Неудача ЭКО и потеря беременности влияют на психологический стресс пар
Влияние неудачной имплантации и потери беременности после экстракорпорального оплодотворения на психологический стресс пар
Цель этого обсервационного исследования — узнать о психологических различиях между парами после неудачной трансплантации ЭКО и потери беременности при ЭКО, включая различия в тревоге, депрессии, стрессе и посттравматическом стрессе между женщинами и их родителями. супруги. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Каковы психологические последствия неудачной имплантации ЭКО и потери беременности при ЭКО для женщин и психологические различия между парами? Участники, уже принимающие ЭКО в рамках регулярного медицинского обслуживания, будут отвечать на вопросы онлайн-опроса о болях в суставах в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого наблюдательного исследования было узнать о психологических различиях между парами после неудачной трансплантации ЭКО и потери беременности при ЭКО, включая различия в тревоге, депрессии и стрессе между женщинами и их супругами. Некоторые пары будут испытывать симптомы посттравматической стрессовой реакции (ПТС), и между ними также есть большие различия. На различия между парами, обсуждаемые в этом исследовании, также обращают внимание супруги-мужчины. Руководство и обучение супругов-мужчин могут уменьшить когнитивные различия между парами и вызвать понимание и сочувствие, что способствует стабильности семейных и интимных отношений.
- Оказывает ли количество неудачных попыток имплантации ЭКО различное влияние на тревогу, депрессию и стресс, связанный с фертильностью, у женщин и их партнеров?
- Оказывает ли потеря беременности после трансплантации ЭКО различное влияние на тревогу, депрессию, стресс, связанный с фертильностью, и посттравматические стрессовые реакции у женщин и их партнеров?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qi Xi, doctorate
- Номер телефона: 15804303801
- Электронная почта: xiqi@jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Китай, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Qi Xi, doctorate
- Номер телефона: 15804303801
- Электронная почта: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пары, прошедшие ЭКО в нашем центре и осуществившие хотя бы 1 перенос эмбрионов.
- Возраст женщин 20-45 лет, возраст мужчин 22-45 лет.
Критерий исключения:
- Пары с противопоказаниями к беременности.
- Пары, прошедшие донорское ЭКО.
- Бесплодие женщин обусловлено органическими поражениями.
- Пары с предыдущими психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Супруга пары
Женщины в парах с потерей беременности при ЭКО и неудачей ЭКО
|
|
Супруг пары
Мужчины в парах с потерей беременности при ЭКО и неудачей ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличивается ли количество неудачных имплантаций ЭКО, увеличивает ли это разницу в тревожности и депрессии между парами?
Временное ограничение: 1 год
|
В качестве опросников использовалась Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS). HADS использовался для оценки симптомов тревоги и депрессии. В каждом домене есть семь пунктов с диапазоном оценок от 0 до 3 и общим количеством баллов от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на больший психологический стресс. Сравните, увеличивается ли разница между парами по мере увеличения числа неудачных попыток ЭКО. |
1 год
|
|
Увеличивается ли количество неудачных имплантаций ЭКО, увеличивает ли это разницу в стрессе фертильности между парами?
Временное ограничение: 1 год
|
В качестве анкеты использовался опросник проблем фертильности (FPI). FPI содержит 46 пунктов в 5 психометрических областях, которые измеряют социальную озабоченность, сексуальную озабоченность, озабоченность отношениями, потребность в родительстве и отказ от бездетного образа жизни. В инструменте используется 6-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 6 = полностью согласен). Высокий балл по FPI указывает на высокий уровень воспринимаемого стресса, связанного с фертильностью. Сравните, увеличивается ли разница между парами по мере увеличения числа неудачных попыток ЭКО. |
1 год
|
|
Оказывает ли потеря беременности после трансплантации ЭКО различное влияние на тревогу и депрессию между парами?
Временное ограничение: 1 год
|
Использовались анкеты HADS. HADS использовался для оценки симптомов тревоги и депрессии. В каждом домене есть семь пунктов с диапазоном оценок от 0 до 3 и общим количеством баллов от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на больший психологический стресс. Сравните, увеличивается ли разница между парами с увеличением срока после потери беременности (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев). |
1 год
|
|
Оказывает ли потеря беременности после трансплантации ЭКО различное влияние на посттравматические стрессовые реакции между парами?
Временное ограничение: 1 год
|
В качестве опросников использовалась Гражданская версия контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-C). PCL-C содержит 17 пунктов с общей оценкой тяжести симптомов из 85, включая 3 измерения: повторное переживание, избегание и сверхбдительность. Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 5 (1 = отсутствие реакции, 5 = крайне тяжелая реакция). Более высокий балл указывает на больший посттравматический стресс. Сравните, увеличивается ли разница между парами с увеличением срока после потери беременности (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев). |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-HS-020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .