Selhání IVF a ztráta těhotenství při psychickém stresu párů
Účinky selhání implantace a ztráty těhotenství po oplodnění in vitro na psychický stres párů
Cílem této observační studie je dozvědět se o Účelem této studie bylo porovnat psychologické rozdíly mezi páry po selhání transplantace IVF a ztrátě těhotenství IVF, včetně rozdílů v úzkosti, depresi, stresu a posttraumatickém stresu mezi ženami a jejich manželé. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaké jsou psychologické dopady selhání implantace IVF a ztráty těhotenství IVF na ženy a psychologické rozdíly mezi páry? Účastníci, kteří již IVF užívají jako součást své pravidelné lékařské péče, budou odpovídat na otázky online průzkumu týkající se jejich bolesti kloubů po dobu 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této observační studie je dozvědět se o. Účelem této studie bylo porovnat psychologické rozdíly mezi páry po selhání transplantace IVF a ztrátě těhotenství IVF, včetně rozdílů v úzkosti, depresi a stresu mezi ženami a jejich manželi. Některé páry zaznamenají příznaky posttraumatické stresové reakce (PTS) a existují také velké rozdíly. Rozdíly mezi páry diskutované v této studii věnují pozornost také mužským manželům. Poradenství a vzdělávání pro mužské manžele může snížit kognitivní rozdíly mezi páry a vytvořit porozumění a empatii, což přispívá k podpoře stability rodinných vztahů a intimních vztahů.
- Má počet neúspěšných IVF implantátů rozdílný vliv na úzkost, depresi a stres z plodnosti u žen a jejich partnerů?
- Má ztráta těhotenství po IVF transplantaci rozdílný vliv na úzkost, depresi, stres z plodnosti a posttraumatické stresové reakce u žen a jejich partnerů?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qi Xi, doctorate
- Telefonní číslo: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Čína, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Qi Xi, doctorate
- Telefonní číslo: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry, které v našem centru podstoupily IVF a absolvovaly alespoň 1 embryotransfer.
- Věk ženy 20-45 let, věk mužů 22-45 let.
Kritéria vyloučení:
- Páry s kontraindikací těhotenství.
- Páry, které podstoupí dárcovské IVF.
- Neplodnost žen způsobená organickými lézemi.
- Páry s předchozími duševními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žena manžel páru
Ženy v párech s IVF ztrátou těhotenství a selháním IVF
|
|
Mužský manžel páru
Muži v párech s IVF ztrátou těhotenství a selháním IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak se zvyšuje počet neúspěšných IVF implantátů, zvyšuje se rozdíl v úzkosti a depresi mezi páry?
Časové okno: 1 rok
|
Použité dotazníky byly Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS byl použit k posouzení symptomů úzkosti a deprese. Každá doména má sedm položek s rozsahem skóre 0 až 3 a celkovým skóre 0 až 21, přičemž vyšší skóre znamená větší psychický stres. Porovnejte, zda existuje rostoucí rozdíl mezi páry s rostoucím počtem neúspěšných IVF. |
1 rok
|
|
Jak se zvyšuje počet neúspěšných IVF implantátů, zvyšuje to rozdíl ve stresu z plodnosti mezi páry?
Časové okno: 1 rok
|
Použité dotazníky byly dotazníky Fertility Problem Inventory (FPI). FPI obsahuje 46 položek v 5 psychometrických doménách, které měří sociální zájem, sexuální zájem, vztahový zájem, potřebu rodičovství a odmítání životního stylu bez dětí. Nástroj používá 6bodovou Likertovu škálu (1=rozhodně nesouhlasím;6=rozhodně souhlasím). Vysoké skóre v FPI ukazuje na vysokou úroveň vnímaného stresu souvisejícího s plodností. Porovnejte, zda existuje rostoucí rozdíl mezi páry s rostoucím počtem neúspěšných IVF. |
1 rok
|
|
Má ztráta těhotenství po IVF transplantaci rozdílný vliv na úzkost a depresi mezi páry?
Časové okno: 1 rok
|
Použité dotazníky byly HADS. HADS byl použit k posouzení symptomů úzkosti a deprese. Každá doména má sedm položek s rozsahem skóre 0 až 3 a celkovým skóre 0 až 21, přičemž vyšší skóre znamená větší psychický stres. Porovnejte, zda existuje rostoucí rozdíl mezi páry s prodloužením doby po ztrátě těhotenství (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců). |
1 rok
|
|
Má ztráta těhotenství po IVF transplantaci rozdílný vliv na posttraumatické stresové reakce mezi páry?
Časové okno: 1 rok
|
Použité dotazníky byly Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C obsahuje 17 položek s celkovým skóre závažnosti symptomů z 85, včetně 3 dimenzí opětovného prožívání, vyhýbání se a hypervigilance. Každá položka byla hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1 = žádná reakce, 5 = extrémně závažná reakce). Vyšší skóre znamená větší posttraumatický stres. Porovnejte, zda existuje rostoucí rozdíl mezi páry s prodloužením doby po ztrátě těhotenství (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců). |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-HS-020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta těhotenství
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy