风湿病患者的基于技术的康复
基于技术的康复对手部受累风湿病患者的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：İshak Isik, MD
- 电话号码：4217 +90 242 249 00 00
- 邮箱：etik.kurul.07@gmail.com
学习地点
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Konyaaltı
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Antalya、Konyaaltı、火鸡、07100
- 招聘中
- Sebahat Yaprak Cetin
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接触：
- Sebahat Yaprak Cetin, PhD
- 邮箱：fzt.ycetin@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被风湿病学家诊断出患有符合最新标准的风湿病
- 手关节受累（疼痛、肿胀、压痛）
- 年满 18 岁
- 过去 6 个月接受稳定药物治疗
- 充分合作参与研究
- 自愿参加研究
排除标准：
- 不自愿参加研究
- 工作中难以合作
- 患有其他会影响手部功能的骨科和/或神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实治疗组
该组中的个人将接受为期 8 周、每周 2 天、每次 45 分钟的手部练习（手腕弯曲、伸展和偏斜），使用跳跃运动控制设备和根据该设备选择的游戏。
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常规手部治疗
其他名称：
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实验性的：常规运动组
该组中的个人将在专业物理治疗师的监督下进行手部练习（手腕弯曲、伸展和弯曲），每周 2 天，持续 8 周，每次 45 分钟。
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常规手部治疗
其他名称：
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无干预：控制组
该组正在等待名单中。
研究结束后，患者将使用Leap Motion控制器设备进行手部练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手部握力测量
大体时间：8周
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将使用 Jamar 液压手力计测量手部握力。
握力测试将在美国手部治疗师协会推荐的标准位置进行。
这是标准位置；患者的坐姿应使髋部和膝部弯曲 90-20 度、肩部内收、前臂中立位、肘部弯曲 90 度、腕部伸展 0-30 度以及尺偏 0-15 度。
测量将重复三次。
每次测量结束时会有 15 秒的休息时间。
结果，将记录三次测量的平均值。
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8周
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捷成手功能测试（JHFT）
大体时间：8周
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该测试包括涉及日常生活活动中常用的抓握类型的任务，并评估人们在这些任务中的速度。 捷成泰勒手功能测试的每个阶段由七个子步骤组成，将在任务之前向个人详细解释，并要求个人尝试该任务。 完成 7 个子任务的预计时间为 20 分钟。 个人将用惯用手和非惯用手完成任务。 任务将从练习者的“开始”命令开始，当任务完成时，将单独记录被测试手的测试表现作为完成任务的时间。 下面是任务。 任务 1：堆叠 4 个跳棋、任务 2：翻转卡片、任务 3：收集物体、任务 4：写作、任务 5：吃、任务 6：移动轻的物体、任务 7：移动重的物体 |
8周
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九孔钉测试 (NHPT)
大体时间：8周
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该装置是由方形平台和储物盒组成的装置。
正方形区域（12.7x2cm）有9个孔，9个适合这些孔的圆柱体。
孔的直径为0.71厘米，圆柱体的直径为0.64厘米，长度为3.2厘米，孔之间的距离为3.2厘米，孔深为1.3厘米，储物盒的尺寸为13x13厘米。
测试时，患者坐在有9孔板的桌子旁，要求患者快速从储物盒中取出9个圆柱体，将它们按随机顺序放入孔中，并快速将其从孔中取出，而无需进行任何操作。休息一下，然后将它们放入储物箱中。
同时，时间用秒表来测量。
双手连续进行2次测试，取结果的平均值。
考试总成绩按双手成绩的平均值计算。
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8周
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杜鲁兹手指数 (DHI)
大体时间：8周
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测试由 18 个问题组成。
它是一种简单、有用且可靠的测试，通过分离日常生活功能（厨房、衣物、清洁、工作场所和其他日常生活活动）来呈现，不需要额外的培训和设备进行测试，大约需要 2-3 分钟申请。
这是一项简单易懂的测试，根据李克特量表回答问题，最低分为 0 分，最高分为 90 分。
分数越低表示功能状态越好。
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8周
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密歇根手结果问卷 (MHQ)
大体时间：8周
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该问卷由六个部分和 57 个不同的项目组成。
它帮助我们质疑患者执行他们经常执行的任务的情况。
患者根据李克特测量方法回答问题，给出从 1 到 5 的值。
量表中的 6 个不同类别中的每一个类别都有唯一的评分。
高分表明功能良好。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病活动评分 28 (DAS 28)
大体时间：8周
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包括近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节、膝关节等28个关节的肿胀和压痛、红细胞沉降率（ESR）值以及患者的整体评估（VAS 0-100 mm）。 DAS 28 值使用特殊公式计算： DAS28 = (0.56 x √ 压痛关节数量) + (0.28 x √ 肿胀关节数量) + (0.70 x Ln (ESR 值)) + (0.014 x 患者总体评估) 高分；表明疾病活动度高。 值高于5.1表示疾病活动度高，值在3.2<DAS28≤5.1之间表示疾病活动度中等，值2.6<DAS28≤3.2 表明疾病活动度低，值小于或等于 2.6 表明患者处于缓解期。 |
8周
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手部细握力测量
大体时间：8周
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将通过手指测力法进行精细的握力测量。 握力测试将在美国手部治疗师协会推荐的标准位置进行。 这是标准位置；患者的坐姿可提供 90 度的髋部和膝部屈曲、肩部内收、前臂中立位、肘部屈曲 90 度、腕部伸展 0-30 度以及尺骨偏斜 0-15 度。 将评估三种不同的手指握法。 这些： 1- 指尖握力，2- 横向握力，3- 三点握力。 测量将重复三次。 每次测量结束时会有 15 秒的休息时间。 结果，将记录三次测量的平均值。 |
8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sebahat Yaprak Cetin, PhD、Akdeniz University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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