- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06385444
IVF 실패와 임신 손실이 부부의 심리적 스트레스에 미치는 영향
체외수정 후 착상실패와 임신소실이 부부의 심리적 스트레스에 미치는 영향
본 연구의 목적은 IVF 이식 실패와 IVF 임신 상실 후 부부 사이의 심리적 차이를 비교하는 것이었습니다. 배우자. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
IVF 이식 실패와 IVF 임신 손실이 여성에게 미치는 심리적 영향과 부부 간의 심리적 차이는 무엇입니까? 이미 정기 의료의 일환으로 IVF를 받고 있는 참가자는 1년 동안 관절통에 관한 온라인 설문조사에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 여성과 배우자 사이의 불안, 우울, 스트레스의 차이를 포함하여 IVF 이식 실패와 IVF 임신 상실 후 부부 사이의 심리적 차이를 비교하는 것이었습니다. 일부 부부는 외상후스트레스반응(PTS) 증상을 경험하기도 하는데, 차이도 크다. 본 연구에서 논의된 부부 간의 차이점은 남성 배우자에게도 주목된다. 남성 배우자에 대한 지도와 교육은 부부 간의 인지적 차이를 줄이고 이해와 공감을 형성하여 가족관계와 친밀한 관계의 안정을 도모하는 데 도움이 됩니다.
- IVF 임플란트 실패 횟수가 여성과 파트너의 불안, 우울증, 출산 스트레스에 차별적인 영향을 미치나요?
- IVF 이식 후 임신 손실이 여성과 파트너의 불안, 우울증, 출산 스트레스 및 외상 후 스트레스 반응에 차별적인 영향을 미치나요?
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qi Xi, doctorate
- 전화번호: 15804303801
- 이메일: xiqi@jlu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, 중국, 130000
- The First hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Qi Xi, doctorate
- 전화번호: 15804303801
- 이메일: xiqi@jlu.edu.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저희 센터에서 시험관아기 시술을 받고 1회 이상의 배아 이식을 완료한 부부입니다.
- 여성 나이 20~45세, 남성 나이 22~45세.
제외 기준:
- 임신에 금기 사항이 있는 커플.
- 기증자 IVF를 받는 커플.
- 기질적 병변으로 인한 불임 여성.
- 이전에 정신 장애가 있는 커플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부부의 배우자
IVF 임신 손실 및 IVF 실패를 경험한 부부의 여성
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부부의 남자배우자
IVF 임신 손실 및 IVF 실패를 겪는 부부의 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험관아기 시술 실패 횟수가 늘어날수록 부부 간 불안과 우울의 차이도 커지나요?
기간: 일년
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사용된 설문지는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)였습니다. HADS는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되었습니다. 각 영역에는 0~3점의 7개 항목이 있으며, 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 심리적 스트레스가 큰 것을 의미한다. IVF 실패 횟수가 증가함에 따라 부부 간의 차이가 커지는지 비교하십시오. |
일년
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실패한 IVF 임플란트 수가 증가할수록 부부 간의 출산 스트레스 차이도 커지나요?
기간: 일년
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사용된 설문지는 출산 문제 목록(FPI)이었습니다. FPI에는 사회적 관심, 성적 관심, 관계 관심, 부모 역할의 필요성, 아이가 없는 생활 방식에 대한 거부를 측정하는 5가지 심리 측정 영역의 46개 항목이 포함되어 있습니다. 이 도구는 6점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 6=매우 동의함)를 사용합니다. FPI 점수가 높을수록 인지된 출산 관련 스트레스 수준이 높다는 의미입니다. IVF 실패 횟수가 증가함에 따라 부부 간의 차이가 커지는지 비교하십시오. |
일년
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IVF 이식 후 임신 손실이 부부 간의 불안과 우울증에 차별적인 영향을 미치나요?
기간: 일년
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사용된 설문지는 HADS였습니다. HADS는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되었습니다. 각 영역에는 0~3점의 7개 항목이 있으며, 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 심리적 스트레스가 큰 것을 의미한다. 유산 후 기간(1개월, 3개월, 6개월)이 연장됨에 따라 부부 간 차이가 커지는지 비교해보세요. |
일년
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IVF 이식 후 임신 손실이 부부 간의 외상 후 스트레스 반응에 차별적인 영향을 미치나요?
기간: 일년
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사용된 설문지는 외상후 스트레스 장애 체크리스트-민간인 버전(PCL-C)이었습니다. PCL-C에는 재경험, 회피, 과잉 경계의 3가지 차원을 포함하여 전체 증상 심각도 점수가 85점 만점인 17개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 1~5점(1=반응 없음, 5=매우 심한 반응)으로 점수가 매겨졌습니다. 점수가 높을수록 외상 후 스트레스가 큰 것을 의미합니다. 유산 후 기간(1개월, 3개월, 6개월)이 연장됨에 따라 부부 간 차이가 커지는지 비교해보세요. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qi Xi, doctorate, The First hospital of Jilin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
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연구 완료 (추정된)
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