Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oparta na technologii osób z chorobami reumatycznymi

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Wpływ rehabilitacji opartej na technologii na osoby cierpiące na choroby reumatyczne z zajęciem dłoni

Dolegliwości takie jak ból, obrzęk, tkliwość, deformacje, ograniczenia, utrata siły i funkcji, braki w umiejętnościach i koordynacji stawów rąk, które często występują u pacjentów z reumatyzmem z zajęciem dłoni, zalicza się do zaburzeń budowy i funkcji ciała w ramach Międzynarodowa klasyfikacja systemów funkcyjnych. Kontroler ruchu Leap jest stosowany w rehabilitacji dłoni, ponieważ jest niewielki, tani, przenośny, bezdotykowy, łatwy w użyciu i zapewnia wizualną i słuchową informację zwrotną. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu rehabilitacji opartej na technologii na zakres ruchu stawów, siłę chwytu, funkcjonalność i aktywność choroby u dorosłych osób chorych na chorobę reumatyczną z zajęciem dłoni; a także porównanie tych efektów z efektami programu rehabilitacji ręki realizowanego pod okiem fizjoterapeuty oraz grupy kontrolnej kontynuującej swój rutynowy tryb życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu 45 dorosłych osób, u których zdiagnozowano chorobę reumatyczną obejmującą dłonie, zostanie losowo podzielonych na 3 grupy. Pierwsza grupa otrzyma ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości za pomocą kontrolera Leap Motion. Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości będą stosowane przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. W przypadku drugiej grupy zastosowany zostanie konwencjonalny program rehabilitacji ręki pod okiem fizjoterapeuty. Program rehabilitacji ręki będzie stosowany 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Trzecia grupa będzie grupą kontrolną, która kontynuuje przyjmowanie rutynowych leków i nie jest objęta żadnym programem ćwiczeń. Po randomizacji oceniany będzie zakres ruchu stawów, siła chwytu całkowitego i delikatnego, funkcjonalność i aktywność choroby. Ocena zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i na końcu 8-tygodniowego programu. Do oceny zostanie wykorzystana ocena aktywności choroby 28 (DAS 28), dynamometr ręczny, piknometr, test funkcji ręki Jebsena, test dziewięciu otworów, wskaźnik dłoni Duruoza i kwestionariusz wyników ręki Michigan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie przez reumatologa choroby reumatycznej spełniającej najnowsze kryteria
  • Zajęcie stawów rąk (ból, obrzęk, tkliwość)
  • Posiadanie 18 lat lub więcej
  • Będąc na stałym leczeniu farmakologicznym przez ostatnie 6 miesięcy
  • Posiadanie wystarczającej współpracy, aby wziąć udział w badaniu
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu
  • Trudność we współpracy w pracy
  • Posiadanie dodatkowej choroby ortopedycznej i/lub neurologicznej, która wpływa na funkcje dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna w wirtualnej rzeczywistości
Osoby z tej grupy będą miały zapewnione ćwiczenia ręki (zginanie, prostowanie i odchylanie nadgarstka) przez 45 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, z wykorzystaniem urządzenia sterującego ruchem skokowym oraz gier dobranych zgodnie z tym urządzeniem.
Inny: Terapia rzeczywistością wirtualną
Konwencjonalna terapia ręki
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia rąk
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa ćwiczeń
Ćwiczenia rąk (zginanie, prostowanie i odchylanie nadgarstka)) będą stosowane u osób z tej grupy pod okiem specjalisty fizjoterapeuty przez 45 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Terapia rzeczywistością wirtualną
Konwencjonalna terapia ręki
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia rąk
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa znajduje się na liście oczekujących. Po badaniu pacjenci będą wykonywać ćwiczenia rąk przy użyciu urządzenia sterującego ruchem skokowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar. Testy chwytu zostaną przeprowadzone w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Jest to pozycja standardowa; Pacjent będzie siedział w pozycji zapewniającej zgięcie stawu biodrowego i kolanowego pod kątem 90-20 stopni, przywiedzenie barku, pozycję neutralną przedramienia, zgięcie łokcia pod kątem 90 stopni, wyprost nadgarstka pod kątem 0-30 stopni i odchylenie łokciowe od 0-15 stopni . Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie. Po zakończeniu każdego pomiaru nastąpi 15-sekundowa przerwa na odpoczynek. W rezultacie zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów.
8 tygodni
Test funkcji ręki Jebsena (JHFT)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test ten składa się z zadań polegających na chwytaniu typów powszechnie stosowanych w codziennych czynnościach i ocenia szybkość wykonywania tych zadań. Każdy etap Testu Funkcji Ręki Jebsena Taylora, który składa się z siedmiu podetapów, zostanie szczegółowo wyjaśniony uczestnikom przed wykonaniem zadania, a następnie zostaną poproszeni o wypróbowanie zadania. Szacowany czas wykonania 7 podzadań to 20 minut. Poszczególne osoby będą wykonywać zadania zarówno dominującymi, jak i niedominującymi rękami. Zadanie rozpocznie się na komendę „start” ćwiczącego, a po zakończeniu zadania wykonanie testu zostanie zapisane oddzielnie dla badanej ręki jako czas wykonania zadania. Poniżej znajdują się zadania.

Zadanie 1: Ułóż 4 pionki, Zadanie 2: Przerzucanie kart, Zadanie 3: Zbieranie przedmiotów, Zadanie 4: Pisanie, Zadanie 5: Jedzenie, Zadanie 6: Przenoszenie lekkich przedmiotów, Zadanie 7: Przenoszenie ciężkich przedmiotów
8 tygodni
Test kołków z dziewięcioma otworami (NHPT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
To urządzenie jest urządzeniem składającym się z kwadratowej platformy i skrzynki do przechowywania. W kwadratowym obszarze (12,7 x 2 cm) znajduje się 9 otworów i 9 cylindrów odpowiednich do tych otworów. Średnica otworów wynosi 0,71 cm, średnica cylindrów 0,64 cm, długość 3,2 cm, odległość między otworami 3,2 cm, głębokość otworów 1,3 cm, a wymiary pudełka do przechowywania to 13x13 cm. Podczas badania pacjent siedzi przy stole z tablicą z 9 otworami i proszony jest o szybkie wyjęcie 9 cylindrów ze schowka, umieszczenie ich w otworach w przypadkowej kolejności i szybkie wyjęcie z otworów bez zrób sobie przerwę i umieść je w pudełku do przechowywania. Tymczasem czas mierzy się w sekundach za pomocą stopera. Badanie wykonuje się 2 razy pod rząd dla obu rąk i z wyniku wyciąga się średnią. Całkowity wynik testu oblicza się, biorąc średnią wyników obu rąk.
8 tygodni
Indeks ręki Duruoz (DHI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test składa się z 18 pytań. Jest to prosty, użyteczny i niezawodny test polegający na oddzieleniu codziennych funkcji życiowych (kuchnia, ubranie, sprzątanie, miejsce pracy i inne czynności życia codziennego), nie wymaga dodatkowego szkolenia i sprzętu do badania i zajmuje około 2-3 minut aplikować. Jest to prosty i zrozumiały test, w którym odpowiada się na pytania według skali Likerta, z minimalną oceną 0 i maksymalną liczbą 90 punktów. Niższy wynik wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
8 tygodni
Kwestionariusz wyników ręki stanu Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz ten jest skalą składającą się z sześciu części i 57 różnych pozycji. Pomaga nam to zadać pytanie, jak dobrze pacjenci wykonują często wykonywane zadania. Pacjent odpowiada na pytania według metody pomiarowej Likerta, która podaje wartości od jednego do pięciu. Każda z 6 różnych kategorii w skali jest oceniana indywidualnie. Wysokie wyniki wskazują na dobrą funkcjonalność.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności choroby 28 (DAS 28)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Obejmuje obrzęk i tkliwość 28 stawów, w tym stawu międzypaliczkowego bliższego, stawu śródręczno-paliczkowego, nadgarstka, łokcia, barku i kolana, wartość współczynnika sedymentacji erytrocytów (ESR) oraz ogólną ocenę pacjenta (VAS 0–100 mm). Wartość DAS 28 oblicza się za pomocą specjalnego wzoru:

DAS28 = (0,56 x √ liczba bolesnych stawów) + (0,28 x √ liczba obrzękniętych stawów) + (0,70 x Ln (wartość ESR)) + (0,014 x ogólna ocena pacjenta) Wysoki wynik; wskazuje na dużą aktywność choroby. Wartości wyższe od 5,1 wskazują na wysoką aktywność choroby, wartości pomiędzy 3,2<DAS28≤5,1 wskazują na średnią aktywność choroby, wartości 2,6<DAS28≤3,2 wskazują na niską aktywność choroby, a wartości mniejsze lub równe 2,6 oznaczają, że pacjent znajduje się w remisji.
8 tygodni
Pomiar siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni

Pomiary siły chwytu dokładnego zostaną wykonane za pomocą dynamometrii palcowej. Testy chwytu zostaną przeprowadzone w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Jest to pozycja standardowa; Pacjent będzie siedział w pozycji zapewniającej zgięcie stawu biodrowego i kolanowego o 90 stopni, przywiedzenie barku, pozycję neutralną przedramienia, zgięcie łokcia o 90 stopni, wyprost nadgarstka o 0-30 stopni i odchylenie łokciowe o 0-15 stopni. Ocenie zostaną poddane trzy różne chwyty palców. Te:

1- Siła chwytu opuszkiem palca, 2- Siła chwytu bocznego, 3- Siła chwytu trzypunktowego.

Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie. Po zakończeniu każdego pomiaru nastąpi 15-sekundowa przerwa na odpoczynek. W rezultacie zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnimy dane innym osobom za pomocą jakiegoś programu analitycznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia rzeczywistością wirtualną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj