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Riabilitazione basata sulla tecnologia su individui con malattie reumatiche

24 aprile 2024 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Gli effetti della riabilitazione basata sulla tecnologia sugli individui con malattia reumatica con coinvolgimento della mano

Affetti come dolore, gonfiore, dolorabilità, deformità, limitazioni, perdita di forza e funzione, deficit di abilità e coordinazione nelle articolazioni delle mani, che si osservano spesso nei pazienti reumatici con coinvolgimento della mano, sono inclusi nei disturbi della struttura e della funzione corporea nell'ambito di Classificazione internazionale del sistema di funzioni. Leap Motion Controller viene utilizzato nella riabilitazione della mano perché è di piccole dimensioni, economico, portatile, senza contatto, facile da usare e fornisce feedback visivo e uditivo. Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto della riabilitazione basata sulla tecnologia sull'ampiezza del movimento articolare, sulla forza di presa, sulla funzionalità e sull'attività della malattia in individui adulti con malattia reumatica con coinvolgimento della mano; e anche confrontare questi effetti con gli effetti del programma di riabilitazione della mano attuato sotto la guida di un fisioterapista e del gruppo di controllo che continua la sua vita di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, 45 individui adulti con diagnosi di malattia reumatica con coinvolgimento delle mani saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Al primo gruppo verranno forniti esercizi di realtà virtuale tramite Leap Motion Controller. Gli esercizi di realtà virtuale verranno applicati 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Al secondo gruppo verrà applicato un programma convenzionale di riabilitazione della mano sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di riabilitazione della mano verrà applicato 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Il terzo gruppo sarà il gruppo di controllo, che continua con i farmaci di routine e non è incluso in alcun programma di esercizi. Dopo la randomizzazione, verranno valutati l'ampiezza di movimento articolare degli individui, la forza di presa grossolana e fine, la funzionalità e le attività patologiche. Le valutazioni verranno effettuate due volte, all'inizio e alla fine del programma di 8 settimane. Per la valutazione verranno utilizzati il ​​Disease Activity Score 28 (DAS 28), il dinamometro manuale, il picnometro, il test di funzionalità della mano di Jebsen, il test dei pioli a nove fori, l'indice della mano di Duruoz e il questionario sui risultati della mano del Michigan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ricevuto una diagnosi da un reumatologo di una malattia reumatica che soddisfa i criteri più recenti
  • Coinvolgimento delle articolazioni delle mani (dolore, gonfiore, dolorabilità)
  • Avere 18 anni o più
  • Essere in trattamento farmacologico stabile negli ultimi 6 mesi
  • Avere una cooperazione sufficiente per partecipare allo studio
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
  • Difficoltà a cooperare sul lavoro
  • Avere un'ulteriore malattia ortopedica e/o neurologica che influenzerà le funzioni della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia della realtà virtuale
Agli individui di questo gruppo verranno forniti esercizi per le mani (flessione, estensione e deviazioni del polso) per 45 minuti, 2 giorni a settimana per 8 settimane, utilizzando un dispositivo di controllo del movimento del salto e giochi selezionati in base a questo dispositivo.
Altro: Terapia della realtà virtuale
Terapia convenzionale della mano
Altri nomi:
  • Esercizi per le mani
Sperimentale: Gruppo di esercizi convenzionali
Esercizi per le mani (flessione, estensione e deviazioni del polso) verranno applicati agli individui di questo gruppo sotto la supervisione di un fisioterapista specialista per 45 minuti, 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Terapia della realtà virtuale
Terapia convenzionale della mano
Altri nomi:
  • Esercizi per le mani
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo è in lista d'attesa. Dopo lo studio, i pazienti eseguiranno esercizi con le mani con il dispositivo di controllo del movimento del salto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro manuale idraulico Jamar. I test di presa verranno eseguiti nella posizione standard raccomandata dall'American Association of Hand Therapists. Questa è la posizione standard; Il paziente sarà seduto in una posizione che prevede una flessione di 90-20 gradi dell'anca e del ginocchio, adduzione della spalla, posizione neutra dell'avambraccio, flessione di 90 gradi del gomito, estensione del polso di 0-30 gradi e deviazione ulnare di 0-15 gradi . La misurazione verrà ripetuta tre volte. Al termine di ogni misurazione è prevista una pausa di riposo di 15 secondi. Di conseguenza, verrà registrata la media di tre misurazioni.
8 settimane
Test della funzionalità della mano Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: 8 settimane

Questo test consiste in compiti che coinvolgono tipi di presa comunemente usati nelle attività della vita quotidiana e valuta la velocità delle persone in questi compiti. Ciascuna fase del test sulla funzione della mano Jebsen Taylor, che consiste di sette passaggi secondari, verrà spiegata in dettaglio agli individui prima dell'attività e agli individui verrà chiesto di provare l'attività. Il tempo stimato per completare 7 attività secondarie è di 20 minuti. Gli individui completeranno i compiti sia con la mano dominante che con quella non dominante. L'attività inizierà con il comando "start" del professionista e, una volta completata l'attività, l'esecuzione del test verrà registrata separatamente per la mano testata come tempo necessario per completare l'attività. Di seguito sono riportati i compiti.

Attività 1: Impilare 4 pedine, Attività 2: Lanciare le carte, Attività 3: Raccogliere oggetti, Attività 4: Scrivere, Attività 5: Mangiare, Attività 6: Spostare oggetti leggeri, Attività 7: Spostare oggetti pesanti
8 settimane
Test con picchetti a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo dispositivo è un dispositivo costituito da una piattaforma quadrata e una scatola di immagazzinaggio. Nella zona quadrata (12,7x2 cm) sono presenti 9 fori e 9 cilindri adatti a questi fori. Il diametro dei fori è 0,71 cm, il diametro dei cilindri è 0,64 cm, la lunghezza è 3,2 cm, la distanza tra i fori è 3,2 cm, la profondità dei fori è 1,3 cm e la dimensione del box portaoggetti è 13x13 cm. Durante il test, il paziente si siede al tavolo con la tavola a 9 fori e gli viene chiesto di prendere rapidamente le 9 bombole dalla scatola di immagazzinamento, posizionarle nei fori in ordine casuale e rimuoverle rapidamente dai fori senza fare una pausa e riporli nella scatola di immagazzinaggio. Nel frattempo, il tempo viene misurato in secondi con un cronometro. Il test viene eseguito 2 volte consecutive per entrambe le mani e viene presa la media dei risultati. Il punteggio totale del test viene calcolato prendendo la media dei punteggi di entrambe le mani.
8 settimane
Indice della mano Duruoz (DHI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test è composto da 18 domande. È un test semplice, utile e affidabile che viene presentato separando le funzioni della vita quotidiana (cucina, abbigliamento, pulizia, posto di lavoro e altre attività della vita quotidiana), non richiede formazione e attrezzature aggiuntive per il test e richiede circa 2-3 minuti applicare. Si tratta di un test semplice e comprensibile in cui si risponde alle domande secondo una scala Likert, con un punteggio minimo di 0 e massimo di 90 punti. Un punteggio più basso indica uno stato funzionale migliore.
8 settimane
Questionario sui risultati della mano del Michigan (MHQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo questionario è una scala composta da sei sezioni e 57 item diversi. Ci aiuta a chiederci quanto bene i pazienti eseguono i compiti che svolgono frequentemente. Il paziente risponde alle domande secondo il metodo di misurazione Likert, che dà valori da uno a cinque. Ognuna delle 6 diverse categorie della scala viene valutata in modo univoco. I punteggi più alti indicano una buona funzionalità.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di attività della malattia 28 (DAS 28)
Lasso di tempo: 8 settimane

Comprende gonfiore e dolorabilità in 28 articolazioni, tra cui l'articolazione interfalangea prossimale, l'articolazione metacarpo-falangea, le articolazioni del polso, del gomito, della spalla e del ginocchio, il valore della velocità di eritrosedimentazione (VES) e la valutazione globale del paziente (VAS 0-100 mm). Il valore DAS 28 viene calcolato utilizzando una formula speciale:

DAS28 = (0,56 x √ Numero di articolazioni dolenti) + (0,28 x √ Numero di articolazioni tumefatte) + (0,70 x Ln (valore VES)) + (0,014 x Valutazione globale del paziente) Punteggio alto; indica un'elevata attività della malattia. Valori superiori a 5,1 indicano un'attività della malattia elevata, valori compresi tra 3,2<DAS28≤5,1 indicano un'attività della malattia media, valori di 2,6<DAS28≤3,2 indicano una bassa attività della malattia e valori inferiori o uguali a 2,6 indicano che il paziente è in remissione.
8 settimane
Misurazione della forza di presa fine della mano
Lasso di tempo: 8 settimane

Le misurazioni fini della forza di presa saranno effettuate con dinamometria a dita. I test di presa verranno eseguiti nella posizione standard raccomandata dall'American Association of Hand Therapists. Questa è la posizione standard; Il paziente sarà seduto in una posizione che fornisce 90 gradi di flessione dell'anca e del ginocchio, adduzione della spalla, posizione neutra dell'avambraccio, flessione di 90 gradi del gomito, estensione del polso di 0-30 gradi e deviazione ulnare di 0-15 gradi. Verranno valutate tre diverse prese delle dita. Questi:

1- Forza di presa sulla punta delle dita, 2- Forza di presa laterale, 3- Forza di presa su tre punti.

Le misurazioni verranno ripetute tre volte. Al termine di ogni misurazione è prevista una pausa di riposo di 15 secondi. Di conseguenza, verrà registrata la media di tre misurazioni.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati con gli altri individui con alcuni programmi di analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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