- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06384495
소뇌 tDCS는 시간이 지남에 따라 피질내 억제를 어떻게 변경합니까?
대뇌 피질의 tDCS와 행동 중재를 결합하면 뇌졸중 후 개인에게 유익한 결과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 소뇌 tDCS는 편측성 피질 뇌졸중 환자를 위한 상당히 새로운 접근법이며 이 집단의 소뇌에 tDCS가 적용된 지속 기간에 대한 보고는 없습니다.
이 연구에서 얻은 정보는 소뇌 tDCS의 효과 지속 기간과 극성의 효과에 대한 지식 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 피질 흥분성(CE), 인지, 언어 및 운동 평가 측정을 통해 건강한 성인의 복측 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과 지속 기간을 결정하는 것입니다. 주요 목표: 15분, 45분, 75분에 첫 번째 등쪽 골간(FDI) 및 안륜근(OO) 영역의 왼쪽 운동 피질의 기준선 CE를 소뇌 tDCS 후와 비교합니다. 단일 펄스 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 손 영역의 자극 반응 곡선(S/R 곡선), 피질 침묵 기간(CSP) 및 단기간 피질 내 억제(SICI)를 측정하고 비교합니다. 각 시점에서 왼쪽 일차 운동 피질의 얼굴 영역.
두 번째 목표: 인지, 운동 학습 및 언어 작업에 대한 기본 성능을 tDCS를 받은 후 15, 45, 75분의 성능과 비교합니다. 숫자 기호 대체 테스트(DSST), 직렬 반응 시간 테스트(SRTT) 및 어휘 결정 작업은 컴퓨터 인터페이스를 통해 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 영어에 능통해야 합니다
- 12~18인치 크기의 컴퓨터 화면을 볼 수 있는 적절한 시력, 컴퓨터 키보드의 키를 누를 수 있는 정밀한 운동 능력, 연구자가 제공하는 지침과 질문을 들을 수 있는 청각
- 개인은 또한 단어와 구문을 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 발작의 역사
- 뇌진탕/두부 손상, 뇌졸중 또는 기타 신경학적 상태를 포함한 신경학적 손상
- 기록된 학습 장애 및/또는 ADHD 병력
- 신체의 금속 임플란트(치과 충전재 제외), 두피에 영향을 미치는 건선 또는 습진.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 양극 tDCS 그룹(REAL-A)
REAL-A에 무작위로 배정된 참가자
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오른쪽 복측 소뇌에 20분 동안 2mA 1회 세션
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실험적: 실제 음극 tDCS 그룹(REAL-C)
REAL-C에 무작위로 배정된 참가자
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오른쪽 복측 소뇌에 20분 동안 2mA 1회 세션
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가짜 비교기: 가짜 그룹 (SHAM)
참가자는 SHAM 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
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오른쪽 복측 소뇌에 20분간 가짜 tDCS 세션을 1회 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극/반응 곡선(S/R 곡선)
기간: 기준선, tDCS 후 15, 45, 75분
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1) 손(FDI 근육) 및 2) 입(구륜근)의 EMG에 반영된 운동 유발 전위(MEP)의 변화.
다양한 강도의 일차 운동 피질에 대한 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS).
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기준선, tDCS 후 15, 45, 75분
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피질 침묵 기간(CSP)
기간: 기준선, tDCS 후 15, 45, 75분
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1) 손(FDI 근육)과 2) 입(구륜근)에서 EMG를 통해 나타난 수축된 근육의 침묵 기간의 변화.
TMS를 사용하여 일차 운동 피질에 대한 단일 역치상 자극 펄스를 따릅니다.
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기준선, tDCS 후 15, 45, 75분
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단기간 피질내 억제(SICI).
기간: 기준선, tDCS 후 15, 45, 75분
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1) 손(FDI 근육) 및 2) 입(구륜근)의 EMG에 반영된 MEP의 변화.
역치하 조절 펄스에 이어 역치상 테스트 펄스
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기준선, tDCS 후 15, 45, 75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 기준선, 자극 후 15분, 45분, 75분
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DSST는 처리 속도, 작업 기억, 시공간 처리 및 주의력을 평가하는 90초 제한 테스트입니다.
테스트에는 주어진 숫자(1-9)를 키에 제공된 고유하고 그리기 쉬운 기호로 바꾸는 피험자가 포함됩니다.
피험자는 할당된 시간 내에 가능한 한 많은 대체 항목을 작성하도록 지시받습니다.
점수는 정확한 교체 횟수를 계산하여 결정됩니다.
잘못된 답변에는 페널티가 적용되지 않습니다.
이 시험은 점수를 향상시키기 위한 창의성과 정교함을 허용하는 과제를 자유롭게 달성할 수 있도록 허용합니다.
이 테스트는 원래 IQ(지능 지수)를 측정하는 데 사용되는 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Test)의 하위 섹션이었습니다.
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기준선, 자극 후 15분, 45분, 75분
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직렬 반응 시간 테스트(SRTT)
기간: 기준선, 자극 후 15분, 45분, 75분
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SRTT는 운동 학습을 측정하는 4가지 선택 반응 시간 작업입니다.
이 작업에서는 컴퓨터 화면에 수평으로 배열된 네 위치 중 하나에 시각적 신호가 나타날 수 있습니다.
1~4로 지정된 각 화면 위치는 응답 패드의 버튼에 해당합니다.
단서가 나타나면 각 시험이 시작될 때 참가자는 적절한 응답 버튼을 선택합니다.
시각적 신호는 반복되는 위치 순서를 재생합니다(예: 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
순차적 시도에 이어 무작위 시도가 이어집니다.
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기준선, 자극 후 15분, 45분, 75분
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어휘 결정 작업
기간: 기준선, 자극 후 15분, 45분, 75분
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어휘 결정 작업에서는 참가자가 대상 문자 문자열이 단어인지 또는 동일한 확률로 발음 가능한 비 단어인지 결정해야 합니다.
대상 문자열 앞에는 대상 단어와 연관되어 있거나 동일한 확률로 연관되지 않은 소수 단어가 있습니다.
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기준선, 자극 후 15분, 45분, 75분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021475
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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