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El fracaso de la FIV y la pérdida del embarazo influyen en el estrés psicológico de las parejas

25 de abril de 2024 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

Efectos del fracaso de la implantación y la pérdida del embarazo después de la fertilización in vitro sobre el estrés psicológico de las parejas

El objetivo de este estudio observacional es conocer El propósito de este estudio fue comparar las diferencias psicológicas entre las parejas después del fracaso del trasplante de FIV y la pérdida del embarazo por FIV, incluidas las diferencias en ansiedad, depresión, estrés y estrés postraumático entre las mujeres y sus esposos. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Cuáles son los efectos psicológicos del fracaso de la implantación de FIV y la pérdida del embarazo por FIV en las mujeres y las diferencias psicológicas entre las parejas? Los participantes que ya estén tomando FIV como parte de su atención médica habitual responderán preguntas de una encuesta en línea sobre su dolor en las articulaciones durante 1 año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es conocer El propósito de este estudio fue comparar las diferencias psicológicas entre las parejas después del fracaso del trasplante de FIV y la pérdida del embarazo por FIV, incluidas las diferencias en ansiedad, depresión y estrés entre las mujeres y sus cónyuges. Algunas parejas experimentarán síntomas de reacción de estrés postraumático (PTS) y también existen grandes diferencias. Las diferencias entre parejas discutidas en este estudio también prestan atención a los cónyuges masculinos. La orientación y la educación de los cónyuges varones pueden reducir las diferencias cognitivas entre las parejas y generar comprensión y empatía, lo que favorece la promoción de la estabilidad de las relaciones familiares y las relaciones íntimas.

  1. ¿El número de fracasos de implantes de FIV tiene un efecto diferencial sobre la ansiedad, la depresión y el estrés de fertilidad en las mujeres y sus parejas?
  2. ¿Tiene la pérdida del embarazo después de un trasplante de FIV un efecto diferencial sobre la ansiedad, la depresión, el estrés de fertilidad y las respuestas al estrés postraumático en las mujeres y sus parejas?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qi Xi, doctorate
  • Número de teléfono: 15804303801
  • Correo electrónico: xiqi@jlu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Porcelana, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Qi Xi, doctorate
          • Número de teléfono: 15804303801
          • Correo electrónico: xiqi@jlu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio fue un estudio de cohorte prospectivo. Los participantes procedían de parejas que se sometieron a fertilización in vitro en el Centro Reproductivo del Primer Hospital de la Universidad de Jilin. Se realizaron más cuestionarios para parejas con fracaso de la FIV y pérdida del embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Parejas que se hayan sometido a una FIV en nuestro centro y hayan realizado al menos 1 transferencia embrionaria.
  2. Mujeres de 20 a 45 años, hombres de 22 a 45 años.

Criterio de exclusión:

  1. Parejas con contraindicaciones para el embarazo.
  2. Parejas que se someten a FIV con donante.
  3. Infertilidad femenina causada por lesiones orgánicas.
  4. Parejas con trastornos mentales previos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
La esposa de una pareja.
Mujeres en parejas con pérdida de embarazo por FIV y fracaso de FIV
El cónyuge masculino de una pareja.
Hombres en parejas con pérdida de embarazo por FIV y fracaso de FIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A medida que aumenta el número de implantes de FIV fallidos, ¿aumenta la diferencia en ansiedad y depresión entre parejas?
Periodo de tiempo: 1 año

Los cuestionarios utilizados fueron la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). HADS se utilizó para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión. Cada dominio tiene siete ítems con rangos de puntuación de 0 a 3 y puntuaciones totales de 0 a 21; una puntuación más alta indica un mayor estrés psicológico.

Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas a medida que aumenta el número de fracasos de la FIV.

1 año
A medida que aumenta el número de implantes de FIV fallidos, ¿aumenta la diferencia en el estrés de fertilidad entre parejas?
Periodo de tiempo: 1 año

Los cuestionarios utilizados fueron el Inventario de Problemas de Fertilidad (FPI). El FPI contiene 46 ítems en 5 dominios psicométricos que miden la preocupación social, la preocupación sexual, la preocupación por las relaciones, la necesidad de ser padres y el rechazo de un estilo de vida sin hijos. El instrumento utiliza una escala Likert de 6 puntos (1=muy en desacuerdo; 6=muy de acuerdo). Una puntuación alta en el FPI indica un alto nivel de estrés percibido relacionado con la fertilidad.

Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas a medida que aumenta el número de fracasos de la FIV.

1 año
¿La pérdida del embarazo después de un trasplante de FIV tiene un efecto diferencial sobre la ansiedad y la depresión entre parejas?
Periodo de tiempo: 1 año

Los cuestionarios utilizados fueron el HADS. HADS se utilizó para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión. Cada dominio tiene siete ítems con rangos de puntuación de 0 a 3 y puntuaciones totales de 0 a 21; una puntuación más alta indica un mayor estrés psicológico.

Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas con la extensión del tiempo después de la pérdida del embarazo (1 mes, 3 meses, 6 meses).

1 año
¿Tiene la pérdida del embarazo después de un trasplante de FIV un efecto diferencial en las respuestas al estrés postraumático entre las parejas?
Periodo de tiempo: 1 año

Los cuestionarios utilizados fueron la Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático-Versión Civil (PCL-C).

PCL-C contiene 17 ítems, con una puntuación general de gravedad de los síntomas de 85, que incluye 3 dimensiones de reexperiencia, evitación e hipervigilancia. Cada ítem se calificó en una escala del 1 al 5 (1 = sin reacción, 5 = reacción extremadamente grave). Una puntuación más alta indica mayor estrés postraumático.

Compare si existe una diferencia creciente entre las parejas con la extensión del tiempo después de la pérdida del embarazo (1 mes, 3 meses, 6 meses).

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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