リウマチ患者に対する技術ベースのリハビリテーション
手を使ったリウマチ患者に対する技術ベースのリハビリテーションの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：İshak Isik, MD
- 電話番号：4217 +90 242 249 00 00
- メール：etik.kurul.07@gmail.com
研究場所
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Konyaaltı
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Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07100
- 募集
- Sebahat Yaprak Cetin
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コンタクト：
- Sebahat Yaprak Cetin, PhD
- メール：fzt.ycetin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リウマチ専門医により最新の基準を満たすリウマチ性疾患と診断されたこと
- 手の関節の関与（痛み、腫れ、圧痛）
- 18歳以上であること
- 過去6か月間安定した薬物治療を受けている
- 研究に参加するための十分な協力があること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 研究への参加を志願していない
- 仕事で協力することが難しい
- 手の機能に影響を与える追加の整形外科疾患および/または神経疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実療法グループ
このグループの被験者には、リープ モーション コントロール デバイスとこのデバイスに従って選択されたゲームを使用して、週 2 日、45 分間の手の運動 (手首の屈曲、伸展、および偏位) が 8 週間与えられます。
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従来のハンドセラピー
他の名前：
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実験的：従来の運動グループ
このグループの参加者には、専門の理学療法士の監督の下、手の運動（手首の屈曲、伸展、偏位）が 45 分間、週 2 日、8 週間にわたって適用されます。
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従来のハンドセラピー
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループは待機リストです。
研究後、患者はリープモーションコントローラーデバイスを使って手の練習を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンド握力測定
時間枠：8週間
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手の握力は、Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターで測定されます。
グリップテストは、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準ポジションで実行されます。
これが標準的な位置です。患者は、股関節と膝の 90 ～ 20 度の屈曲、肩の内転、前腕の中立位置、肘の 90 度の屈曲、手首の 0 ～ 30 度の伸展、および尺骨偏位が 0 ～ 15 度になるような姿勢で座ります。 。
測定は 3 回繰り返されます。
各測定の終わりには 15 秒間の休憩があります。
その結果、3 回の測定値の平均が記録されます。
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8週間
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ジェブセン手機能検査 (JHFT)
時間枠：8週間
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このテストは、日常生活活動でよく使用される把握タイプのタスクで構成され、これらのタスクの速度を評価します。 ジェブセン テイラー手機能テストの各段階は 7 つのサブステップで構成され、タスクの前に対象者に詳細に説明され、対象者はタスクに挑戦するように求められます。 7 つのサブタスクを完了するのにかかる推定時間は 20 分です。 個人は利き手と非利き手の両方を使ってタスクを完了します。 タスクは実践者の「開始」コマンドで開始され、タスクが完了すると、テストのパフォーマンスがタスクを完了するまでの時間としてテストされた手ごとに個別に記録されます。 以下にタスクを示します。 タスク 1: チェッカーを 4 つ積み上げる、タスク 2: カードめくり、タスク 3: オブジェクトを収集、タスク 4: 書く、タスク 5: 食べる、タスク 6: 軽いオブジェクトを移動する、タスク 7: 重いオブジェクトを移動する |
8週間
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ナインホールペグテスト (NHPT)
時間枠：8週間
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この装置は四角い台と収納箱からなる装置です。
正方形の領域 (12.7x2cm) に 9 つの穴があり、その穴に適した円柱が 9 つあります。
穴の直径は0.71cm、シリンダーの直径は0.64cm、長さは3.2cm、穴間の距離は3.2cm、穴の深さは1.3cm、収納ボックスのサイズは13x13cmです。
検査中、患者は9穴ボードを備えたテーブルに座り、保管箱から9本のシリンダーを素早く取り出し、ランダムな順序で穴に置き、何もせずに穴から素早く取り出すように求められます。休憩して保管ボックスに入れます。
一方、時間はストップウォッチで秒単位で測定されます。
テストは両手で連続 2 回実行され、結果の平均がとられます。
テストの合計スコアは、両手のスコアの平均を取ることによって計算されます。
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8週間
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ドゥルオズ ハンド インデックス (DHI)
時間枠：8週間
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テストは 18 問で構成されます。
このテストは、日常生活機能 (キッチン、衣服、掃除、職場、その他の日常生活活動) を分離して提示される、シンプルで有用かつ信頼性の高いテストであり、テストのための追加のトレーニングや器具は必要なく、所要時間は約 2 ～ 3 分です。応募する。
これは、リッカート尺度に従って質問に回答する、最小スコアが 0 点、最大スコアが 90 点の、シンプルでわかりやすいテストです。
スコアが低いほど、機能状態が良好であることを示します。
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8週間
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ミシガン州ハンドアウトカムアンケート (MHQ)
時間枠：8週間
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このアンケートは 6 つのセクションと 57 の異なる項目からなる尺度です。
これは、患者が頻繁に実行するタスクをどの程度うまく実行できるかを疑問にするのに役立ちます。
患者はリッカート測定法に従って質問に回答し、1 ～ 5 の値が得られます。
スケール内の 6 つの異なるカテゴリはそれぞれ独自にスコア付けされます。
スコアが高い場合は、機能が優れていることを示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患活動性スコア 28 (DAS 28)
時間枠：8週間
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これには、近位指節間関節、中手指節関節、手首、肘、肩、膝関節を含む 28 の関節の腫れと圧痛、赤血球沈降速度 (ESR) 値、および患者の全体的な評価 (VAS 0 ～ 100 mm) が含まれます。 DAS 28 値は、特別な式を使用して計算されます。 DAS28 = (0.56 x √ 圧痛関節の数) + (0.28 x √ 腫れた関節の数) + (0.70 x Ln (ESR 値)) + (0.014 x 患者の総合評価) 高スコア。病気の活動性が高いことを示します。 5.1より高い値は高い疾患活動性を示し、3.2<DAS28≤5.1の間の値は中程度の疾患活動性を示し、2.6<DAS28≤3.2の値は疾患活動性を示します。 は疾患活動性が低いことを示し、2.6 以下の値は患者が寛解状態にあることを示します。 |
8週間
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手の細かい握力測定
時間枠：8週間
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細かい握力測定は指の動力測定で行われます。 グリップテストは、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準ポジションで実行されます。 これが標準的な位置です。患者は、股関節と膝の 90 度の屈曲、肩の内転、前腕の中立位置、肘の 90 度の屈曲、手首の 0 ～ 30 度の伸展、および尺骨の偏位が 0 ～ 15 度になるような姿勢で座ります。 3 つの異なる指のグリップが評価されます。 これら： 1-指先握力、2-側面握力、3-3点握力。 測定は 3 回繰り返されます。 各測定の終わりには 15 秒間の休憩があります。 その結果、3 回の測定値の平均が記録されます。 |
8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sebahat Yaprak Cetin, PhD、Akdeniz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。