Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologisk basert rehabilitering på personer med revmatisk sykdom

7. juni 2024 oppdatert av: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Effektene av teknologisk basert rehabilitering på individer med revmatisk sykdom med håndinvolvering

Påvirkninger som smerte, hevelse, ømhet, deformiteter, begrensninger, styrke- og funksjonstap, ferdighets- og koordinasjonssvikt i håndleddene, som ofte ses hos revmatismepasienter med håndpåvirkning, inngår i kroppsstruktur og funksjonsforstyrrelser innenfor rammen av Internasjonal klassifisering av funksjonssystem. Leap Motion Controller brukes i håndrehabilitering fordi den er liten i størrelse, rimelig, bærbar, berøringsfri, enkel å bruke og gir visuell og auditiv tilbakemelding. Målet med vår studie er å undersøke effekten av teknologibasert rehabilitering på leddutslag, gripestyrke, funksjonalitet og sykdomsaktivitet hos voksne individer med revmatisk sykdom med håndinvolvering; og også å sammenligne disse effektene med effekten av håndrehabiliteringsprogrammet implementert under veiledning av en fysioterapeut og kontrollgruppen som fortsetter sitt rutinemessige liv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien vil 45 voksne personer diagnostisert med revmatisk sykdom med håndinvolvering bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Den første gruppen vil få virtuelle virkelighetsøvelser via Leap Motion Controller. Virtual reality-øvelser vil bli brukt 30 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker. Til den andre gruppen vil et konvensjonelt håndrehabiliteringsprogram bli brukt under veiledning av en fysioterapeut. Håndrehabiliteringsprogrammet vil bli brukt 30 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker. Den tredje gruppen vil være kontrollgruppen, som fortsetter med sine rutinemedisiner og ikke er inkludert i noe treningsprogram. Etter randomisering vil individenes bevegelsesutslag, grove og fine grepsstyrke, funksjonalitet og sykdomsaktiviteter bli evaluert. Evalueringer vil bli gjort to ganger, i begynnelsen og på slutten av det 8-ukers programmet. Disease Activity Score 28 (DAS 28), hånddynamometer, piknometer, Jebsen Hand Function Test, Nine Hole Peg Test, Duruoz Hand Index og Michigan Hand Outcome spørreskjema vil bli brukt for evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07100
        • Rekruttering
        • Sebahat Yaprak Cetin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med en revmatisk sykdom som oppfyller de siste kriteriene av en revmatolog
  • Involvering i håndledd (smerte, hevelse, ømhet)
  • Å være 18 år eller eldre
  • Har vært på stabil medikamentell behandling de siste 6 månedene
  • Å ha tilstrekkelig samarbeid til å delta i studien
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
  • Har problemer med å samarbeide på jobb
  • Å ha en ekstra ortopedisk og/eller nevrologisk sykdom som vil påvirke håndfunksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet terapigruppe
Personer i denne gruppen vil få håndøvelser (håndleddsfleksjon, ekstensjon og avvik) i 45 minutter, 2 dager i uken i 8 uker, ved bruk av sprangbevegelseskontroll og spill valgt i samsvar med denne enheten.
Annen: Virtuell virkelighet terapi
Konvensjonell håndterapi
Andre navn:
  • Håndøvelser
Eksperimentell: Konvensjonell treningsgruppe
Håndøvelser (håndleddsfleksjon, ekstensjon og avvik)) vil bli brukt til personer i denne gruppen under veiledning av spesialfysioterapeut i 45 minutter, 2 dager i uken i 8 uker.
Annen: Virtuell virkelighet terapi
Konvensjonell håndterapi
Andre navn:
  • Håndøvelser
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen står på venteliste. Etter studien vil pasientene gjøre håndøvelser med sprangbevegelseskontrollenheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrkemåling av håndgrep
Tidsramme: 8 uker
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer. Griptester vil bli utført i standardposisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists. Dette er standardposisjonen; Pasienten vil bli sittende i en stilling som gir 90-20 graders fleksjon av hofte og kne, skulderadduksjon, underarmsnøytral stilling, 90 graders fleksjon av albuen, 0-30 graders ekstensjon av håndleddet og 0-15 graders ulnardeviasjon . Målingen gjentas tre ganger. Det vil være en 15-sekunders hvilepause på slutten av hver måling. Som et resultat vil gjennomsnittet av tre målinger bli registrert.
8 uker
Jebsen håndfunksjonstest (JHFT)
Tidsramme: 8 uker

Denne testen består av oppgaver som involverer gripetyper som vanligvis brukes i dagliglivets aktiviteter og evaluerer folks hastighet i disse oppgavene. Hvert trinn i Jebsen Taylor Hand Function Test, som består av syv undertrinn, vil bli forklart til individene i detalj før oppgaven, og individene vil bli bedt om å prøve oppgaven. Beregnet tid for å fullføre 7 deloppgaver er 20 minutter. Enkeltpersoner vil fullføre oppgaver med både sine dominerende og ikke-dominante hender. Oppgaven vil starte med utøverens "start"-kommando, og når oppgaven er fullført, vil testytelsen registreres separat for den testede hånden som tiden for å fullføre oppgaven. Nedenfor er oppgavene.

