IVF-svigt og graviditetstab på pars psykiske stress
Effekter af implantationsfejl og graviditetstab efter in vitro fertilisering på pars psykiske stress
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de psykologiske forskelle mellem par efter IVF-transplantationsfejl og IVF-graviditetstab, herunder forskellene i angst, depression, stress og posttraumatisk stress mellem kvinder og deres ægtefæller. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvad er de psykologiske virkninger af IVF-implantationsfejl og IVF-graviditetstab på kvinder og de psykologiske forskelle mellem par? Deltagere, der allerede tager IVF som en del af deres almindelige lægebehandling, vil besvare online-undersøgelsesspørgsmål om deres ledsmerter i 1 år.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de psykologiske forskelle mellem par efter IVF-transplantationsfejl og IVF-graviditetstab, herunder forskellene i angst, depression og stress mellem kvinder og deres ægtefæller. Nogle par vil opleve symptomer på posttraumatisk stressreaktion (PTS), og der er også store forskelle. Forskellene mellem par diskuteret i denne undersøgelse er også opmærksomme på mandlige ægtefæller. Vejledning og uddannelse til mandlige ægtefæller kan reducere kognitive forskelle mellem par og skabe forståelse og empati, hvilket er befordrende for at fremme stabiliteten af familierelationer og intime relationer.
- Har antallet af IVF-implantatfejl en differentieret effekt på angst, depression og fertilitetsstress hos kvinder og deres partnere?
- Har graviditetstab efter IVF-transplantation en differentiel effekt på angst, depression, fertilitetsstress og posttraumatiske stressreaktioner hos kvinder og deres partnere?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qi Xi, doctorate
- Telefonnummer: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Qi Xi, doctorate
- Telefonnummer: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der har gennemgået IVF på vores center og har gennemført mindst 1 embryooverførsel.
- Kvinde i alderen 20-45 år, mænd i alderen 22-45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Par med kontraindikationer til graviditet.
- Par, der gennemgår donor IVF.
- Infertilitet kvinder forårsaget af organiske læsioner.
- Par med tidligere psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Den kvindelige ægtefælle til et par
Kvinder i par med IVF-graviditetstab og IVF-svigt
|
|
Den mandlige ægtefælle til et par
Mænd i par med IVF-graviditetstab og IVF-svigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Når antallet af mislykkede IVF-implantater stiger, øger det forskellen i angst og depression mellem par?
Tidsramme: 1 år
|
De anvendte spørgeskemaer var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS blev brugt til at vurdere angst- og depressionssymptomer. Hvert domæne har syv elementer med scoreintervaller på 0 til 3, og samlede scorer på 0 til 21, med højere score indikerer større psykologisk stress. Sammenlign om der er en voksende forskel mellem par, efterhånden som antallet af IVF-fejl stiger. |
1 år
|
|
Når antallet af mislykkede IVF-implantater stiger, øger det forskellen i fertilitetsstress mellem par?
Tidsramme: 1 år
|
De anvendte spørgeskemaer var Fertility Problem Inventory (FPI). FPI'en indeholder 46 elementer i 5 psykometriske domæner, der måler social bekymring, seksuel bekymring, forholdsmæssig bekymring, behovet for forældreskab og afvisning af en børnefri livsstil. Instrumentet bruger en 6-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 6=helt enig). En høj score i FPI indikerer et højt niveau af opfattet fertilitetsrelateret stress. Sammenlign om der er en voksende forskel mellem par, efterhånden som antallet af IVF-fejl stiger. |
1 år
|
|
Har graviditetstab efter IVF-transplantation en differentieret effekt på angst og depression mellem par?
Tidsramme: 1 år
|
De anvendte spørgeskemaer var HADS. HADS blev brugt til at vurdere angst- og depressionssymptomer. Hvert domæne har syv elementer med scoreintervaller på 0 til 3, og samlede scorer på 0 til 21, med højere score indikerer større psykologisk stress. Sammenlign om der er en voksende forskel mellem par med forlængelse af tiden efter graviditetstab (1 måned, 3 måneder, 6 måneder). |
1 år
|
|
Har graviditetstab efter IVF-transplantation en differentiel effekt på posttraumatiske stressreaktioner mellem par?
Tidsramme: 1 år
|
De anvendte spørgeskemaer var Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C indeholder 17 genstande med en samlet symptomscore ud af 85, herunder 3 dimensioner af genoplevelse, undgåelse og hypervigilance. Hvert punkt blev bedømt på en skala fra 1 til 5 (1= ingen reaktion, 5= ekstremt alvorlig reaktion). Højere score indikerer større posttraumatisk stress. Sammenlign om der er en voksende forskel mellem par med forlængelse af tiden efter graviditetstab (1 måned, 3 måneder, 6 måneder). |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-HS-020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetstab
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige