IVF-svikt og graviditetstap på pars psykiske stress
Effekter av implantasjonssvikt og svangerskapstap etter in vitro fertilisering på pars psykiske stress
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om. Hensikten med denne studien var å sammenligne de psykologiske forskjellene mellom par etter IVF-transplantasjonssvikt og IVF-graviditetstap, inkludert forskjellene i angst, depresjon, stress og posttraumatisk stress mellom kvinner og deres ektefeller. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hva er de psykologiske effektene av IVF-implantasjonssvikt og IVF-graviditetstap på kvinner og de psykologiske forskjellene mellom par? Deltakere som allerede tar IVF som en del av sin vanlige medisinske behandling, vil svare på nettbaserte spørreundersøkelser om leddsmerter i 1 år.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om Hensikten med denne studien var å sammenligne de psykologiske forskjellene mellom par etter IVF-transplantasjonssvikt og IVF-graviditetstap, inkludert forskjellene i angst, depresjon og stress mellom kvinner og deres ektefeller. Noen par vil oppleve symptomer på posttraumatisk stressreaksjon (PTS), og det er også store forskjeller. Forskjellene mellom par som er omtalt i denne studien tar også hensyn til mannlige ektefeller. Veiledning og opplæring for mannlige ektefeller kan redusere kognitive forskjeller mellom par og generere forståelse og empati, noe som bidrar til å fremme stabiliteten i familieforhold og intime relasjoner.
- Har antall IVF-implantatsvikt en differensiell effekt på angst, depresjon og fertilitetsstress hos kvinner og deres partnere?
- Har graviditetstap etter IVF-transplantasjon en differensiell effekt på angst, depresjon, fertilitetsstress og posttraumatisk stressrespons hos kvinner og deres partnere?
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qi Xi, doctorate
- Telefonnummer: 15804303801
- E-post: xiqi@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Qi Xi, doctorate
- Telefonnummer: 15804303801
- E-post: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par som har gjennomgått IVF ved vårt senter og har gjennomført minst 1 embryooverføring.
- Kvinner 20-45 år, mannlige 22-45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Par med kontraindikasjoner for graviditet.
- Par som gjennomgår donor IVF.
- Infertilitet kvinner forårsaket av organiske lesjoner.
- Par med tidligere psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Den kvinnelige ektefellen til et par
Kvinner i par med IVF-graviditetstap og IVF-svikt
|
|
Den mannlige ektefellen til et par
Menn i par med IVF graviditetstap og IVF-svikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Når antallet mislykkede IVF-implantater øker, øker det forskjellen i angst og depresjon mellom par?
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjemaene som ble brukt var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS ble brukt til å vurdere angst- og depresjonssymptomer. Hvert domene har syv elementer med poengsummer på 0 til 3, og totalscore på 0 til 21, med høyere poengsum indikerer større psykologisk stress. Sammenlign om det er en økende forskjell mellom par ettersom antall IVF-feil øker. |
1 år
|
|
Når antallet mislykkede IVF-implantater øker, øker det forskjellen i fertilitetsstress mellom par?
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjemaene som ble brukt var Fertility Problem Inventory (FPI). FPI inneholder 46 elementer i 5 psykometriske domener som måler sosial bekymring, seksuell bekymring, forholdsmessig bekymring, behovet for foreldreskap og avvisning av en barnfri livsstil. Instrumentet bruker en 6-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 6=helt enig). En høy score i FPI indikerer et høyt nivå av opplevd fruktbarhetsrelatert stress. Sammenlign om det er en økende forskjell mellom par ettersom antall IVF-feil øker. |
1 år
|
|
Har graviditetstap etter IVF-transplantasjon en differensiell effekt på angst og depresjon mellom par?
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjemaene som ble brukt var HADS. HADS ble brukt til å vurdere angst- og depresjonssymptomer. Hvert domene har syv elementer med poengsummer på 0 til 3, og totalscore på 0 til 21, med høyere poengsum indikerer større psykologisk stress. Sammenlign om det er en økende forskjell mellom par med forlengelse av tid etter tap av svangerskapet (1 måned, 3 måneder, 6 måneder). |
1 år
|
|
Har graviditetstap etter IVF-transplantasjon en differensiell effekt på posttraumatisk stressrespons mellom par?
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjemaene som ble brukt var Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C inneholder 17 elementer, med en generell symptomalvorlighetsscore av 85, inkludert 3 dimensjoner av gjenopplevelse, unngåelse og hypervigilance. Hvert element ble skåret på en skala fra 1 til 5 (1= ingen reaksjon, 5= ekstremt alvorlig reaksjon). Høyere poengsum indikerer større posttraumatisk stress. Sammenlign om det er en økende forskjell mellom par med forlengelse av tid etter tap av svangerskapet (1 måned, 3 måneder, 6 måneder). |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-HS-020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .