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Fallimento della fecondazione in vitro e aborto spontaneo sullo stress psicologico delle coppie

25 aprile 2024 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Effetti del mancato impianto e della perdita di gravidanza dopo la fecondazione in vitro sullo stress psicologico delle coppie

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di conoscere le differenze psicologiche tra le coppie dopo il fallimento del trapianto di fecondazione in vitro e l'aborto spontaneo della gravidanza, comprese le differenze di ansia, depressione, stress e stress post-traumatico tra le donne e i loro coniugi. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Quali sono gli effetti psicologici del fallimento dell’impianto IVF e dell’aborto spontaneo sulle donne e le differenze psicologiche tra le coppie? I partecipanti che già seguono la fecondazione in vitro come parte delle loro cure mediche regolari risponderanno alle domande del sondaggio online sul loro dolore articolare per 1 anno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di confrontare le differenze psicologiche tra le coppie dopo il fallimento del trapianto di fecondazione in vitro e l'aborto spontaneo della fecondazione in vitro, comprese le differenze di ansia, depressione e stress tra le donne e i loro coniugi. Alcune coppie sperimenteranno sintomi di reazione da stress post-traumatico (PTS) e ci sono anche grandi differenze. Le differenze tra le coppie discusse in questo studio prestano attenzione anche ai coniugi uomini. L’orientamento e l’educazione dei coniugi uomini possono ridurre le differenze cognitive tra le coppie e generare comprensione ed empatia, che contribuiscono a promuovere la stabilità delle relazioni familiari e intime.

  1. Il numero di fallimenti degli impianti di fecondazione in vitro ha un effetto differenziale sull’ansia, sulla depressione e sullo stress legato alla fertilità nelle donne e nei loro partner?
  2. La perdita di gravidanza dopo il trapianto di fecondazione in vitro ha un effetto differenziale su ansia, depressione, stress legato alla fertilità e risposte allo stress post-traumatico nelle donne e nei loro partner?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qi Xi, doctorate
  • Numero di telefono: 15804303801
  • Email: xiqi@jlu.edu.cn

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Cina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio era uno studio prospettico di coorte. I partecipanti provenivano da coppie sottoposte a fecondazione in vitro presso il Centro riproduttivo del Primo Ospedale dell'Università di Jilin. Ulteriori questionari sono stati condotti per coppie con fallimento della fecondazione in vitro e aborto spontaneo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coppie che si sono sottoposte alla fecondazione in vitro presso il nostro centro e hanno completato almeno 1 trasferimento di embrioni.
  2. Età femminile 20-45 anni, età maschile 22-45 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Coppie con controindicazioni alla gravidanza.
  2. Coppie che si sottopongono a fecondazione in vitro da donatore.
  3. Infertilità femminile causata da lesioni organiche.
  4. Coppie con precedenti disturbi mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
La sposa di una coppia
Donne in coppia con aborto spontaneo e fallimento della fecondazione in vitro
Il coniuge maschio di una coppia
Uomini in coppie con aborto IVF e fallimento IVF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Con l’aumento del numero di impianti di fecondazione in vitro falliti, aumenta anche la differenza di ansia e depressione tra le coppie?
Lasso di tempo: 1 anno

I questionari utilizzati erano la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS è stato utilizzato per valutare i sintomi di ansia e depressione. Ciascun dominio ha sette elementi con intervalli di punteggio da 0 a 3 e punteggi totali da 0 a 21, dove il punteggio più alto indica un maggiore stress psicologico.

Confrontare se esiste una differenza crescente tra le coppie man mano che aumenta il numero di fallimenti della fecondazione in vitro.

1 anno
Con l’aumento del numero di impianti di fecondazione in vitro falliti, aumenta anche la differenza nello stress di fertilità tra le coppie?
Lasso di tempo: 1 anno

I questionari utilizzati erano il Fertility Problem Inventory (FPI). L'FPI contiene 46 item in 5 domini psicometrici che misurano la preoccupazione sociale, la preoccupazione sessuale, la preoccupazione relazionale, il bisogno di genitorialità e il rifiuto di uno stile di vita senza figli. Lo strumento utilizza una scala Likert a 6 punti (1=fortemente in disaccordo; 6=fortemente d'accordo). Un punteggio elevato nell’FPI indica un livello elevato di stress percepito legato alla fertilità.

Confrontare se esiste una differenza crescente tra le coppie man mano che aumenta il numero di fallimenti della fecondazione in vitro.

1 anno
La perdita di gravidanza dopo il trapianto di fecondazione in vitro ha un effetto differenziale sull’ansia e sulla depressione tra le coppie?
Lasso di tempo: 1 anno

I questionari utilizzati erano gli HADS. HADS è stato utilizzato per valutare i sintomi di ansia e depressione. Ciascun dominio ha sette elementi con intervalli di punteggio da 0 a 3 e punteggi totali da 0 a 21, dove il punteggio più alto indica un maggiore stress psicologico.

Confrontare se esiste una differenza crescente tra le coppie con l'estensione del tempo dopo la perdita della gravidanza (1 mese, 3 mesi, 6 mesi).

1 anno
La perdita di gravidanza dopo il trapianto di fecondazione in vitro ha un effetto differenziale sulle risposte allo stress post-traumatico tra le coppie?
Lasso di tempo: 1 anno

I questionari utilizzati erano il Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C).

PCL-C contiene 17 item, con un punteggio complessivo di gravità dei sintomi su 85, comprese 3 dimensioni di ri-esperienza, evitamento e ipervigilanza. Ad ogni item è stato assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5 (1= nessuna reazione, 5= reazione estremamente grave). Un punteggio più alto indica un maggiore stress post-traumatico.

Confrontare se esiste una differenza crescente tra le coppie con l'estensione del tempo dopo la perdita della gravidanza (1 mese, 3 mesi, 6 mesi).

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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