Как мозжечковая tDCS изменяет внутрикорковое торможение с течением времени?
Было показано, что сочетание кортикальной tDCS с поведенческими вмешательствами дает положительные результаты у людей, перенесших инсульт. Однако мозжечковая tDCS является довольно новым подходом для людей с односторонним корковым инсультом, и не было сообщений о продолжительности эффекта tDCS, примененной к мозжечку в этой популяции.
Информация, полученная в результате этого исследования, послужит заполнению пробелов в знаниях о продолжительности эффекта мозжечковой ТОКС и эффектах полярности.
Целью данного исследования является определение продолжительности эффекта вентро-латеральной транскраниальной мозжечковой транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у здоровых взрослых посредством измерения кортикальной возбудимости (CE), когнитивных, речевых и двигательных показателей. Основная цель: сравнить исходный уровень CE из левой моторной коры первой дорсальной межкостной (FDI) и круговой мышцы рта (OO) областей с CE после tDCS мозжечка через 15 минут, 45 минут и 75 минут. Одноимпульсная и парная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для измерения и сравнения кривой реакции на стимул (кривая S/R), коркового периода молчания (CSP) и короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI) в области рук и лицевая область левой первичной моторной коры в каждый момент времени.
Вторичная цель: сравнить базовые показатели когнитивных, двигательных и языковых задач с показателями через 15, 45 и 75 минут после получения tDCS. Задания по тесту на замену цифр и символов (DSST), тесту времени последовательной реакции (SRTT) и лексическому решению будут представлены через компьютерный интерфейс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Квалифицированные участники должны быть старше 18 лет.
- должен свободно владеть английским языком
- иметь достаточное зрение, чтобы видеть экран компьютера с диагональю 12–18 дюймов, мелкую моторику, чтобы нажимать клавиши на клавиатуре компьютера, и слух, чтобы слышать указания и вопросы исследователя.
- Люди также должны уметь читать слова и фразы.
Критерий исключения:
- Беременность
- история судорог
- неврологическая травма, включая сотрясение мозга/травму головы или инсульт или другие неврологические состояния
- История документированных нарушений обучаемости и/или СДВГ.
- Металлические имплантаты в организме (за исключением зубных пломб), псориаз или экзема, поражающая кожу головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальная анодная группа tDCS (REAL-A)
Участники рандомизированы в группу REAL-A.
|
один сеанс тока 2 мА в течение 20 минут на правый вентро-латеральный мозжечок
|
|
Экспериментальный: Настоящая катодная группа tDCS (REAL-C)
Участники рандомизированы в группу REAL-C.
|
один сеанс тока 2 мА в течение 20 минут на правый вентро-латеральный мозжечок
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая группа (ШАМ)
Участники рандомизированы в группу SHAM.
|
один сеанс имитации tDCS в течение 20 минут на правый вентро-латеральный мозжечок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кривая стимул/реакция (кривая S/R)
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после tDCS
|
изменение моторного вызванного потенциала (МВП), отраженное на ЭМГ от 1) руки (мышца FDI) и 2) рта (круговая мышца рта).
однократная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) первичной моторной коры различной интенсивности.
|
исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после tDCS
|
|
Кортикальный период молчания (CSP)
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после tDCS
|
Изменение периода молчания сокращенной мышцы показано с помощью ЭМГ от 1) руки (мышца FDI) и 2) рта (круговая мышца рта).
после единичного надпорогового стимулирующего импульса в первичную моторную кору с использованием ТМС.
|
исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после tDCS
|
|
Кратковременное внутрикорковое торможение (SICI).
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после tDCS
|
Изменение МВП, отраженное на ЭМГ от 1) руки (мышца FDI) и 2) рта (круговая мышца рта).
после подпорогового кондиционирующего импульса, за которым следует надпороговый тестовый импульс
|
исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на замену цифр и символов (DSST)
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после стимуляции
|
DSST — это 90-секундный тест, который оценивает скорость обработки информации, рабочую память, зрительно-пространственную обработку и внимание.
В тесте испытуемый заменяет заданные цифры (1–9) соответствующими уникальными, простыми для рисования символами, указанными в ключе.
Испытуемому предлагается написать как можно больше замен за отведенное время.
Счет определяется путем подсчета правильного количества замен.
За неправильные ответы штраф не применяется.
Тест дает свободу при выполнении задачи, что позволяет проявить творческий подход и утонченность, чтобы улучшить свой результат.
Первоначально этот тест был подразделом теста интеллекта взрослых Векслера (WAIS), который использовался для измерения коэффициента интеллекта (IQ).
|
исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после стимуляции
|
|
Тест времени последовательной реакции (SRTT)
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после стимуляции
|
SRTT — это задача на время реакции с четырьмя вариантами ответов, которая измеряет двигательное обучение.
В этом задании визуальный сигнал может появиться в любом из четырех положений, расположенных горизонтально на экране компьютера.
Каждая позиция экрана, обозначенная цифрами 1–4, соответствует кнопке на панели ответа.
При появлении подсказки в начале каждого испытания участник нажимает соответствующую кнопку ответа.
Визуальные подсказки воспроизводят повторяющуюся последовательность позиций (например, 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
За последовательными испытаниями следуют случайные испытания.
|
исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после стимуляции
|
|
Задача лексического решения
Временное ограничение: исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после стимуляции
|
Задача лексического решения требует от участника принять решение, является ли целевая строка букв словом или, с равной вероятностью, произносимым несловом.
Целевой строке предшествует простое слово, которое либо связано с целевым словом, либо, с равной вероятностью, не связано с ним.
|
исходный уровень, через 15, 45 и 75 минут после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021475
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .