Niepowodzenie zapłodnienia in vitro i utrata ciąży na skutek stresu psychicznego par
Wpływ niepowodzenia implantacji i utraty ciąży po zapłodnieniu in vitro na stres psychiczny par
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie. Celem tego badania było porównanie różnic psychologicznych pomiędzy parami po niepowodzeniu przeszczepu IVF i utracie ciąży metodą IVF, w tym różnic w zakresie lęku, depresji, stresu i stresu pourazowego pomiędzy kobietami a ich rodzicami. małżonkowie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jakie są psychologiczne skutki niepowodzenia implantacji zapłodnienia in vitro i utraty ciąży w wyniku zapłodnienia in vitro na kobiety oraz różnice psychologiczne między parami? Uczestnicy już poddający się zapłodnieniu in vitro w ramach regularnej opieki medycznej będą przez 1 rok odpowiadać na pytania zawarte w ankiecie internetowej dotyczącej bólu stawów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego było poznanie. Celem tego badania było porównanie różnic psychologicznych pomiędzy parami po niepowodzeniu przeszczepu metodą IVF a utratą ciąży metodą IVF, w tym różnic w zakresie lęku, depresji i stresu pomiędzy kobietami i ich małżonkami. Niektóre pary doświadczą objawów reakcji na stres pourazowy (PTS), ale istnieją również duże różnice. Na różnice między parami omawiane w niniejszym badaniu zwraca się uwagę także w przypadku małżonków płci męskiej. Poradnictwo i edukacja dla małżonków płci męskiej mogą zmniejszyć różnice poznawcze między parami oraz wygenerować zrozumienie i empatię, co sprzyja promowaniu stabilności relacji rodzinnych i relacji intymnych.
- Czy liczba niepowodzeń implantacji IVF ma zróżnicowany wpływ na stany lękowe, depresję i stres związany z płodnością u kobiet i ich partnerów?
- Czy utrata ciąży po przeszczepieniu metodą IVF ma zróżnicowany wpływ na stany lękowe, depresję, stres związany z płodnością i reakcje na stres pourazowy u kobiet i ich partnerów?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi Xi, doctorate
- Numer telefonu: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Chiny, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Qi Xi, doctorate
- Numer telefonu: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary, które przeszły w naszym ośrodku zapłodnienie in vitro i wykonały przynajmniej 1 transfer zarodka.
- Wiek kobiet 20-45 lat, mężczyzn 22-45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pary z przeciwwskazaniami do ciąży.
- Pary, które poddają się zapłodnieniu in vitro od dawcy.
- Niepłodność kobiet spowodowana zmianami organicznymi.
- Pary z wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Żona małżonka pary
Kobiety w parach, w których doszło do utraty ciąży w wyniku in vitro i niepowodzenia in vitro
|
|
Męski małżonek pary
Mężczyźni w parach, w których doszło do utraty ciąży w wyniku in vitro i niepowodzenia in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy wraz ze wzrostem liczby nieudanych implantów IVF zwiększa się różnica w zakresie lęku i depresji między parami?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zastosowano kwestionariusze: Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS). Do oceny objawów lęku i depresji wykorzystano skalę HADS. Każda domena składa się z siedmiu pozycji z zakresami punktacji od 0 do 3, a łączna punktacja od 0 do 21, przy czym wyższy wynik oznacza większy stres psychiczny. Porównaj, czy istnieje rosnąca różnica między parami w miarę wzrostu liczby niepowodzeń IVF. |
1 rok
|
|
Czy wraz ze wzrostem liczby nieudanych implantów IVF zwiększa się różnica w stresie związanym z płodnością między parami?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystano kwestionariusze: Inwentarz Problemów Płodności (FPI). FPI zawiera 46 pozycji w 5 domenach psychometrycznych, które mierzą obawy społeczne, obawy seksualne, obawy dotyczące relacji, potrzebę rodzicielstwa i odrzucenie bezdzietnego stylu życia. W narzędziu zastosowano 6-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam). Wysoki wynik w skali FPI wskazuje na wysoki poziom odczuwanego stresu związanego z płodnością. Porównaj, czy istnieje rosnąca różnica między parami w miarę wzrostu liczby niepowodzeń IVF. |
1 rok
|
|
Czy utrata ciąży po przeszczepieniu metodą IVF ma zróżnicowany wpływ na stany lękowe i depresję u par?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystano kwestionariusze HADS. Do oceny objawów lęku i depresji wykorzystano skalę HADS. Każda domena składa się z siedmiu pozycji z zakresami punktacji od 0 do 3, a łączna punktacja od 0 do 21, przy czym wyższy wynik oznacza większy stres psychiczny. Porównaj, czy wzrasta różnica między parami wraz z wydłużeniem czasu po utracie ciąży (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy). |
1 rok
|
|
Czy utrata ciąży po przeszczepieniu metodą IVF ma zróżnicowany wpływ na reakcje na stres pourazowy u par?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystano kwestionariusze: Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych w wersji cywilnej (PCL-C). PCL-C zawiera 17 pozycji, z ogólną oceną nasilenia objawów na 85, w tym 3 wymiary ponownego doświadczenia, unikania i nadmiernej czujności. Każdą pozycję oceniano w skali od 1 do 5 (1 = brak reakcji, 5 = wyjątkowo silna reakcja). Wyższy wynik wskazuje na większy stres pourazowy. Porównaj, czy wzrasta różnica między parami wraz z wydłużeniem czasu po utracie ciąży (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy). |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-HS-020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .