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Échec de la FIV et perte de grossesse sur le stress psychologique des couples

25 avril 2024 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Effets de l'échec d'implantation et de la perte de grossesse après une fécondation in vitro sur le stress psychologique des couples

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les différences psychologiques entre les couples après un échec de transplantation par FIV et une fausse couche par FIV, y compris les différences d'anxiété, de dépression, de stress et de stress post-traumatique entre les femmes et leurs les conjoints. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Quels sont les effets psychologiques de l’échec d’implantation par FIV et des fausses couches par FIV sur les femmes et les différences psychologiques entre les couples ? Les participants qui suivent déjà la FIV dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers répondront aux questions de l'enquête en ligne sur leurs douleurs articulaires pendant 1 an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les différences psychologiques entre les couples après un échec de transplantation par FIV et une fausse couche par FIV, y compris les différences d'anxiété, de dépression et de stress entre les femmes et leurs conjoints. Certains couples ressentiront des symptômes de réaction de stress post-traumatique (SPT), et il existe également de grandes différences. Les différences entre les couples évoquées dans cette étude prêtent également attention aux conjoints masculins. L'orientation et l'éducation des conjoints masculins peuvent réduire les différences cognitives entre les couples et générer de la compréhension et de l'empathie, ce qui favorise la stabilité des relations familiales et intimes.

  1. Le nombre d’échecs d’implants de FIV a-t-il un effet différentiel sur l’anxiété, la dépression et le stress lié à la fertilité chez les femmes et leurs partenaires ?
  2. La perte de grossesse après une transplantation par FIV a-t-elle un effet différentiel sur l'anxiété, la dépression, le stress lié à la fertilité et les réponses au stress post-traumatique chez les femmes et leurs partenaires ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qi Xi, doctorate
  • Numéro de téléphone: 15804303801
  • E-mail: xiqi@jlu.edu.cn

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chine, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Qi Xi, doctorate
          • Numéro de téléphone: 15804303801
          • E-mail: xiqi@jlu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude était une étude de cohorte prospective. Les participants provenaient de couples ayant subi une fécondation in vitro au centre de reproduction du premier hôpital de l'université de Jilin. D'autres questionnaires ont été menés auprès des couples présentant un échec de FIV et une fausse couche.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les couples ayant subi une FIV dans notre centre et ayant réalisé au moins 1 transfert d'embryon.
  2. Femme âgée de 20 à 45 ans, homme âgé de 22 à 45 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Couples avec contre-indications à la grossesse.
  2. Couples qui subissent une FIV avec donneur.
  3. Infertilité féminine causée par des lésions organiques.
  4. Couples ayant déjà souffert de troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
L'épouse d'un couple
Femmes en couple avec fausse couche et échec de FIV
Le conjoint masculin d'un couple
Hommes en couple avec fausse couche et échec de FIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À mesure que le nombre d’implants de FIV échoués augmente, cela augmente-t-il la différence d’anxiété et de dépression entre les couples ?
Délai: 1 an

Les questionnaires utilisés étaient l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). HADS a été utilisé pour évaluer les symptômes d’anxiété et de dépression. Chaque domaine comporte sept éléments avec des plages de scores de 0 à 3 et des scores totaux de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un stress psychologique plus important.

Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples à mesure que le nombre d'échecs de FIV augmente.

1 an
À mesure que le nombre d’implants de FIV échoués augmente, cela augmente-t-il la différence de stress de fertilité entre les couples ?
Délai: 1 an

Les questionnaires utilisés étaient le Fertility Problem Inventory (FPI). Le FPI contient 46 éléments dans 5 domaines psychométriques qui mesurent les préoccupations sociales, les préoccupations sexuelles, les préoccupations relationnelles, le besoin de parentalité et le rejet d'un mode de vie sans enfants. L’instrument utilise une échelle de Likert à 6 points (1=pas du tout d’accord ; 6=tout à fait d’accord). Un score élevé au FPI indique un niveau élevé de stress perçu lié à la fertilité.

Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples à mesure que le nombre d'échecs de FIV augmente.

1 an
La perte de grossesse après une transplantation par FIV a-t-elle un effet différentiel sur l'anxiété et la dépression entre les couples ?
Délai: 1 an

Les questionnaires utilisés étaient le HADS. HADS a été utilisé pour évaluer les symptômes d’anxiété et de dépression. Chaque domaine comporte sept éléments avec des plages de scores de 0 à 3 et des scores totaux de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un stress psychologique plus important.

Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples avec l'allongement du délai après une fausse couche (1 mois, 3 mois, 6 mois).

1 an
La fausse couche après une transplantation par FIV a-t-elle un effet différentiel sur les réponses au stress post-traumatique entre les couples ?
Délai: 1 an

Les questionnaires utilisés étaient la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - version civile (PCL-C).

PCL-C contient 17 items, avec un score global de gravité des symptômes sur 85, comprenant 3 dimensions de réexpérience, d'évitement et d'hypervigilance. Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = aucune réaction, 5 = réaction extrêmement grave). Un score plus élevé indique un stress post-traumatique plus important.

Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples avec l'allongement du délai après une fausse couche (1 mois, 3 mois, 6 mois).

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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