Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologisk baseret genoptræning på personer med reumatisk sygdom

7. juni 2024 opdateret af: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Effekterne af teknologisk baseret rehabilitering på personer med reumatisk sygdom med håndinddragelse

Påvirkninger som smerter, hævelse, ømhed, misdannelser, begrænsninger, styrke- og funktionstab, færdigheds- og koordinationssvigt i håndleddene, som hyppigt ses hos gigtpatienter med håndinddragelse, indgår i kropsstruktur og funktionsforstyrrelser inden for rammerne af International klassifikation af funktionssystem. Leap Motion Controller bruges til håndrehabilitering, fordi den er lille i størrelse, billig, bærbar, berøringsfri, nem at bruge og giver visuel og auditiv feedback. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​teknologibaseret rehabilitering på ledudslag, grebsstyrke, funktionalitet og sygdomsaktivitet hos voksne personer med gigtsygdom med håndinddragelse; og også at sammenligne disse effekter med effekterne af håndrehabiliteringsprogrammet implementeret under vejledning af en fysioterapeut og kontrolgruppen, der fortsætter sit rutinemæssige liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil 45 voksne personer diagnosticeret med gigtsygdom med håndinddragelse blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Den første gruppe vil få virtual reality-øvelser via Leap Motion Controller. Virtual reality-øvelser vil blive brugt 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. Til den anden gruppe vil et konventionelt håndrehabiliteringsprogram blive anvendt under supervision af en fysioterapeut. Håndrehabiliteringsprogrammet vil blive anvendt 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. Den tredje gruppe vil være kontrolgruppen, som fortsætter med sin rutinemedicin og ikke indgår i noget træningsprogram. Efter randomisering vil individernes fælles bevægeudslag, grove og fine grebsstyrke, funktionalitet og sygdomsaktiviteter blive evalueret. Evalueringer vil blive foretaget to gange, i begyndelsen og i slutningen af ​​det 8-ugers program. Disease Activity Score 28 (DAS 28), hånddynamometer, picnometer, Jebsen Hand Function Test, Nine Hole Peg Test, Duruoz Hand Index og Michigan Hand Outcome spørgeskema vil blive brugt til evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være blevet diagnosticeret med en gigtsygdom, der opfylder de seneste kriterier af en reumatolog
  • Inddragelse i håndled (smerte, hævelse, ømhed)
  • At være 18 år eller ældre
  • Har været i stabil lægemiddelbehandling de sidste 6 måneder
  • At have tilstrækkeligt samarbejde til at deltage i undersøgelsen
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Har svært ved at samarbejde på arbejdet
  • At have en yderligere ortopædisk og/eller neurologisk sygdom, som vil påvirke håndens funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality terapigruppe
Personer i denne gruppe vil blive givet håndøvelser (håndledsfleksion, ekstension og afvigelser) i 45 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger, ved hjælp af en leap motion control enhed og spil valgt i overensstemmelse med denne enhed.
Andet: Virtual reality terapi
Konventionel håndterapi
Andre navne:
  • Håndøvelser
Eksperimentel: Konventionel træningsgruppe
Håndøvelser (håndledsfleksion, ekstension og afvigelser)) vil blive anvendt til personer i denne gruppe under supervision af en specialfysioterapeut i 45 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Virtual reality terapi
Konventionel håndterapi
Andre navne:
  • Håndøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe er på venteliste. Efter undersøgelsen vil patienterne lave håndøvelser med leap motion controller-enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkemåling af håndgreb
Tidsramme: 8 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer. Grip-tests vil blive udført i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists. Dette er standardstillingen; Patienten vil blive siddende i en stilling, der giver 90-20 graders bøjning af hofte og knæ, skulderadduktion, underarms neutral position, 90 graders bøjning af albuen, 0-30 graders ekstension af håndleddet og 0-15 graders ulnar deviation . Målingen gentages tre gange. Der vil være en 15-sekunders hvilepause i slutningen af ​​hver måling. Som et resultat vil gennemsnittet af tre målinger blive registreret.
8 uger
Jebsen håndfunktionstest (JHFT)
Tidsramme: 8 uger

Denne test består af opgaver, der involverer gribetyper, der almindeligvis bruges i daglige aktiviteter, og evaluerer folks hurtighed i disse opgaver. Hvert trin i Jebsen Taylor Hand Function Test, som består af syv undertrin, vil blive forklaret for individerne i detaljer før opgaven, og individerne vil blive bedt om at prøve opgaven. Estimeret tid til at gennemføre 7 delopgaver er 20 minutter. Enkeltpersoner vil udføre opgaver med både deres dominerende og ikke-dominerende hænder. Opgaven starter med udøverens "start"-kommando, og når opgaven er fuldført, vil testpræstationen blive registreret separat for den testede hånd som tidspunktet for at fuldføre opgaven. Nedenfor ses opgaverne.

Opgave 1: Stak 4 brikker, Opgave 2: Kortvending, Opgave 3: Samle genstande, Opgave 4: Skrivning, Opgave 5: Spise, Opgave 6: Flytte lette genstande, Opgave 7: Flytte tunge genstande
8 uger
Ni-hullers peg-test (NHPT)
Tidsramme: 8 uger
Denne enhed er en enhed bestående af en firkantet platform og en opbevaringsboks. Der er 9 huller i det firkantede område (12,7x2cm) og 9 cylindre egnet til disse huller. Hullernes diameter er 0,71 cm, cylindrenes diameter er 0,64 cm, længden er 3,2 cm, afstanden mellem hullerne er 3,2 cm, huldybden er 1,3 cm og størrelsen på opbevaringsboksen er 13x13 cm. Under testen sætter patienten sig ved bordet med 9-hullers brættet, og patienten bliver bedt om hurtigt at tage de 9 cylindre fra opbevaringsboksen, placere dem i hullerne i tilfældig rækkefølge og hurtigt fjerne dem fra hullerne uden at tager en pause og læg dem i opbevaringsboksen. I mellemtiden måles tiden i sekunder med et stopur. Testen udføres 2 gange i træk for begge hænder og gennemsnittet af resultatet tages. Den samlede testscore beregnes ved at tage gennemsnittet af scorerne for begge hænder.
8 uger
Duruoz håndindeks (DHI)
Tidsramme: 8 uger
Testen består af 18 spørgsmål. Det er en enkel, brugbar og pålidelig test, der præsenteres ved at adskille dagligdagens funktioner (køkken, tøj, rengøring, arbejdsplads og andre dagligdags aktiviteter), som ikke kræver yderligere træning og udstyr til testen og tager cirka 2-3 minutter at ansøge. Det er en enkel og forståelig test, hvor spørgsmål besvares efter en Likert-skala, med minimumscore på 0 og maksimum 90 point. En lavere score indikerer en bedre funktionstilstand.
8 uger
Michigan Hand Outcome spørgeskema (MHQ)
Tidsramme: 8 uger
Dette spørgeskema er en skala bestående af seks sektioner og 57 forskellige emner. Det hjælper os med at stille spørgsmålstegn ved, hvor godt patienter udfører opgaver, de ofte udfører. Patienten besvarer spørgsmålene efter Likert-målemetoden, som giver værdier fra et til fem. Hver af de 6 forskellige kategorier i skalaen er scoret unikt. Høje score indikerer god funktionalitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS 28)
Tidsramme: 8 uger

Det inkluderer hævelse og ømhed i 28 led, inklusive det proksimale interfalangeale led, metacarpophalangeale led, håndled, albue, skulder og knæled, erythrocytsedimentationshastighed (ESR) værdi og global evaluering af patienten (VAS 0-100 mm). DAS 28-værdien beregnes ved hjælp af en speciel formel:

DAS28 = (0,56 x √ Antal ømme led) + (0,28 x √ Antal hævede led) + (0,70 x Ln (ESR-værdi)) + (0,014 x Patient global vurdering) Høj score; indikerer høj sygdomsaktivitet. Værdier højere end 5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, værdier mellem 3,2<DAS28≤5,1 indikerer middel sygdomsaktivitet, værdier på 2,6<DAS28≤3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og værdier mindre end eller lig med 2,6 indikerer, at patienten er i remission.
8 uger
Hånd fin greb styrke måling
Tidsramme: 8 uger

Fine grebsstyrkemålinger vil blive foretaget med fingerdynamometri. Grip-tests vil blive udført i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists. Dette er standardstillingen; Patienten vil blive siddende i en stilling, der giver 90 graders hofte- og knæfleksion, skulderadduktion, underarms neutral position, 90 graders bøjning af albuen, 0-30 graders ekstension af håndleddet og 0-15 graders ulnar deviation. Tre forskellige fingergreb vil blive evalueret. Disse:

1- Fingerspids-grebsstyrke, 2- Lateral grebsstyrke, 3- Trepunkts-grebsstyrke.

Målingerne gentages tre gange. Der vil være en 15-sekunders hvilepause i slutningen af ​​hver måling. Som et resultat vil gennemsnittet af tre målinger blive registreret.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data til de andre personer med nogle analyseprogrammer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner