Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan ændrer cerebellar tDCS intracortical inhibering over tid?

18. august 2025 opdateret af: University of Minnesota

Kombination af kortikalt tDCS med adfærdsmæssige interventioner har vist sig at have gavnlige resultater hos individer efter slagtilfælde. Cerebellar tDCS er imidlertid en ret ny tilgang til individer med unilateralt kortikalt slagtilfælde, og der har ikke været rapporter om varigheden af ​​virkningen af ​​tDCS anvendt på cerebellum i denne population.

Information opnået fra denne undersøgelse vil tjene til at udfylde videnshuller om varigheden af ​​virkningen af ​​cerebellar tDCS og virkningerne af polaritet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme varigheden af ​​virkningen af ​​ventrolateral cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos raske voksne gennem kortikal excitabilitet (CE), kognitive, sproglige og motoriske vurderingsforanstaltninger. Primært mål: Sammenlign baseline CE fra venstre motorisk cortex af første dorsale interosseous (FDI) og orbicularis oris (OO) områder med CE post cerebellar tDCS efter 15 minutter, 45 minutter og 75 minutter. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med enkelt puls og parret puls vil blive brugt til at måle og sammenligne stimulusresponskurve (S/R-kurve), kortikal tavs periode (CSP) og kort-interval intrakortikal hæmning (SICI) i håndområdet og ansigtsområdet i venstre primære motoriske cortex på hvert tidspunkt.

Sekundært mål: Sammenlign baseline præstationer på kognition, motorisk læring og sprogopgaver med præstation 15, 45 og 75 minutter efter modtagelse af tDCS. Opgaver med ciffersymbolerstatning (DSST), seriel reaktionstidstest (SRTT) og leksikalsk beslutning vil blive præsenteret via en computergrænseflade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede deltagere skal være over 18 år
  • skal være flydende i engelsk
  • har tilstrækkeligt syn til at se en computerskærm fra 12-18 tommer, finmotorik til at trykke på en tast på et computertastatur og høre for at høre instruktioner og spørgsmål fra forskeren
  • Den enkelte skal også kunne læse ord og vendinger

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • historie med anfald
  • neurologisk skade, herunder hjernerystelse/hovedskade eller slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande
  • Historie om dokumenterede indlæringsvanskeligheder og/eller ADHD
  • Metalimplantater i kroppen (undtagen tandfyldninger), psoriasis eller eksem, der påvirker hovedbunden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte anodal tDCS-gruppe (REAL-A)
Deltagerne randomiseret til REAL-A
Procedure: RIGTIG-A
en session på 2mA i 20 minutter til højre ventro-lateral cerebellum
Eksperimentel: Ægte katodisk tDCS-gruppe (REAL-C)
Deltagere randomiseret til REAL-C
Procedure: REAL-C
en session på 2mA i 20 minutter til højre ventro-lateral cerebellum
Sham-komparator: Sham gruppe (SHAM)
Deltagerne blev randomiseret til SHAM-gruppen
Procedure: FALSK
en session med sham tDCS i 20 minutter til højre ventro-lateral cerebellum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stimulus/responskurve (S/R-kurve)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter efter tDCS
ændring af motorisk fremkaldt potentiale (MEP) som afspejlet i EMG fra 1) hånd (FDI muskel) og 2) mund (orbicularis oris muskel). enkelt puls transkraniel magnetisk stimulering (TMS) til den primære motoriske cortex af varierende intensitet.
baseline, 15, 45 og 75 minutter efter tDCS
Cortical Silent Period (CSP)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter efter tDCS
Ændring i stille periode af en sammentrukket muskel vist gennem EMG fra 1) hånd (FDI muskel) og 2) mund (orbicularis oris muskel). efter en enkelt supra-tærskel stimuluspuls til den primære motoriske cortex ved hjælp af TMS.
baseline, 15, 45 og 75 minutter efter tDCS
Kort-interval Intracortical Inhibition (SICI).
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter efter tDCS
Ændring i MEP som afspejlet i EMG fra 1) hånd (FDI muskel) og 2) mund (orbicularis oris muskel). efter en subtærskel-konditioneringsimpuls efterfulgt af en suprathreshold-testimpuls
baseline, 15, 45 og 75 minutter efter tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter efter stimulation
DSST er en 90-sekunders tidsbestemt test, der evaluerer behandlingshastighed, arbejdshukommelse, visuospatial behandling og opmærksomhed. Testen indebærer, at en person erstatter de givne tal (1-9) med de tilsvarende unikke symboler, der er nemme at tegne, i nøglen. Forsøgspersonen pålægges at skrive så mange vikarer som muligt inden for den afsatte tid. Scoren bestemmes ved at tælle det korrekte antal udskiftninger. Der pålægges ingen straf for forkerte svar. Testen giver frihed til at udføre opgaven, som giver mulighed for kreativitet og raffinement for at forbedre ens score. Denne test var oprindeligt en undersektion af Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS), der blev brugt til at måle ens intelligenskvotient (IQ)
baseline, 15, 45 og 75 minutter efter stimulation
Seriel reaktionstidstest (SRTT)
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter efter stimulation
SRTT er en fire-valgs reaktionstidsopgave, der måler motorisk læring. I denne opgave kan en visuel cue vises på en hvilken som helst af fire positioner arrangeret vandret på en computerskærm. Hver skærmposition, betegnet 1-4, svarer til en knap på en responspude. Når en cue vises, ved starten af ​​hver prøve, vælger en deltager den relevante svarknap. De visuelle signaler udspiller en gentagende sekvens af positioner (for eksempel 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1). Sekventielle forsøg efterfølges af tilfældige forsøg
baseline, 15, 45 og 75 minutter efter stimulation
Leksikalsk beslutningsopgave
Tidsramme: baseline, 15, 45 og 75 minutter efter stimulation
Den leksikalske beslutningsopgave kræver, at deltageren træffer en beslutning om, hvorvidt en målbogstavsstreng er et ord eller med lige stor sandsynlighed et udtaleligt ikke-ord. Målstrengen er indledt af et primeord, der enten er knyttet til målordet eller, med lige stor sandsynlighed, ikke er forbundet
baseline, 15, 45 og 75 minutter efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00021475

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RIGTIG-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner