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カップルの心理的ストレスによる体外受精の失敗と流産

2024年4月25日 更新者:The First Hospital of Jilin University

体外受精後の着床不全と流産が夫婦の心理的ストレスに及ぼす影響

この観察研究の目的は、体外受精の移植失敗と体外受精による流産後のカップル間の心理的な違いを比較することであり、これには、女性とその女性の間の不安、うつ病、ストレス、心的外傷後ストレスの違いも含まれます。配偶者たち。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

体外受精の着床失敗と体外受精による流産が女性に与える心理的影響とカップル間の心理的差異とは何ですか? すでに定期的な治療の一環として体外受精を受けている参加者は、1年間の関節痛に関するオンラインアンケートの質問に回答します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この観察研究の目的は、女性とその配偶者間の不安、うつ病、ストレスの違いなど、体外受精の移植失敗後と体外受精による流産後のカップル間の心理的な違いを比較することでした。 一部のカップルは心的外傷後ストレス反応(PTS)の症状を経験しますが、これにも大きな違いがあります。 この研究で議論されたカップル間の違いは、男性配偶者にも注目しています。 男性配偶者に対する指導と教育は、夫婦間の認知の違いを減らし、理解と共感を生み出し、家族関係と親密な関係の安定を促進するのに役立ちます。

  1. 体外受精インプラントの失敗数は、女性とそのパートナーの不安、うつ病、生殖ストレスに異なる影響を及ぼしますか?
  2. 体外受精移植後の流産は、女性とそのパートナーの不安、うつ病、生殖ストレス、心的外傷後ストレス反応に異なる影響を及ぼしますか?

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qi Xi, doctorate
  • 電話番号:15804303801
  • メールxiqi@jlu.edu.cn

研究場所

    • Jilin
      • Chang chun、Jilin、中国、130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は前向きコホート研究でした。 参加者は、吉林大学第一病院生殖センターで体外受精を受けたカップルでした。体外受精に失敗し流産したカップルに対しては、さらにアンケートが実施されました。

説明

包含基準:

  1. 当センターで体外受精を受け、少なくとも1回の胚移植を完了したカップル。
  2. 女性は20~45歳、男性は22~45歳。

除外基準:

  1. 妊娠禁忌のあるカップル。
  2. ドナーによる体外受精を受けるカップル。
  3. 器質的病変によって引き起こされる女性の不妊症。
  4. 過去に精神障害を患ったカップル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ある夫婦の配偶者の女性
体外受精での流産および体外受精失敗を経験したカップルの女性
夫婦の男性配偶者
体外受精での流産および体外受精失敗を経験したカップルの男性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失敗した体外受精インプラントの数が増加すると、カップル間の不安や憂鬱の差が大きくなりますか?
時間枠:1年

使用されたアンケートは、病院不安およびうつ病スケール (HADS) でした。 HADS は、不安とうつ病の症状を評価するために使用されました。 各ドメインには 7 つの項目があり、スコア範囲は 0 ~ 3、合計スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど心理的ストレスが大きいことを示します。

体外受精の失敗数が増加するにつれて、カップル間の差異が増大するかどうかを比較します。

1年
失敗した体外受精インプラントの数が増加すると、カップル間の生殖ストレスの差が大きくなりますか?
時間枠:1年

使用された質問票は、生殖能力問題目録 (FPI) でした。 FPI には、社会的関心、性的関心、人間関係への関心、子育ての必要性、子供のいないライフスタイルの拒否を測定する 5 つの心理測定領域の 46 項目が含まれています。 この手段では、6 点のリッカート スケール (1= 非常にそう思わない、6= 非常にそう思う) が使用されます。 FPI のスコアが高い場合は、受胎関連のストレスが高レベルに感じられていることを示します。

体外受精の失敗数が増加するにつれて、カップル間の差異が増大するかどうかを比較します。

1年
体外受精移植後の流産は、カップル間の不安やうつ病に異なる影響を及ぼしますか?
時間枠:1年

使用した質問票は HADS でした。 HADS は、不安とうつ病の症状を評価するために使用されました。 各ドメインには 7 つの項目があり、スコア範囲は 0 ~ 3、合計スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど心理的ストレスが大きいことを示します。

流産後の期間の延長(1か月、3か月、6か月)に応じて、カップル間の差が拡大するかどうかを比較します。

1年
体外受精移植後の流産は、カップル間の心的外傷後ストレス反応に異なる影響を及ぼしますか?
時間枠:1年

使用されたアンケートは、心的外傷後ストレス障害チェックリスト民間版 (PCL-C) でした。

PCL-C には 17 項目が含まれており、再体験、回避、過覚醒の 3 つの側面を含む、全体的な症状の重症度スコアが 85 点満点で表されます。 各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点されました (1= 反応なし、5= 非常に重篤な反応)。 スコアが高いほど、心的外傷後ストレスが大きいことを示します。

流産後の期間の延長(1か月、3か月、6か月)に応じて、カップル間の差が拡大するかどうかを比較します。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qi Xi, doctorate、The First Hospital of Jilin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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