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IVF-Misserfolg und Schwangerschaftsverlust aufgrund der psychischen Belastung von Paaren

25. April 2024 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Auswirkungen von Implantationsversagen und Schwangerschaftsverlust nach In-vitro-Fertilisation auf die psychische Belastung von Paaren

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mehr darüber zu erfahren. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die psychologischen Unterschiede zwischen Paaren nach dem Scheitern einer IVF-Transplantation und dem Verlust einer IVF-Schwangerschaft zu vergleichen, einschließlich der Unterschiede in Bezug auf Angstzustände, Depressionen, Stress und posttraumatischen Stress zwischen Frauen und ihren Partnern Ehepartner. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Welche psychologischen Auswirkungen hat das Scheitern der IVF-Implantation und der Verlust der IVF-Schwangerschaft auf Frauen und welche psychologischen Unterschiede gibt es zwischen Paaren? Teilnehmer, die bereits IVF im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung in Anspruch nehmen, beantworten ein Jahr lang Online-Umfragefragen zu ihren Gelenkschmerzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mehr darüber zu erfahren. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die psychologischen Unterschiede zwischen Paaren nach einem IVF-Transplantationsversagen und einem IVF-Schwangerschaftsverlust zu vergleichen, einschließlich der Unterschiede in Bezug auf Angstzustände, Depressionen und Stress zwischen Frauen und ihren Ehepartnern. Bei einigen Paaren treten Symptome einer posttraumatischen Stressreaktion (PTS) auf, und es gibt auch große Unterschiede. Die in dieser Studie diskutierten Unterschiede zwischen Paaren beziehen sich auch auf männliche Ehepartner. Beratung und Bildung für männliche Ehepartner können kognitive Unterschiede zwischen Paaren verringern und Verständnis und Empathie erzeugen, was der Förderung der Stabilität familiärer Beziehungen und intimer Beziehungen förderlich ist.

  1. Hat die Anzahl der Misserfolge von IVF-Implantaten einen unterschiedlichen Einfluss auf Angstzustände, Depressionen und Fruchtbarkeitsstress bei Frauen und ihren Partnern?
  2. Hat ein Schwangerschaftsverlust nach einer IVF-Transplantation einen unterschiedlichen Einfluss auf Angstzustände, Depressionen, Fruchtbarkeitsstress und posttraumatische Stressreaktionen bei Frauen und ihren Partnern?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qi Xi, doctorate
  • Telefonnummer: 15804303801
  • E-Mail: xiqi@jlu.edu.cn

Studienorte

    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die Teilnehmer stammten aus Paaren, die sich einer In-vitro-Fertilisation im Reproduktionszentrum des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin unterzogen hatten. Weitere Fragebögen wurden für Paare mit IVF-Versagen und Schwangerschaftsverlust durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Paare, die sich in unserem Zentrum einer IVF unterzogen haben und mindestens einen Embryotransfer durchgeführt haben.
  2. Weibliches Alter 20–45 Jahre, männliches Alter 22–45 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Paare mit Kontraindikationen für eine Schwangerschaft.
  2. Paare, die sich einer Spender-IVF unterziehen.
  3. Unfruchtbarkeit bei Frauen durch organische Läsionen.
  4. Paare mit früheren psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die weibliche Ehefrau eines Paares
Frauen in Paaren mit IVF-Schwangerschaftsverlust und IVF-Versagen
Der männliche Ehepartner eines Paares
Männer in Paaren mit IVF-Schwangerschaftsverlust und IVF-Versagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigt die Zahl der fehlgeschlagenen IVF-Implantate, erhöht sich dann auch der Unterschied in Bezug auf Angstzustände und Depressionen zwischen Paaren?
Zeitfenster: 1 Jahr

Bei den verwendeten Fragebögen handelte es sich um die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS wurde zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen eingesetzt. Jede Domäne verfügt über sieben Elemente mit Bewertungsbereichen von 0 bis 3 und Gesamtbewertungen von 0 bis 21, wobei eine höhere Bewertung auf eine größere psychische Belastung hinweist.

Vergleichen Sie, ob es einen wachsenden Unterschied zwischen Paaren gibt, wenn die Zahl der IVF-Misserfolge zunimmt.

1 Jahr
Vergrößert sich der Unterschied im Fruchtbarkeitsstress zwischen Paaren, wenn die Zahl der fehlgeschlagenen IVF-Implantate zunimmt?
Zeitfenster: 1 Jahr

Bei den verwendeten Fragebögen handelte es sich um das Fertility Problem Inventory (FPI). Der FPI enthält 46 Items in fünf psychometrischen Bereichen, die soziale Besorgnis, sexuelle Besorgnis, Beziehungsbedenken, das Bedürfnis nach Elternschaft und die Ablehnung eines kinderfreien Lebensstils messen. Das Instrument verwendet eine 6-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 6 = stimme völlig zu). Ein hoher Wert im FPI weist auf ein hohes Maß an wahrgenommenem fruchtbarkeitsbedingtem Stress hin.

Vergleichen Sie, ob es einen wachsenden Unterschied zwischen Paaren gibt, wenn die Zahl der IVF-Misserfolge zunimmt.

1 Jahr
Hat ein Schwangerschaftsverlust nach einer IVF-Transplantation einen unterschiedlichen Einfluss auf Angstzustände und Depressionen zwischen Paaren?
Zeitfenster: 1 Jahr

Die verwendeten Fragebögen waren die HADS. HADS wurde zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen eingesetzt. Jede Domäne verfügt über sieben Elemente mit Bewertungsbereichen von 0 bis 3 und Gesamtbewertungen von 0 bis 21, wobei eine höhere Bewertung auf eine größere psychische Belastung hinweist.

Vergleichen Sie, ob es einen wachsenden Unterschied zwischen Paaren mit der Verlängerung der Zeit nach dem Schwangerschaftsverlust gibt (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate).

1 Jahr
Hat ein Schwangerschaftsverlust nach einer IVF-Transplantation einen unterschiedlichen Einfluss auf die posttraumatischen Stressreaktionen zwischen Paaren?
Zeitfenster: 1 Jahr

Bei den verwendeten Fragebögen handelte es sich um die Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C).

PCL-C enthält 17 Elemente mit einem Gesamtsymptomschweregrad von 85, einschließlich der drei Dimensionen Wiedererleben, Vermeidung und Hypervigilanz. Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = keine Reaktion, 5 = extrem schwere Reaktion). Ein höherer Wert weist auf eine stärkere posttraumatische Belastung hin.

Vergleichen Sie, ob es einen wachsenden Unterschied zwischen Paaren mit der Verlängerung der Zeit nach dem Schwangerschaftsverlust gibt (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate).

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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