Oppgave 1: Stable 4 brikker, Oppgave 2: Vende kort, Oppgave 3: Samle gjenstander, Oppgave 4: Skrive, Oppgave 5: Spise, Oppgave 6: Flytte lette gjenstander, Oppgave 7: Flytte tunge gjenstander
8 uker
Ni-hulls pinnetest (NHPT)
Tidsramme: 8 uker
Denne enheten er en enhet som består av en firkantet plattform og en oppbevaringsboks. Det er 9 hull i det firkantede området (12,7x2cm) og 9 sylindre som passer for disse hullene. Diameteren på hullene er 0,71 cm, diameteren på sylindrene er 0,64 cm, lengden er 3,2 cm, avstanden mellom hullene er 3,2 cm, hulldybden er 1,3 cm og størrelsen på oppbevaringsboksen er 13x13 cm. Under testen sitter pasienten ved bordet med 9-hullsplaten, og pasienten blir bedt om å raskt ta de 9 sylindrene fra oppbevaringsboksen, legge dem i hullene i tilfeldig rekkefølge, og raskt fjerne dem fra hullene uten ta en pause og legg dem i oppbevaringsboksen. I mellomtiden måles tiden i sekunder med en stoppeklokke. Testen utføres 2 ganger fortløpende for begge hender og gjennomsnittet av resultatet tas. Den totale testpoengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av poengsummene for begge hender.
8 uker
Duruoz håndindeks (DHI)
Tidsramme: 8 uker
Testen består av 18 spørsmål. Det er en enkel, nyttig og pålitelig test som presenteres ved å separere dagliglivets funksjoner (kjøkken, klær, renhold, arbeidsplass og andre daglige aktiviteter), krever ikke ekstra trening og utstyr for testen, og tar ca. 2-3 minutter å søke. Det er en enkel og forståelig test der spørsmål besvares etter en Likert-skala, med minimumscore på 0 og maksimum 90 poeng. En lavere poengsum indikerer en bedre funksjonstilstand.
8 uker
Michigan Hand Outcome questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 8 uker
Dette spørreskjemaet er en skala som består av seks seksjoner og 57 forskjellige elementer. Det hjelper oss å stille spørsmål ved hvor godt pasienter utfører oppgaver de ofte utfører. Pasienten svarer på spørsmålene etter Likert-målemetoden, som gir verdier fra én til fem. Hver av de 6 forskjellige kategoriene i skalaen får en unik poengsum. Høye skårer indikerer god funksjonalitet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitetspoeng 28 (DAS 28)
Tidsramme: 8 uker

Det inkluderer hevelse og ømhet i 28 ledd, inkludert det proksimale interfalangeale leddet, metakarpofalangeale ledd, håndledd, albue, skulder- og kneledd, verdi for erytrocyttsedimentasjon (ESR) og global evaluering av pasienten (VAS 0-100 mm). DAS 28-verdien beregnes ved hjelp av en spesiell formel:

DAS28 = (0,56 x √ Antall ømme ledd) + (0,28 x √ Antall hovne ledd) + (0,70 x Ln (ESR-verdi)) + (0,014 x Pasientens globale vurdering) Høy score; indikerer høy sykdomsaktivitet. Verdier høyere enn 5,1 indikerer høy sykdomsaktivitet, verdier mellom 3,2<DAS28≤5,1 indikerer middels sykdomsaktivitet, verdier på 2,6<DAS28≤3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet, og verdier mindre enn eller lik 2,6 indikerer at pasienten er i remisjon.
8 uker
Håndfast grepsstyrkemåling
Tidsramme: 8 uker

Fine grepstyrkemålinger vil bli gjort med fingerdynamometri. Griptester vil bli utført i standardposisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists. Dette er standardposisjonen; Pasienten vil bli sittende i en stilling som gir 90 graders hofte- og knefleksjon, skulderadduksjon, underarmsnøytral stilling, 90 graders fleksjon av albuen, 0-30 graders ekstensjon av håndleddet og 0-15 graders ulnaravvik. Tre forskjellige fingergrep vil bli vurdert. Disse:

1- Fingertuppstyrke, 2- Sideveis grepstyrke, 3- Trepunkts grepstyrke.

Målingene gjentas tre ganger. Det vil være en 15-sekunders hvilepause på slutten av hver måling. Som et resultat vil gjennomsnittet av tre målinger bli registrert.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data til de andre personene med et analyseprogram.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere