Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVF-falen en zwangerschapsverlies door psychologische stress bij paren

25 april 2024 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Effecten van mislukte implantaties en zwangerschapsverlies na in-vitrofertilisatie op de psychologische stress van paren

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de psychologische verschillen tussen paren na het mislukken van een IVF-transplantatie en het mislukken van een IVF-zwangerschap, inclusief de verschillen in angst, depressie, stress en posttraumatische stress tussen vrouwen en hun partners. echtgenoten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Wat zijn de psychologische effecten van het mislukken van IVF-implantaties en het mislukken van een IVF-zwangerschap op vrouwen en de psychologische verschillen tussen koppels? Deelnemers die al IVF gebruiken als onderdeel van hun reguliere medische zorg, zullen 1 jaar lang online enquêtevragen over hun gewrichtspijn beantwoorden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de psychologische verschillen tussen paren na het mislukken van een IVF-transplantatie en het mislukken van een IVF-zwangerschap, inclusief de verschillen in angst, depressie en stress tussen vrouwen en hun echtgenoten. Sommige paren zullen symptomen van een posttraumatische stressreactie (PTS) ervaren, en er zijn ook grote verschillen. Bij de in dit onderzoek besproken verschillen tussen paren wordt ook aandacht besteed aan mannelijke echtgenoten. Begeleiding en educatie voor mannelijke echtgenoten kunnen cognitieve verschillen tussen paren verminderen en begrip en empathie genereren, wat bevorderlijk is voor het bevorderen van de stabiliteit van familierelaties en intieme relaties.

  1. Heeft het aantal mislukte IVF-implantaten een verschillend effect op angst, depressie en vruchtbaarheidsstress bij vrouwen en hun partners?
  2. Heeft zwangerschapsverlies na IVF-transplantatie een verschillend effect op angst, depressie, vruchtbaarheidsstress en posttraumatische stressreacties bij vrouwen en hun partners?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qi Xi, doctorate
  • Telefoonnummer: 15804303801
  • E-mail: xiqi@jlu.edu.cn

Studie Locaties

    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek was een prospectief cohortonderzoek. De deelnemers waren afkomstig van paren die in-vitrofertilisatie ondergingen in het Reproductieve Centrum van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit. Verdere vragenlijsten werden afgenomen voor paren met IVF-falen en zwangerschapsverlies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Paren die in ons centrum IVF hebben ondergaan en minimaal 1 embryotransfer hebben voltooid.
  2. Vrouwelijke leeftijd 20-45 jaar, mannelijke leeftijd 22-45 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Paren met contra-indicaties voor zwangerschap.
  2. Paren die donor-IVF ondergaan.
  3. Onvruchtbaarheid bij vrouwen veroorzaakt door organische laesies.
  4. Paren met eerdere psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De vrouwelijke echtgenoot van een stel
Vrouwen in koppels met IVF-zwangerschapsverlies en IVF-falen
De mannelijke echtgenoot van een koppel
Mannen in koppels met IVF-zwangerschapsverlies en IVF-falen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naarmate het aantal mislukte IVF-implantaten toeneemt, vergroot dit dan het verschil in angst en depressie tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar

De gebruikte vragenlijsten waren de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS werd gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen. Elk domein heeft zeven items met een scorebereik van 0 tot 3, en totaalscores van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op grotere psychologische stress.

Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren naarmate het aantal mislukte IVF-behandelingen toeneemt.

1 jaar
Naarmate het aantal mislukte IVF-implantaten toeneemt, vergroot dit dan het verschil in vruchtbaarheidsstress tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar

De gebruikte vragenlijsten waren de Fertility Problem Inventory (FPI). De FPI bevat 46 items in 5 psychometrische domeinen die sociale zorgen, seksuele zorgen, relatieproblemen, de behoefte aan ouderschap en de afwijzing van een kindervrije levensstijl meten. Het instrument maakt gebruik van een 6-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens; 6=helemaal mee eens). Een hoge score op de FPI duidt op een hoog niveau van waargenomen vruchtbaarheidsgerelateerde stress.

Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren naarmate het aantal mislukte IVF-behandelingen toeneemt.

1 jaar
Heeft zwangerschapsverlies na IVF-transplantatie een verschillend effect op angst en depressie tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar

De gebruikte vragenlijsten waren de HADS. HADS werd gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen. Elk domein heeft zeven items met een scorebereik van 0 tot 3, en totaalscores van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op grotere psychologische stress.

Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren met de verlenging van de tijd na zwangerschapsverlies (1 maand, 3 maanden, 6 maanden).

1 jaar
Heeft zwangerschapsverlies na IVF-transplantatie een verschillend effect op posttraumatische stressreacties tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar

De gebruikte vragenlijsten waren de Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C).

PCL-C bevat 17 items, met een totale symptoomernstscore van 85, inclusief 3 dimensies van herbeleving, vermijding en hypervigilantie. Elk item werd gescoord op een schaal van 1 tot 5 (1 = geen reactie, 5 = extreem ernstige reactie). Een hogere score duidt op meer posttraumatische stress.

Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren met de verlenging van de tijd na zwangerschapsverlies (1 maand, 3 maanden, 6 maanden).

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap verlies

3
Abonneren