- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06385444
IVF-falen en zwangerschapsverlies door psychologische stress bij paren
Effecten van mislukte implantaties en zwangerschapsverlies na in-vitrofertilisatie op de psychologische stress van paren
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de psychologische verschillen tussen paren na het mislukken van een IVF-transplantatie en het mislukken van een IVF-zwangerschap, inclusief de verschillen in angst, depressie, stress en posttraumatische stress tussen vrouwen en hun partners. echtgenoten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat zijn de psychologische effecten van het mislukken van IVF-implantaties en het mislukken van een IVF-zwangerschap op vrouwen en de psychologische verschillen tussen koppels? Deelnemers die al IVF gebruiken als onderdeel van hun reguliere medische zorg, zullen 1 jaar lang online enquêtevragen over hun gewrichtspijn beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de psychologische verschillen tussen paren na het mislukken van een IVF-transplantatie en het mislukken van een IVF-zwangerschap, inclusief de verschillen in angst, depressie en stress tussen vrouwen en hun echtgenoten. Sommige paren zullen symptomen van een posttraumatische stressreactie (PTS) ervaren, en er zijn ook grote verschillen. Bij de in dit onderzoek besproken verschillen tussen paren wordt ook aandacht besteed aan mannelijke echtgenoten. Begeleiding en educatie voor mannelijke echtgenoten kunnen cognitieve verschillen tussen paren verminderen en begrip en empathie genereren, wat bevorderlijk is voor het bevorderen van de stabiliteit van familierelaties en intieme relaties.
- Heeft het aantal mislukte IVF-implantaten een verschillend effect op angst, depressie en vruchtbaarheidsstress bij vrouwen en hun partners?
- Heeft zwangerschapsverlies na IVF-transplantatie een verschillend effect op angst, depressie, vruchtbaarheidsstress en posttraumatische stressreacties bij vrouwen en hun partners?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qi Xi, doctorate
- Telefoonnummer: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, China, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Qi Xi, doctorate
- Telefoonnummer: 15804303801
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paren die in ons centrum IVF hebben ondergaan en minimaal 1 embryotransfer hebben voltooid.
- Vrouwelijke leeftijd 20-45 jaar, mannelijke leeftijd 22-45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Paren met contra-indicaties voor zwangerschap.
- Paren die donor-IVF ondergaan.
- Onvruchtbaarheid bij vrouwen veroorzaakt door organische laesies.
- Paren met eerdere psychische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
De vrouwelijke echtgenoot van een stel
Vrouwen in koppels met IVF-zwangerschapsverlies en IVF-falen
|
De mannelijke echtgenoot van een koppel
Mannen in koppels met IVF-zwangerschapsverlies en IVF-falen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naarmate het aantal mislukte IVF-implantaten toeneemt, vergroot dit dan het verschil in angst en depressie tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikte vragenlijsten waren de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS werd gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen. Elk domein heeft zeven items met een scorebereik van 0 tot 3, en totaalscores van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op grotere psychologische stress. Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren naarmate het aantal mislukte IVF-behandelingen toeneemt. |
1 jaar
|
Naarmate het aantal mislukte IVF-implantaten toeneemt, vergroot dit dan het verschil in vruchtbaarheidsstress tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikte vragenlijsten waren de Fertility Problem Inventory (FPI). De FPI bevat 46 items in 5 psychometrische domeinen die sociale zorgen, seksuele zorgen, relatieproblemen, de behoefte aan ouderschap en de afwijzing van een kindervrije levensstijl meten. Het instrument maakt gebruik van een 6-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens; 6=helemaal mee eens). Een hoge score op de FPI duidt op een hoog niveau van waargenomen vruchtbaarheidsgerelateerde stress. Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren naarmate het aantal mislukte IVF-behandelingen toeneemt. |
1 jaar
|
Heeft zwangerschapsverlies na IVF-transplantatie een verschillend effect op angst en depressie tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikte vragenlijsten waren de HADS. HADS werd gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen. Elk domein heeft zeven items met een scorebereik van 0 tot 3, en totaalscores van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op grotere psychologische stress. Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren met de verlenging van de tijd na zwangerschapsverlies (1 maand, 3 maanden, 6 maanden). |
1 jaar
|
Heeft zwangerschapsverlies na IVF-transplantatie een verschillend effect op posttraumatische stressreacties tussen paren?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikte vragenlijsten waren de Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version (PCL-C). PCL-C bevat 17 items, met een totale symptoomernstscore van 85, inclusief 3 dimensies van herbeleving, vermijding en hypervigilantie. Elk item werd gescoord op een schaal van 1 tot 5 (1 = geen reactie, 5 = extreem ernstige reactie). Een hogere score duidt op meer posttraumatische stress. Vergelijk of er een groeiend verschil is tussen paren met de verlenging van de tijd na zwangerschapsverlies (1 maand, 3 maanden, 6 maanden). |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qi Xi, doctorate, The First Hospital of Jilin University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Hum Reprod. 2017 Sep 1;32(9):1786-1801. doi: 10.1093/humrep/dex234.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Chachamovich JR, Chachamovich E, Ezer H, Fleck MP, Knauth D, Passos EP. Investigating quality of life and health-related quality of life in infertility: a systematic review. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2010 Jun;31(2):101-10. doi: 10.3109/0167482X.2010.481337.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Khademi A, Alleyassin A, Amini M, Ghaemi M. Evaluation of sexual dysfunction prevalence in infertile couples. J Sex Med. 2008 Jun;5(6):1402-10. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00687.x. Epub 2007 Dec 14.
- Wischmann T. Implications of psychosocial support in infertility--a critical appraisal. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Jun;29(2):83-90. doi: 10.1080/01674820701817870.
- Murphy FA. The experience of early miscarriage from a male perspective. J Clin Nurs. 1998 Jul;7(4):325-32. doi: 10.1046/j.1365-2702.1998.00153.x.
- Facchinetti F, Matteo ML, Artini GP, Volpe A, Genazzani AR. An increased vulnerability to stress is associated with a poor outcome of in vitro fertilization-embryo transfer treatment. Fertil Steril. 1997 Feb;67(2):309-14. doi: 10.1016/S0015-0282(97)81916-4.
- Cimadomo D, Craciunas L, Vermeulen N, Vomstein K, Toth B. Definition, diagnostic and therapeutic options in recurrent implantation failure: an international survey of clinicians and embryologists. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):305-317. doi: 10.1093/humrep/deaa317.
- ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D, de Los Santos MJ, Griesinger G, Lainas G, Le Clef N, McLernon DJ, Montjean D, Toth B, Vermeulen N, Macklon N. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Hum Reprod Open. 2023 Jun 15;2023(3):hoad023. doi: 10.1093/hropen/hoad023. eCollection 2023.
- ESHRE Guideline Group on RPL; Bender Atik R, Christiansen OB, Elson J, Kolte AM, Lewis S, Middeldorp S, Mcheik S, Peramo B, Quenby S, Nielsen HS, van der Hoorn ML, Vermeulen N, Goddijn M. ESHRE guideline: recurrent pregnancy loss: an update in 2022. Hum Reprod Open. 2023 Mar 2;2023(1):hoad002. doi: 10.1093/hropen/hoad002. eCollection 2023.
- Cumming GP, Klein S, Bolsover D, Lee AJ, Alexander DA, Maclean M, Jurgens JD. The emotional burden of miscarriage for women and their partners: trajectories of anxiety and depression over 13 months. BJOG. 2007 Sep;114(9):1138-45. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01452.x. Epub 2007 Jul 26.
- Farren J, Jalmbrant M, Falconieri N, Mitchell-Jones N, Bobdiwala S, Al-Memar M, Tapp S, Van Calster B, Wynants L, Timmerman D, Bourne T. Differences in post-traumatic stress, anxiety and depression following miscarriage or ectopic pregnancy between women and their partners: multicenter prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Jan;57(1):141-148. doi: 10.1002/uog.23147.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-HS-020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschap verlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten