Falha na fertilização in vitro e perda de gravidez no estresse psicológico dos casais
Efeitos da falha na implantação e perda da gravidez após fertilização in vitro no estresse psicológico dos casais
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre O objetivo deste estudo foi comparar as diferenças psicológicas entre casais após falha no transplante de fertilização in vitro e perda de gravidez por fertilização in vitro, incluindo as diferenças em ansiedade, depressão, estresse e estresse pós-traumático entre mulheres e seus cônjuges. A principal questão que pretende responder é:
Quais são os efeitos psicológicos da falha na implantação da fertilização in vitro e da perda da gravidez por fertilização in vitro nas mulheres e as diferenças psicológicas entre os casais? Os participantes que já fazem fertilização in vitro como parte de seus cuidados médicos regulares responderão a perguntas de pesquisas on-line sobre suas dores nas articulações por 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre O objetivo deste estudo foi comparar as diferenças psicológicas entre casais após falha no transplante de fertilização in vitro e perda de gravidez por fertilização in vitro, incluindo as diferenças na ansiedade, depressão e estresse entre mulheres e seus cônjuges. Alguns casais apresentarão sintomas de reação de estresse pós-traumático (PTS), e também existem grandes diferenças. As diferenças entre os casais discutidas neste estudo também chamam a atenção para os cônjuges do sexo masculino. A orientação e a educação dos cônjuges do sexo masculino podem reduzir as diferenças cognitivas entre os casais e gerar compreensão e empatia, o que contribui para promover a estabilidade das relações familiares e íntimas.
- O número de falhas nos implantes de fertilização in vitro tem um efeito diferencial na ansiedade, depressão e estresse de fertilidade em mulheres e seus parceiros?
- A perda da gravidez após o transplante de fertilização in vitro tem um efeito diferencial na ansiedade, depressão, estresse de fertilidade e respostas de estresse pós-traumático em mulheres e seus parceiros?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qi Xi, doctorate
- Número de telefone: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
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Chang chun, Jilin, China, 130000
- The First Hospital of Jilin University
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Contato:
- Qi Xi, doctorate
- Número de telefone: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais que fizeram fertilização in vitro em nosso centro e completaram pelo menos 1 transferência de embrião.
- Idade feminina de 20 a 45 anos, idade masculina de 22 a 45 anos.
Critério de exclusão:
- Casais com contraindicações para gravidez.
- Casais que se submetem à fertilização in vitro de doadores.
- Infertilidade feminina causada por lesões orgânicas.
- Casais com transtornos mentais anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A esposa de um casal
Mulheres em casais com perda de gravidez por fertilização in vitro e falha na fertilização in vitro
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O cônjuge masculino de um casal
Homens em casais com perda de gravidez por fertilização in vitro e falha na fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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À medida que aumenta o número de implantes de fertilização in vitro que falham, aumenta a diferença de ansiedade e depressão entre os casais?
Prazo: 1 ano
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Os questionários utilizados foram a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS foi utilizada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão. Cada domínio possui sete itens com faixas de pontuação de 0 a 3, e pontuação total de 0 a 21, sendo que maior pontuação indica maior estresse psicológico. Compare se há uma diferença crescente entre os casais à medida que aumenta o número de falhas na fertilização in vitro. |
1 ano
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À medida que aumenta o número de implantes de fertilização in vitro que falharam, aumenta a diferença no estresse de fertilidade entre os casais?
Prazo: 1 ano
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Os questionários utilizados foram o Inventário de Problemas de Fertilidade (FPI). O FPI contém 46 itens em 5 domínios psicométricos que medem a preocupação social, a preocupação sexual, a preocupação com o relacionamento, a necessidade de paternidade e a rejeição de um estilo de vida sem filhos. O instrumento utiliza uma escala Likert de 6 pontos (1=discordo totalmente;6=concordo totalmente). Uma pontuação elevada no FPI indica um elevado nível de stress relacionado com a fertilidade. Compare se há uma diferença crescente entre os casais à medida que aumenta o número de falhas na fertilização in vitro. |
1 ano
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A perda da gravidez após o transplante de fertilização in vitro tem um efeito diferencial na ansiedade e na depressão entre casais?
Prazo: 1 ano
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Os questionários utilizados foram o HADS. A HADS foi utilizada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão. Cada domínio possui sete itens com faixas de pontuação de 0 a 3, e pontuação total de 0 a 21, sendo que maior pontuação indica maior estresse psicológico. Compare se há uma diferença crescente entre os casais com o prolongamento do tempo após a perda da gravidez (1 mês, 3 meses, 6 meses). |
1 ano
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A perda da gravidez após o transplante de fertilização in vitro tem um efeito diferencial nas respostas ao estresse pós-traumático entre casais?
Prazo: 1 ano
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Os questionários utilizados foram o PostTraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C contém 17 itens, com uma pontuação geral de gravidade dos sintomas de 85, incluindo 3 dimensões de reexperiência, evitação e hipervigilância. Cada item foi pontuado em uma escala de 1 a 5 (1= sem reação, 5= reação extremamente grave). Pontuação mais alta indica maior Estresse Pós-Traumático. Compare se há uma diferença crescente entre os casais com o prolongamento do tempo após a perda da gravidez (1 mês, 3 meses, 6 meses). |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-HS-020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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