IVF-misslyckande och graviditetsförlust på pars psykologiska stress
Effekter av implantationsmisslyckande och graviditetsförlust efter provrörsbefruktning på pars psykologiska stress
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om Syftet med denna studie var att jämföra de psykologiska skillnaderna mellan par efter IVF-transplantationsmisslyckande och IVF-graviditetsförlust, inklusive skillnaderna i ångest, depression, stress och posttraumatisk stress mellan kvinnor och deras makar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vilka är de psykologiska effekterna av IVF-implantationsfel och IVF-graviditetsförlust på kvinnor och de psykologiska skillnaderna mellan par? Deltagare som redan tar IVF som en del av sin vanliga medicinska vård kommer att svara på frågor online om sin ledvärk i 1 år.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Målet med denna observationsstudie är att lära sig mer om Syftet med denna studie var att jämföra de psykologiska skillnaderna mellan par efter IVF-transplantationsmisslyckande och IVF-graviditetsförlust, inklusive skillnaderna i ångest, depression och stress mellan kvinnor och deras makar. Vissa par kommer att uppleva symtom på posttraumatisk stressreaktion (PTS), och det finns också stora skillnader. Skillnaderna mellan par som diskuteras i denna studie uppmärksammar också manliga makar. Vägledning och utbildning för manliga makar kan minska kognitiva skillnader mellan par och skapa förståelse och empati, vilket bidrar till att främja stabiliteten i familjerelationer och intima relationer.
- Har antalet IVF-implantatmisslyckanden en differentiell effekt på ångest, depression och fertilitetsstress hos kvinnor och deras partners?
- Har graviditetsbortfall efter IVF-transplantation en differentiell effekt på ångest, depression, fertilitetsstress och posttraumatisk stressrespons hos kvinnor och deras partner?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Qi Xi, doctorate
- Telefonnummer: 15804303801
- E-post: xiqi@jlu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Qi Xi, doctorate
- Telefonnummer: 15804303801
- E-post: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par som genomgått IVF på vårt center och har genomfört minst 1 embryoöverföring.
- Kvinnor 20-45 år, män 22-45 år.
Exklusions kriterier:
- Par med kontraindikationer för graviditet.
- Par som genomgår donator IVF.
- Infertilitet kvinnor orsakade av organiska lesioner.
- Par med tidigare psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Den kvinnliga maken till ett par
Kvinnor i par med IVF-graviditetsförlust och IVF-misslyckande
|
|
Den manliga maken till ett par
Män i par med IVF-graviditetsförlust och IVF-misslyckande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
När antalet misslyckade IVF-implantat ökar, ökar det skillnaden i ångest och depression mellan par?
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulären som användes var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS användes för att bedöma symtom på ångest och depression. Varje domän har sju objekt med poängintervall på 0 till 3, och totalpoäng på 0 till 21, med högre poäng indikerar större psykologisk stress. Jämför om det finns en växande skillnad mellan par i takt med att antalet IVF-misslyckanden ökar. |
1 år
|
|
När antalet misslyckade IVF-implantat ökar, ökar det skillnaden i fertilitetsstress mellan par?
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulären som användes var Fertility Problem Inventory (FPI). FPI innehåller 46 artiklar i 5 psykometriska domäner som mäter social oro, sexuell oro, relationsoro, behovet av föräldraskap och avvisande av en barnfri livsstil. Instrumentet använder en 6-gradig Likert-skala (1=instämmer inte; 6=instämmer helt). En hög poäng i FPI indikerar en hög nivå av upplevd fertilitetsrelaterad stress. Jämför om det finns en växande skillnad mellan par i takt med att antalet IVF-misslyckanden ökar. |
1 år
|
|
Har graviditetsbortfall efter IVF-transplantation en differentiell effekt på ångest och depression mellan par?
Tidsram: 1 år
|
De frågeformulär som användes var HADS. HADS användes för att bedöma symtom på ångest och depression. Varje domän har sju objekt med poängintervall på 0 till 3, och totalpoäng på 0 till 21, med högre poäng indikerar större psykologisk stress. Jämför om det finns en växande skillnad mellan par med förlängning av tiden efter förlust av graviditeten (1 månad, 3 månader, 6 månader). |
1 år
|
|
Har graviditetsförlust efter IVF-transplantation en differentiell effekt på posttraumatisk stressrespons mellan par?
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulären som användes var Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C innehåller 17 artiklar, med en övergripande symtomsvårighetspoäng av 85, inklusive 3 dimensioner av återupplevelse, undvikande och hypervigilans. Varje punkt poängsattes på en skala från 1 till 5 (1= ingen reaktion, 5= extremt allvarlig reaktion). Högre poäng indikerar större posttraumatisk stress. Jämför om det finns en växande skillnad mellan par med förlängning av tiden efter förlust av graviditeten (1 månad, 3 månader, 6 månader). |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-HS-020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .