试管婴儿失败和流产对夫妇心理压力的影响
2024年4月25日 更新者：The First Hospital of Jilin University
着床失败和体外受精后流产对夫妇心理压力的影响
这项观察性研究的目的是了解 IVF 移植失败和 IVF 妊娠失败后夫妇之间的心理差异，包括女性与其伴侣之间焦虑、抑郁、压力和创伤后应激的差异。配偶。 它旨在回答的主要问题是：
IVF植入失败和IVF妊娠失败对女性的心理影响以及夫妻之间的心理差异有哪些？ 已经将体外受精作为常规医疗护理一部分的参与者将回答有关关节疼痛的在线调查问题，为期一年。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是了解IVF移植失败和IVF妊娠失败后夫妇之间的心理差异，包括女性及其配偶之间焦虑、抑郁和压力的差异。 有些夫妻会出现创伤后应激反应（PTS）症状，而且差异也很大。 本研究讨论的夫妻差异也关注男性配偶。 对男性配偶进行引导和教育，可以减少夫妻之间的认知差异，产生理解和同理心，有利于促进家庭关系和亲密关系的稳定。
- 试管婴儿植入失败的次数对女性及其伴侣的焦虑、抑郁和生育压力是否有不同的影响？
- 体外受精移植后妊娠丢失对女性及其伴侣的焦虑、抑郁、生育压力和创伤后应激反应是否有不同的影响？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qi Xi, doctorate
- 电话号码：15804303801
- 邮箱：xiqi@jlu.edu.cn
学习地点
-
-
Jilin
-
Chang chun、Jilin、中国、130000
- The First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Qi Xi, doctorate
- 电话号码：15804303801
- 邮箱：xiqi@jlu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究是一项前瞻性队列研究。
研究对象为在吉林大学第一医院生殖中心接受体外受精的夫妇，对试管婴儿失败、流产的夫妇进行了进一步的问卷调查
描述
纳入标准：
- 在我们中心接受过 IVF 并完成至少 1 次胚胎移植的夫妇。
- 女性年龄20-45岁，男性年龄22-45岁。
排除标准：
- 有怀孕禁忌症的夫妇。
- 接受捐赠体外受精的夫妇。
- 器质性病变引起的女性不孕症。
- 曾有精神障碍的夫妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
一对夫妇的女性配偶
IVF 妊娠失败和 IVF 失败的夫妇中的女性
|
|
一对夫妇的男性配偶
IVF 妊娠失败和 IVF 失败的夫妇中的男性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随着试管婴儿失败数量的增加，是否会增加夫妻之间焦虑和抑郁的差异？
大体时间：1年
|
使用的问卷是医院焦虑和抑郁量表（HADS）。 HADS 用于评估焦虑和抑郁症状。 每个领域有7个项目，分值范围为0～3，总分为0～21，分值越高表示心理压力越大。 比较随着试管婴儿失败次数的增加，夫妇之间的差异是否越来越大。 |
1年
|
|
随着试管婴儿失败数量的增加，是否会增加夫妇之间生育压力的差异？
大体时间：1年
|
使用的调查问卷是生育问题调查表（FPI）。 FPI 包含 5 个心理测量领域的 46 个项目，衡量社会关注、性关注、关系关注、为人父母的需要以及对无孩子生活方式的拒绝。 该工具使用 6 点李克特量表（1=非常不同意；6=非常同意）。 FPI 得分高表明感知到的与生育相关的压力水平较高。 比较随着试管婴儿失败次数的增加，夫妇之间的差异是否越来越大。 |
1年
|
|
试管婴儿移植后流产对夫妇之间的焦虑和抑郁有不同的影响吗？
大体时间：1年
|
使用的问卷是HADS。 HADS 用于评估焦虑和抑郁症状。 每个领域有7个项目，分值范围为0～3，总分为0～21，分值越高表示心理压力越大。 比较夫妻之间是否随着流产后时间的延长（1个月、3个月、6个月），差异越来越大。 |
1年
|
|
体外受精移植后妊娠丢失对夫妇之间的创伤后应激反应是否有不同的影响？
大体时间：1年
|
使用的问卷是创伤后应激障碍检查表-民用版（PCL-C）。 PCL-C包含17个项目，总体症状严重程度评分为85分，包括重新体验、回避和过度警觉3个维度。 每个项目按1到5的等级评分（1=无反应，5=极其严重反应）。 分数越高表明创伤后压力越大。 比较夫妻之间是否随着流产后时间的延长（1个月、3个月、6个月），差异越来越大。 |
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qi Xi, doctorate、The First Hospital of Jilin University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.