- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06385444
Échec de la FIV et perte de grossesse sur le stress psychologique des couples
Effets de l'échec d'implantation et de la perte de grossesse après une fécondation in vitro sur le stress psychologique des couples
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les différences psychologiques entre les couples après un échec de transplantation par FIV et une fausse couche par FIV, y compris les différences d'anxiété, de dépression, de stress et de stress post-traumatique entre les femmes et leurs les conjoints. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Quels sont les effets psychologiques de l’échec d’implantation par FIV et des fausses couches par FIV sur les femmes et les différences psychologiques entre les couples ? Les participants qui suivent déjà la FIV dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers répondront aux questions de l'enquête en ligne sur leurs douleurs articulaires pendant 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les différences psychologiques entre les couples après un échec de transplantation par FIV et une fausse couche par FIV, y compris les différences d'anxiété, de dépression et de stress entre les femmes et leurs conjoints. Certains couples ressentiront des symptômes de réaction de stress post-traumatique (SPT), et il existe également de grandes différences. Les différences entre les couples évoquées dans cette étude prêtent également attention aux conjoints masculins. L'orientation et l'éducation des conjoints masculins peuvent réduire les différences cognitives entre les couples et générer de la compréhension et de l'empathie, ce qui favorise la stabilité des relations familiales et intimes.
- Le nombre d’échecs d’implants de FIV a-t-il un effet différentiel sur l’anxiété, la dépression et le stress lié à la fertilité chez les femmes et leurs partenaires ?
- La perte de grossesse après une transplantation par FIV a-t-elle un effet différentiel sur l'anxiété, la dépression, le stress lié à la fertilité et les réponses au stress post-traumatique chez les femmes et leurs partenaires ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi Xi, doctorate
- Numéro de téléphone: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Chine, 130000
- The First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Qi Xi, doctorate
- Numéro de téléphone: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les couples ayant subi une FIV dans notre centre et ayant réalisé au moins 1 transfert d'embryon.
- Femme âgée de 20 à 45 ans, homme âgé de 22 à 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Couples avec contre-indications à la grossesse.
- Couples qui subissent une FIV avec donneur.
- Infertilité féminine causée par des lésions organiques.
- Couples ayant déjà souffert de troubles mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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L'épouse d'un couple
Femmes en couple avec fausse couche et échec de FIV
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Le conjoint masculin d'un couple
Hommes en couple avec fausse couche et échec de FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À mesure que le nombre d’implants de FIV échoués augmente, cela augmente-t-il la différence d’anxiété et de dépression entre les couples ?
Délai: 1 an
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Les questionnaires utilisés étaient l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). HADS a été utilisé pour évaluer les symptômes d’anxiété et de dépression. Chaque domaine comporte sept éléments avec des plages de scores de 0 à 3 et des scores totaux de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un stress psychologique plus important. Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples à mesure que le nombre d'échecs de FIV augmente. |
1 an
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À mesure que le nombre d’implants de FIV échoués augmente, cela augmente-t-il la différence de stress de fertilité entre les couples ?
Délai: 1 an
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Les questionnaires utilisés étaient le Fertility Problem Inventory (FPI). Le FPI contient 46 éléments dans 5 domaines psychométriques qui mesurent les préoccupations sociales, les préoccupations sexuelles, les préoccupations relationnelles, le besoin de parentalité et le rejet d'un mode de vie sans enfants. L’instrument utilise une échelle de Likert à 6 points (1=pas du tout d’accord ; 6=tout à fait d’accord). Un score élevé au FPI indique un niveau élevé de stress perçu lié à la fertilité. Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples à mesure que le nombre d'échecs de FIV augmente. |
1 an
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La perte de grossesse après une transplantation par FIV a-t-elle un effet différentiel sur l'anxiété et la dépression entre les couples ?
Délai: 1 an
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Les questionnaires utilisés étaient le HADS. HADS a été utilisé pour évaluer les symptômes d’anxiété et de dépression. Chaque domaine comporte sept éléments avec des plages de scores de 0 à 3 et des scores totaux de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un stress psychologique plus important. Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples avec l'allongement du délai après une fausse couche (1 mois, 3 mois, 6 mois). |
1 an
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La fausse couche après une transplantation par FIV a-t-elle un effet différentiel sur les réponses au stress post-traumatique entre les couples ?
Délai: 1 an
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Les questionnaires utilisés étaient la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - version civile (PCL-C). PCL-C contient 17 items, avec un score global de gravité des symptômes sur 85, comprenant 3 dimensions de réexpérience, d'évitement et d'hypervigilance. Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = aucune réaction, 5 = réaction extrêmement grave). Un score plus élevé indique un stress post-traumatique plus important. Comparez s'il existe une différence croissante entre les couples avec l'allongement du délai après une fausse couche (1 mois, 3 mois, 6 mois). |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-HS-020
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