Hur förändras cerebellär tDCS intrakortikal hämning över tid?
Att kombinera kortikal tDCS med beteendeinterventioner har visat sig ha fördelaktiga resultat hos individer efter stroke. Emellertid är cerebellär tDCS ett ganska nytt tillvägagångssätt för individer med ensidig kortikal stroke och det har inte förekommit rapporter om varaktigheten av effekten av tDCS applicerad på lillhjärnan i denna population.
Information från denna studie kommer att tjäna till att fylla kunskapsluckor om varaktigheten av effekten av cerebellär tDCS och effekterna av polaritet.
Syftet med denna studie är att bestämma varaktigheten av effekten av ventrolateral cerebellär transkraniell likströmsstimulering (tDCS) hos friska vuxna genom kortikal excitabilitet (CE), kognitiva, språkliga och motoriska bedömningsåtgärder. Primärt mål: Jämför baslinje CE från vänster motorisk cortex i första dorsal interosseous (FDI) och orbicularis oris (OO) områden med CE post cerebellar tDCS efter 15 minuter, 45 minuter och 75 minuter. Enkelpuls och parad puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att mäta och jämföra stimulusresponskurva (S/R-kurva), kortikal tyst period (CSP) och korttidsintrakortikal hämning (SICI) i handområdet och ansiktsområdet i den vänstra primära motoriska cortex vid varje tidpunkt.
Sekundärt mål: Jämför baslinjeprestanda på kognition, motorisk inlärning och språkuppgifter med prestation 15, 45 och 75 minuter efter att ha mottagit tDCS. Uppgifterna för Digit Symbol Substitution Test (DSST), Serial Reaction Time Test (SRTT) och Lexical Decision kommer att presenteras via ett datorgränssnitt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare måste vara över 18 år
- måste kunna engelska flytande
- har tillräcklig syn för att se en datorskärm från 12-18 tum, finmotorik för att trycka på en tangent på ett datortangentbord och hörsel för att höra instruktioner och frågor från forskaren
- Individer måste också kunna läsa ord och fraser
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- historia av anfall
- neurologisk skada inklusive hjärnskakning/huvudskada eller stroke eller andra neurologiska tillstånd
- Historik om dokumenterade inlärningssvårigheter och/eller ADHD
- Metallimplantat i kroppen (exklusive tandfyllningar), psoriasis eller eksem som påverkar hårbotten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig anod tDCS-grupp (REAL-A)
Deltagarna randomiserades till REAL-A
|
en session på 2mA i 20 minuter till höger ventrolateral lillhjärna
|
|
Experimentell: Riktig katodisk tDCS-grupp (REAL-C)
Deltagarna randomiserades till REAL-C
|
en session på 2mA i 20 minuter till höger ventrolateral lillhjärna
|
|
Sham Comparator: Sham group (SHAM)
Deltagarna randomiserades till SHAM-gruppen
|
en session med skenbar tDCS i 20 minuter till höger ventrolateral cerebellum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stimulus/svarskurva (S/R-kurva)
Tidsram: baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter tDCS
|
förändring av motorisk framkallad potential (MEP) som återspeglas i EMG från 1) hand (FDI muskel) och 2) mun (orbicularis oris muskel).
enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) till den primära motoriska cortex av varierande intensitet.
|
baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter tDCS
|
|
Cortical Silent Period (CSP)
Tidsram: baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter tDCS
|
Förändring i tyst period av en sammandragen muskel som visas genom EMG från 1) hand (FDI muskel) och 2) mun (orbicularis oris muskel).
efter en enda supratröskelstimuluspuls till den primära motoriska cortexen med hjälp av TMS.
|
baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter tDCS
|
|
Intrakortikal hämning med kort intervall (SICI).
Tidsram: baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter tDCS
|
Förändring i MEP som återspeglas i EMG från 1) hand (FDI muskel) och 2) mun (orbicularis oris muskel).
efter en undertröskelkonditioneringspuls följt av en övertröskeltestpuls
|
baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter tDCS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsram: baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter stimulering
|
DSST är ett 90-sekunders tidsbestämt test som utvärderar bearbetningshastighet, arbetsminne, visuospatial bearbetning och uppmärksamhet.
Testet innebär att en person ersätter givna siffror (1-9) med motsvarande unika, enkla att rita, symboler som finns i nyckeln.
Försökspersonen instrueras att skriva så många ersättningar som möjligt inom utsatt tid.
Poängen bestäms genom att räkna rätt antal byten.
Ingen påföljd tillämpas för felaktiga svar.
Testet ger frihet att utföra uppgiften som möjliggör kreativitet och förfining för att förbättra ens poäng.
Detta test var ursprungligen en underavdelning av Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS), som användes för att mäta ens intelligenskvot (IQ)
|
baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter stimulering
|
|
Seriell reaktionstidstest (SRTT)
Tidsram: baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter stimulering
|
SRTT är en reaktionstidsuppgift med fyra val som mäter motorisk inlärning.
I den här uppgiften kan en visuell signal visas vid vilken som helst av fyra positioner som är anordnade horisontellt på en datorskärm.
Varje skärmposition, betecknad 1-4, motsvarar en knapp på en svarsplatta.
När en signal visas, i början av varje försök, väljer en deltagare lämplig svarsknapp.
De visuella ledtrådarna spelar ut en upprepad sekvens av positioner (till exempel 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1).
Sekventiella försök följs av slumpmässiga försök
|
baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter stimulering
|
|
Lexikalisk beslutsuppgift
Tidsram: baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter stimulering
|
Den lexikaliska beslutsuppgiften kräver att deltagaren fattar ett beslut om en målbokstavssträng är ett ord eller, med lika stor sannolikhet, ett uttalbart icke-ord.
Målsträngen föregås av ett primord som antingen är associerat med målordet eller, med lika sannolikhet, inte associerat
|
baslinje, 15, 45 och 75 minuter efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021475
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .