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Rééducation basée sur la technologie chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales

7 juin 2024 mis à jour par: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Les effets de la réadaptation technologique sur les personnes atteintes de maladies rhumatismales impliquant la main

Les troubles tels que la douleur, l'enflure, la sensibilité, les déformations, les limitations, les pertes de force et de fonction, les déficits de compétence et de coordination des articulations de la main, qui sont fréquemment observés chez les patients rhumatisants avec atteinte de la main, sont inclus dans les troubles de la structure corporelle et de la fonction dans le cadre de Classification internationale du système de fonctions. Leap Motion Controller est utilisé dans la rééducation de la main car il est de petite taille, peu coûteux, portable, sans contact, facile à utiliser et fournit un retour visuel et auditif. Le but de notre étude est d'examiner l'effet de la rééducation basée sur la technologie sur l'amplitude des mouvements articulaires, la force de préhension, la fonctionnalité et l'activité de la maladie chez les individus adultes atteints d'une maladie rhumatismale avec atteinte de la main ; et aussi de comparer ces effets avec les effets du programme de rééducation de la main mis en œuvre sous la direction d'un physiothérapeute et du groupe témoin qui poursuit sa vie de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, 45 personnes adultes diagnostiquées avec une maladie rhumatismale avec atteinte de la main seront réparties au hasard en 3 groupes. Le premier groupe recevra des exercices de réalité virtuelle via Leap Motion Controller. Des exercices de réalité virtuelle seront appliqués 30 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Au deuxième groupe, un programme conventionnel de rééducation de la main sera appliqué sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme de rééducation des mains sera appliqué 30 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Le troisième groupe sera le groupe témoin, qui continue avec ses médicaments de routine et n'est inclus dans aucun programme d'exercices. Après randomisation, l'amplitude de mouvement articulaire des individus, la force de préhension globale et fine, la fonctionnalité et les activités liées à la maladie seront évaluées. Les évaluations seront faites deux fois, au début et à la fin du programme de 8 semaines. Le score d'activité de la maladie 28 (DAS 28), un dynamomètre manuel, un picnomètre, un test de fonction de la main de Jebsen, un test de cheville à neuf trous, un index manuel de Duruoz et un questionnaire sur les résultats de la main du Michigan seront utilisés pour l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de maladie rhumatismale répondant aux derniers critères par un rhumatologue
  • Atteinte des articulations de la main (douleur, gonflement, sensibilité)
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être sous traitement médicamenteux stable depuis 6 mois
  • Avoir une coopération suffisante pour participer à l’étude
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Avoir des difficultés à coopérer au travail
  • Avoir une maladie orthopédique et/ou neurologique supplémentaire qui affectera les fonctions de la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie par réalité virtuelle
Les individus de ce groupe bénéficieront d'exercices manuels (flexion, extension et déviations du poignet) pendant 45 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, à l'aide d'un appareil de contrôle de mouvement de saut et de jeux sélectionnés conformément à cet appareil.
Autre: Thérapie par réalité virtuelle
Thérapie conventionnelle de la main
Autres noms:
  • Exercices des mains
Expérimental: Groupe d'exercices conventionnels
Des exercices de la main (flexion, extension et déviations du poignet)) seront appliqués aux individus de ce groupe sous la supervision d'un physiothérapeute spécialisé pendant 45 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Thérapie par réalité virtuelle
Thérapie conventionnelle de la main
Autres noms:
  • Exercices des mains
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe est sur liste d'attente. Après l'étude, les patients feront des exercices manuels avec le dispositif de contrôle de mouvement de saut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la force de préhension de la main
Délai: 8 semaines
La force de préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique à main Jamar. Les tests d'adhérence seront effectués dans la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists. C'est la position standard ; Le patient sera assis dans une position offrant une flexion de la hanche et du genou de 90 à 20 degrés, une adduction de l'épaule, une position neutre de l'avant-bras, une flexion du coude à 90 degrés, une extension du poignet de 0 à 30 degrés et une déviation ulnaire de 0 à 15 degrés. . La mesure sera répétée trois fois. Il y aura une pause de 15 secondes à la fin de chaque mesure. En conséquence, la moyenne de trois mesures sera enregistrée.
8 semaines
Test de fonction manuelle de Jebsen (JHFT)
Délai: 8 semaines

Ce test consiste en des tâches impliquant des types de préhension couramment utilisés dans les activités de la vie quotidienne et évalue la vitesse des personnes dans ces tâches. Chaque étape du test de fonction manuelle Jebsen Taylor, qui comprend sept sous-étapes, sera expliquée aux individus en détail avant la tâche et il leur sera demandé d'essayer la tâche. Le temps estimé pour accomplir 7 sous-tâches est de 20 minutes. Les individus accompliront des tâches avec leurs mains dominantes et non dominantes. La tâche commencera avec la commande « démarrer » du praticien, et lorsque la tâche sera terminée, la performance du test sera enregistrée séparément pour la main testée comme le temps nécessaire pour terminer la tâche. Ci-dessous les tâches.

Tâche 1 : Empiler 4 pions, Tâche 2 : Retourner les cartes, Tâche 3 : Collecter des objets, Tâche 4 : Écrire, Tâche 5 : Manger, Tâche 6 : Déplacer des objets légers, Tâche 7 : Déplacer des objets lourds
8 semaines
Test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: 8 semaines
Cet appareil est un appareil composé d'une plateforme carrée et d'un caisson de rangement. Il y a 9 trous dans la zone de forme carrée (12,7x2 cm) et 9 cylindres adaptés à ces trous. Le diamètre des trous est de 0,71 cm, le diamètre des cylindres est de 0,64 cm, la longueur est de 3,2 cm, la distance entre les trous est de 3,2 cm, la profondeur des trous est de 1,3 cm et la taille de la boîte de rangement est de 13 x 13 cm. Pendant le test, le patient s'assoit à la table avec la planche à 9 trous, et il lui est demandé de sortir rapidement les 9 cylindres de la boîte de rangement, de les placer dans les trous dans un ordre aléatoire et de les retirer rapidement des trous sans faites une pause et placez-les dans la boîte de rangement. Pendant ce temps, le temps est mesuré en secondes avec un chronomètre. Le test est effectué 2 fois consécutivement pour les deux mains et la moyenne des résultats est prise. Le score total du test est calculé en prenant la moyenne des scores des deux mains.
8 semaines
Index manuel Duruoz (DHI)
Délai: 8 semaines
Le test comprend 18 questions. Il s'agit d'un test simple, utile et fiable qui est présenté en séparant les fonctions de la vie quotidienne (cuisine, vêtements, nettoyage, lieu de travail et autres activités de la vie quotidienne), ne nécessite pas de formation ni d'équipement supplémentaire pour le test et prend environ 2 à 3 minutes. postuler. Il s'agit d'un test simple et compréhensible dans lequel les questions sont répondues selon une échelle de Likert, avec un score minimum de 0 et un maximum de 90 points. Un score inférieur indique un meilleur état fonctionnel.
8 semaines
Questionnaire sur les résultats manuels du Michigan (MHQ)
Délai: 8 semaines
Ce questionnaire est une échelle composée de six sections et de 57 items différents. Cela nous aide à nous demander dans quelle mesure les patients accomplissent les tâches qu’ils effectuent fréquemment. Le patient répond aux questions selon la méthode de mesure Likert, qui donne des valeurs de un à cinq. Chacune des 6 catégories différentes de l’échelle est notée de manière unique. Des scores élevés indiquent une bonne fonctionnalité.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'activité de la maladie 28 (DAS 28)
Délai: 8 semaines

Il comprend un gonflement et une sensibilité de 28 articulations, dont l'articulation interphalangienne proximale, l'articulation métacarpophalangienne, les articulations du poignet, du coude, de l'épaule et du genou, la valeur de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR) et l'évaluation globale du patient (EVA 0-100 mm). La valeur DAS 28 est calculée à l'aide d'une formule spéciale :

DAS28 = (0,56 x √ Nombre d'articulations sensibles) + (0,28 x √ Nombre d'articulations enflées) + (0,70 x Ln (valeur ESR)) + (0,014 x Évaluation globale du patient) Score élevé ; indique une activité élevée de la maladie. Les valeurs supérieures à 5,1 indiquent une activité élevée de la maladie, les valeurs comprises entre 3,2 < DAS28 ≤ 5,1 indiquent une activité moyenne de la maladie, les valeurs de 2,6 < DAS28 ≤ 3,2 indiquent une faible activité de la maladie et des valeurs inférieures ou égales à 2,6 indiquent que le patient est en rémission.
8 semaines
Mesure de la force de préhension fine de la main
Délai: 8 semaines

Des mesures fines de la force de préhension seront effectuées par dynamométrie digitale. Les tests d'adhérence seront effectués dans la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists. C'est la position standard ; Le patient sera assis dans une position offrant 90 degrés de flexion de la hanche et du genou, une adduction de l'épaule, une position neutre de l'avant-bras, une flexion du coude à 90 degrés, une extension du poignet de 0 à 30 degrés et une déviation ulnaire de 0 à 15 degrés. Trois prises de doigts différentes seront évaluées. Ces:

1- Force de préhension du bout des doigts, 2- Force de préhension latérale, 3- Force de préhension à trois points.

Les mesures seront répétées trois fois. Il y aura une pause de 15 secondes à la fin de chaque mesure. En conséquence, la moyenne de trois mesures sera enregistrée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous partagerons les données avec les autres individus avec un programme d'analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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