syn til å se en dataskjerm fra 12-18 tommer, finmotorikk for å trykke på en tast på et datatastatur og hørsel for å høre veibeskrivelser og spørsmål gitt av forskeren
- Enkeltpersoner må også kunne lese ord og uttrykk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- historie med anfall
- nevrologisk skade inkludert hjernerystelse/hodeskade eller hjerneslag eller andre nevrologiske tilstander
- Historie om dokumenterte lærevansker og/eller ADHD
- Metallimplantater i kroppen (unntatt tannfyllinger), psoriasis eller eksem som påvirker hodebunnen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte anodal tDCS-gruppe (REAL-A)
Deltakere randomisert til REAL-A
|
en økt med 2mA i 20 minutter til høyre ventrolateral cerebellum
|
|
Eksperimentell: Ekte katodisk tDCS-gruppe (REAL-C)
Deltakere randomisert til REAL-C
|
en økt med 2mA i 20 minutter til høyre ventrolateral cerebellum
|
|
Sham-komparator: Sham group (SHAM)
Deltakerne ble randomisert til SHAM-gruppen
|
en økt med sham tDCS i 20 minutter til høyre ventrolateral cerebellum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stimulus/responskurve (S/R-kurve)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter etter tDCS
|
endring av motorisk fremkalt potensial (MEP) som reflektert i EMG fra 1) hånd (FDI muskel) og 2) munn (orbicularis oris muskel).
enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) til den primære motoriske cortex med varierende intensitet.
|
baseline, 15, 45 og 75 minutter etter tDCS
|
|
Cortical Silent Period (CSP)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter etter tDCS
|
Endring i stille periode for en sammentrukket muskel vist gjennom EMG fra 1) hånd (FDI muskel) og 2) munn (orbicularis oris muskel).
etter en enkelt supra-terskel stimuluspuls til den primære motoriske cortex ved bruk av TMS.
|
baseline, 15, 45 og 75 minutter etter tDCS
|
|
Intrakortikal hemming med kort intervall (SICI).
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter etter tDCS
|
Endring i MEP som reflektert i EMG fra 1) hånd (FDI muskel) og 2) munn (orbicularis oris muskel).
etter en underterskelkondisjoneringspuls etterfulgt av en overterskeltestpuls
|
baseline, 15, 45 og 75 minutter etter tDCS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter etter stimulering
|
DSST er en 90-sekunders tidsbestemt test som evaluerer prosesseringshastighet, arbeidsminne, visuospatial prosessering og oppmerksomhet.
Testen innebærer at et forsøksperson erstatter gitte tall (1-9) med de tilsvarende unike, enkle å tegne, symbolene gitt i nøkkelen.
Emnet pålegges å skrive så mange vikarer som mulig innen den tildelte tiden.
Poengsummen bestemmes ved å telle riktig antall bytter.
Det gis ingen straff for feil svar.
Testen tillater frihet til å utføre oppgaven som gir mulighet for kreativitet og raffinement for å forbedre ens poengsum.
Denne testen var opprinnelig en underdel av Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS), brukt til å måle ens intelligenskvotient (IQ)
|
baseline, 15, 45 og 75 minutter etter stimulering
|
|
Seriell reaksjonstidstest (SRTT)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter etter stimulering
|
SRTT er en firevalgs reaksjonstidsoppgave som måler motorisk læring.
I denne oppgaven kan et visuelt signal vises på en av fire posisjoner arrangert horisontalt på en dataskjerm.
Hver skjermposisjon, betegnet 1-4, tilsvarer en knapp på en responspute.
Når en pekepinn vises, ved starten av hver prøveversjon, velger en deltaker riktig svarknapp.
De visuelle signalene spiller ut en gjentatt sekvens av posisjoner (for eksempel 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Sekvensielle forsøk etterfølges av tilfeldige forsøk
|
baseline, 15, 45 og 75 minutter etter stimulering
|
|
Leksikalsk beslutningsoppgave
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter etter stimulering
|
Den leksikalske beslutningsoppgaven krever at deltakeren tar en avgjørelse om en målbokstavstreng er et ord eller, med like stor sannsynlighet, et uttalbart ikke-ord.
Målstrengen innledes med et primord som enten er assosiert med målordet eller, med like stor sannsynlighet, ikke assosiert
|
baseline, 15, 45 og 75 minutter etter stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021475
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .