- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385444
IVF-epäonnistuminen ja raskauden menetys pariskuntien psykologisessa stressissä
Implantaatio epäonnistumisen ja raskauden menettämisen vaikutukset koeputkihedelmöityksen jälkeen pariskuntien psykologiseen stressiin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia lisää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla parien välisiä psykologisia eroja IVF-siirron epäonnistumisen ja IVF-raskauden menetyksen jälkeen, mukaan lukien erot ahdistuksessa, masennuksessa, stressissä ja posttraumaattisessa stressissä naisten ja heidän välillään. puolisot. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mitkä ovat IVF-implantaation epäonnistumisen ja IVF-raskauden menetyksen psykologiset vaikutukset naisiin ja psykologiset erot parien välillä? Osallistujat, jotka ottavat jo IVF:ää osana säännöllistä sairaanhoitoaan, vastaavat verkkokyselyyn nivelkipujaan koskeviin kysymyksiin yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia aiheesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla psykologisia eroja parien välillä IVF-siirron epäonnistumisen ja IVF-raskauden menetyksen jälkeen, mukaan lukien erot ahdistuksessa, masennuksessa ja stressissä naisten ja heidän puolisonsa välillä. Jotkut parit kokevat posttraumaattisen stressireaktion (PTS) oireita, ja eroja on myös suuria. Tässä tutkimuksessa käsitellyt parien väliset erot kiinnittävät huomiota myös miespuolisiin puolisoihin. Miespuolisten puolisoiden ohjaus ja koulutus voivat vähentää kognitiivisia eroja parien välillä ja synnyttää ymmärrystä ja empatiaa, mikä edistää perhe- ja läheissuhteiden vakautta.
- Onko IVF-implanttien epäonnistumisten lukumäärällä erilainen vaikutus ahdistukseen, masennukseen ja hedelmällisyysstressiin naisilla ja heidän kumppaneilla?
- Onko raskauden menetyksellä IVF-siirron jälkeen erilainen vaikutus ahdistukseen, masennukseen, hedelmällisyysstressiin ja posttraumaattisiin stressireaktioihin naisilla ja heidän kumppaneilla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qi Xi, doctorate
- Puhelinnumero: 15804303801
- Sähköposti: xiqi@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kiina, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Xi, doctorate
- Puhelinnumero: 15804303801
- Sähköposti: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, joille on tehty IVF keskuksessamme ja jotka ovat suorittaneet vähintään yhden alkionsiirron.
- Naisen ikä 20-45 vuotta, miehen ikä 22-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on vasta-aiheita raskaudelle.
- Pariskunnat, joille tehdään luovuttaja IVF.
- Orgaanisten vaurioiden aiheuttama hedelmättömyys.
- Pariskunnat, joilla on aiemmin ollut mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pariskunnan naispuolinen puoliso
Naiset pariskunnilla, joilla on IVF-raskauden menetys ja IVF epäonnistuminen
|
|
Pariskunnan miespuolinen puoliso
Miehet pariskunnilla, joilla on IVF-raskauden menetys ja IVF epäonnistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kun epäonnistuneiden IVF-implanttien määrä kasvaa, lisääkö se eroa ahdistuksessa ja masennuksessa parien välillä?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomakkeina käytettiin Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS). HADS:ia käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Jokaisessa verkkotunnuksessa on seitsemän kohdetta, joiden pistemäärät ovat 0–3 ja kokonaispistemäärät 0–21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykologista stressiä. Vertaa, onko parien välillä kasvava ero IVF-virheiden lisääntyessä. |
1 vuosi
|
|
Kun epäonnistuneiden IVF-implanttien määrä kasvaa, lisääkö se hedelmällisyysstressin eroa parien välillä?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomakkeina käytettiin Fertility Problem Inventory (FPI). FPI sisältää 46 kohdetta viidellä psykometrisellä alueella, jotka mittaavat sosiaalista huolta, seksuaalista huolta, huolta parisuhteesta, vanhemmuuden tarvetta ja lapsettoman elämäntavan hylkäämistä. Laite käyttää 6-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 6 = täysin samaa mieltä). Korkea pistemäärä FPI:ssä osoittaa korkeaa havaittua hedelmällisyyteen liittyvää stressiä. Vertaa, onko parien välillä kasvava ero IVF-virheiden lisääntyessä. |
1 vuosi
|
|
Onko raskauden menetyksellä IVF-siirron jälkeen erilainen vaikutus ahdistukseen ja masennukseen parien välillä?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytettyinä kyselylomakkeina olivat HADS. HADS:ia käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Jokaisessa verkkotunnuksessa on seitsemän kohdetta, joiden pistemäärät ovat 0–3 ja kokonaispistemäärät 0–21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykologista stressiä. Vertaa, onko parien välillä kasvava ero raskauden menetyksen jälkeisen ajan pidentyessä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta). |
1 vuosi
|
|
Onko raskauden katoamisella IVF-siirron jälkeen erilainen vaikutus parien välisiin trauman jälkeisiin stressireaktioihin?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomakkeet olivat Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C sisältää 17 kohdetta, joiden yleinen oireiden vakavuuspistemäärä 85:stä, mukaan lukien kolme ulottuvuutta: uudelleenkokemus, välttäminen ja ylivalppaus. Jokainen kohta pisteytettiin asteikolla 1-5 (1 = ei reaktiota, 5 = erittäin vakava reaktio). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa posttraumaattista stressiä. Vertaa, onko parien välillä kasvava ero raskauden menetyksen jälkeisen ajan pidentyessä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta). |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-HS-020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .