- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06385444
El fracaso de la FIV y la pérdida del embarazo influyen en el estrés psicológico de las parejas
Efectos del fracaso de la implantación y la pérdida del embarazo después de la fertilización in vitro sobre el estrés psicológico de las parejas
El objetivo de este estudio observacional es conocer El propósito de este estudio fue comparar las diferencias psicológicas entre las parejas después del fracaso del trasplante de FIV y la pérdida del embarazo por FIV, incluidas las diferencias en ansiedad, depresión, estrés y estrés postraumático entre las mujeres y sus esposos. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Cuáles son los efectos psicológicos del fracaso de la implantación de FIV y la pérdida del embarazo por FIV en las mujeres y las diferencias psicológicas entre las parejas? Los participantes que ya estén tomando FIV como parte de su atención médica habitual responderán preguntas de una encuesta en línea sobre su dolor en las articulaciones durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es conocer El propósito de este estudio fue comparar las diferencias psicológicas entre las parejas después del fracaso del trasplante de FIV y la pérdida del embarazo por FIV, incluidas las diferencias en ansiedad, depresión y estrés entre las mujeres y sus cónyuges. Algunas parejas experimentarán síntomas de reacción de estrés postraumático (PTS) y también existen grandes diferencias. Las diferencias entre parejas discutidas en este estudio también prestan atención a los cónyuges masculinos. La orientación y la educación de los cónyuges varones pueden reducir las diferencias cognitivas entre las parejas y generar comprensión y empatía, lo que favorece la promoción de la estabilidad de las relaciones familiares y las relaciones íntimas.
- ¿El número de fracasos de implantes de FIV tiene un efecto diferencial sobre la ansiedad, la depresión y el estrés de fertilidad en las mujeres y sus parejas?
- ¿Tiene la pérdida del embarazo después de un trasplante de FIV un efecto diferencial sobre la ansiedad, la depresión, el estrés de fertilidad y las respuestas al estrés postraumático en las mujeres y sus parejas?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Xi, doctorate
- Número de teléfono: 15804303801
- Correo electrónico: xiqi@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Porcelana, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Qi Xi, doctorate
- Número de teléfono: 15804303801
- Correo electrónico: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que se hayan sometido a una FIV en nuestro centro y hayan realizado al menos 1 transferencia embrionaria.
- Mujeres de 20 a 45 años, hombres de 22 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- Parejas con contraindicaciones para el embarazo.
- Parejas que se someten a FIV con donante.
- Infertilidad femenina causada por lesiones orgánicas.
- Parejas con trastornos mentales previos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
La esposa de una pareja.
Mujeres en parejas con pérdida de embarazo por FIV y fracaso de FIV
|
|
El cónyuge masculino de una pareja.
Hombres en parejas con pérdida de embarazo por FIV y fracaso de FIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
A medida que aumenta el número de implantes de FIV fallidos, ¿aumenta la diferencia en ansiedad y depresión entre parejas?
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los cuestionarios utilizados fueron la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). HADS se utilizó para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión. Cada dominio tiene siete ítems con rangos de puntuación de 0 a 3 y puntuaciones totales de 0 a 21; una puntuación más alta indica un mayor estrés psicológico. Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas a medida que aumenta el número de fracasos de la FIV. |
1 año
|
|
A medida que aumenta el número de implantes de FIV fallidos, ¿aumenta la diferencia en el estrés de fertilidad entre parejas?
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los cuestionarios utilizados fueron el Inventario de Problemas de Fertilidad (FPI). El FPI contiene 46 ítems en 5 dominios psicométricos que miden la preocupación social, la preocupación sexual, la preocupación por las relaciones, la necesidad de ser padres y el rechazo de un estilo de vida sin hijos. El instrumento utiliza una escala Likert de 6 puntos (1=muy en desacuerdo; 6=muy de acuerdo). Una puntuación alta en el FPI indica un alto nivel de estrés percibido relacionado con la fertilidad. Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas a medida que aumenta el número de fracasos de la FIV. |
1 año
|
|
¿La pérdida del embarazo después de un trasplante de FIV tiene un efecto diferencial sobre la ansiedad y la depresión entre parejas?
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los cuestionarios utilizados fueron el HADS. HADS se utilizó para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión. Cada dominio tiene siete ítems con rangos de puntuación de 0 a 3 y puntuaciones totales de 0 a 21; una puntuación más alta indica un mayor estrés psicológico. Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas con la extensión del tiempo después de la pérdida del embarazo (1 mes, 3 meses, 6 meses). |
1 año
|
|
¿Tiene la pérdida del embarazo después de un trasplante de FIV un efecto diferencial en las respuestas al estrés postraumático entre las parejas?
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los cuestionarios utilizados fueron la Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático-Versión Civil (PCL-C). PCL-C contiene 17 ítems, con una puntuación general de gravedad de los síntomas de 85, que incluye 3 dimensiones de reexperiencia, evitación e hipervigilancia. Cada ítem se calificó en una escala del 1 al 5 (1 = sin reacción, 5 = reacción extremadamente grave). Una puntuación más alta indica mayor estrés postraumático. Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas con la extensión del tiempo después de la pérdida del embarazo (1 mes, 3 meses, 6 meses). |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-HS-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .