Teknologiaan perustuva kuntoutus henkilöille, joilla on reumatauti
Teknologiseen kuntoutukseen perustuvan kuntoutuksen vaikutukset henkilöihin, joilla on käsien vaurioituminen reumaattista sairautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İshak Isik, MD
- Puhelinnumero: 4217 +90 242 249 00 00
- Sähköposti: etik.kurul.07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07100
- Rekrytointi
- Sebahat Yaprak Cetin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebahat Yaprak Cetin, PhD
- Sähköposti: fzt.ycetin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reumatologilla on diagnosoitu uusimmat kriteerit täyttävä reumasairaus
- Käsien nivelten osallistuminen (kipu, turvotus, arkuus)
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Ollut vakaassa lääkehoidossa viimeisen 6 kuukauden ajan
- Riittävä yhteistyö tutkimukseen osallistumiseksi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Vaikeuksia tehdä yhteistyötä työssä
- Sinulla on ylimääräinen ortopedinen ja/tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa käden toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terapiaryhmä
Tämän ryhmän henkilöille annetaan käsiharjoituksia (ranteen koukistus, ojentaminen ja poikkeamat) 45 minuuttia, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, käyttäen hyppyliikkeen ohjauslaitetta ja tämän laitteen mukaan valittuja pelejä.
|
Perinteinen käsihoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitusryhmä
Käsiharjoituksia (ranteen koukistus, ojennus ja poikkeamat)) tehdään tämän ryhmän henkilöille erikoisfysioterapeutin valvonnassa 45 minuuttia, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Perinteinen käsihoito
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä on jonotuslistalla.
Tutkimuksen jälkeen potilaat tekevät käsiharjoituksia leap motion controller -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar hydraulisella käsidynamometrillä.
Tartuntatestit suoritetaan American Association of Hand Therapiists suosittelemassa vakioasennossa.
Tämä on vakioasento; Potilas istuu asennossa, joka mahdollistaa lonkan ja polven 90-20 asteen taivutuksen, olkapään adduktion, kyynärvarren neutraalin asennon, kyynärpään 90 asteen taivutuksen, 0-30 asteen ranteen ojentuman ja 0-15 asteen kyynärluun poikkeaman. .
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
Jokaisen mittauksen lopussa pidetään 15 sekunnin tauko.
Tuloksena tallennetaan kolmen mittauksen keskiarvo.
|
8 viikkoa
|
|
Jebsenin käsitoimintotesti (JHFT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä testi koostuu tehtävistä, joihin liittyy tavallisesti jokapäiväisessä toiminnassa käytettyjä tartuntatyyppejä, ja se arvioi ihmisten nopeutta näissä tehtävissä. Jokainen seitsemästä osavaiheesta koostuva Jebsen Taylor Hand Function Testin vaihe selitetään yksilöille yksityiskohtaisesti ennen tehtävää ja heitä pyydetään kokeilemaan tehtävää. Arvioitu aika 7 osatehtävän suorittamiseen on 20 minuuttia. Yksilöt suorittavat tehtävät sekä hallitsevilla että ei-dominoivilla käsillään. Tehtävä alkaa harjoittajan "start"-komennolla, ja kun tehtävä on suoritettu, testisuoritus kirjataan erikseen testattavalle kädelle tehtävän suorittamisajaksi. Alla tehtävät. Tehtävä 1: Pinoa 4 nappulaa, Tehtävä 2: Kortin kääntäminen, Tehtävä 3: Esineiden kerääminen, Tehtävä 4: Kirjoittaminen, Tehtävä 5: Syöminen, Tehtävä 6: Kevyiden esineiden siirtäminen, Tehtävä 7: Raskaiden esineiden siirtäminen |
8 viikkoa
|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä laite on laite, joka koostuu neliömäisestä alustasta ja säilytyslaatikosta.
Neliön muotoisella alueella (12,7x2cm) on 9 reikää ja näihin reikiin sopivia 9 sylinteriä.
Reikien halkaisija on 0,71 cm, sylinterien halkaisija 0,64 cm, pituus 3,2 cm, reikien etäisyys 3,2 cm, reiän syvyys 1,3 cm ja säilytyslaatikon koko 13x13 cm.
Testin aikana potilas istuu pöydän ääressä, jossa on 9-reikäinen levy, ja potilasta pyydetään nopeasti ottamaan 9 sylinteriä säilytyslaatikosta, sijoittamaan ne reikiin satunnaisessa järjestyksessä ja poistamaan ne nopeasti rei'istä ilman. pidä tauko ja aseta ne säilytyslaatikkoon.
Samaan aikaan aika mitataan sekunneissa sekuntikellolla.
Testi suoritetaan 2 kertaa peräkkäin molemmille käsille ja tuloksesta otetaan keskiarvo.
Testin kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla molempien käsien pisteiden keskiarvo.
|
8 viikkoa
|
|
Duruoz-käsiindeksi (DHI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testi koostuu 18 kysymyksestä.
Se on yksinkertainen, hyödyllinen ja luotettava testi, joka esitetään erottelemalla arkielämän toiminnot (keittiö, vaatetus, siivous, työpaikka ja muut arkielämän toiminnot), ei vaadi lisäkoulutusta ja -laitteita ja kestää noin 2-3 minuuttia. hakea.
Se on yksinkertainen ja ymmärrettävä testi, jossa kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla, minimipistemäärällä 0 ja maksimipisteellä 90 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa.
|
8 viikkoa
|
|
Michigan Hand Outcome -kyselylomake (MHQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on asteikko, joka koostuu kuudesta osasta ja 57 eri kohdasta.
Se auttaa meitä kyseenalaistamaan, kuinka hyvin potilaat suorittavat usein suorittamiaan tehtäviä.
Potilas vastaa kysymyksiin Likert-mittausmenetelmällä, joka antaa arvot yhdestä viiteen.
Jokainen asteikon kuudesta eri kategoriasta pisteytetään yksilöllisesti.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää toimivuutta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS 28)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se sisältää 28 nivelen turvotuksen ja arkuuden, mukaan lukien proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen, metakarpofalangeaalisen nivelen, ranteen, kyynärpään, olkapään ja polvinivelen, punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) arvon ja potilaan kokonaisarvioinnin (VAS 0-100 mm). DAS 28 -arvo lasketaan käyttämällä erityistä kaavaa: DAS28 = (0,56 x √ herkkien nivelten lukumäärä) + (0,28 x √ turvonneiden nivelten lukumäärä) + (0,70 x Ln (ESR-arvo)) + (0,014 x potilaan kokonaisarvio) Korkea pistemäärä; viittaa korkeaan taudin aktiivisuuteen. Arvot, jotka ovat korkeammat kuin 5,1, osoittavat suurta taudin aktiivisuutta, arvot välillä 3,2<DAS28≤5,1 osoittavat keskinkertaista taudin aktiivisuutta, arvot 2,6<DAS28≤3,2 osoittavat alhaista taudin aktiivisuutta, ja arvot, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 2,6, osoittavat, että potilas on remissiossa. |
8 viikkoa
|
|
Käden hienopitovoiman mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hienopitolujuusmittaukset tehdään sormidynamometrialla. Tartuntatestit suoritetaan American Association of Hand Therapiists suosittelemassa vakioasennossa. Tämä on vakioasento; Potilas istuu asennossa, joka tarjoaa 90 asteen lonkan ja polven taivutuksen, olkapään adduktion, kyynärvarren neutraalin asennon, kyynärpään 90 asteen taivutuksen, 0-30 asteen ranteen ojentuman ja 0-15 asteen kyynärluun poikkeaman. Arvioidaan kolmea erilaista sormenotetta. Nämä: 1- Sormenpään pitovoima, 2- Lateraalinen pito, 3- Kolmen pisteen pitovoima. Mittaukset toistetaan kolme kertaa. Jokaisen mittauksen lopussa pidetään 15 sekunnin tauko. Tuloksena tallennetaan kolmen mittauksen keskiarvo. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .