Технологическая реабилитация лиц с ревматическими заболеваниями
Влияние технологической реабилитации на лиц с ревматическими заболеваниями с поражением рук
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İshak Isik, MD
- Номер телефона: 4217 +90 242 249 00 00
- Электронная почта: etik.kurul.07@gmail.com
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07100
- Рекрутинг
- Sebahat Yaprak Cetin
-
Контакт:
- Sebahat Yaprak Cetin, PhD
- Электронная почта: fzt.ycetin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие у ревматолога диагноза ревматического заболевания, соответствующего новейшим критериям.
- Поражение суставов рук (боль, отек, болезненность)
- Будучи 18 лет или старше
- Нахождение на стабильном лечении от наркозависимости в течение последних 6 месяцев.
- Наличие достаточного сотрудничества для участия в исследовании
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не добровольное участие в исследовании
- Испытываете трудности с сотрудничеством на работе
- Наличие дополнительного ортопедического и/или неврологического заболевания, которое влияет на функции рук.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии виртуальной реальности
Лицам этой группы будут выполняться упражнения для рук (сгибание, разгибание и отклонение запястья) в течение 45 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель с использованием устройства управления прыжковыми движениями и игр, подобранных в соответствии с этим устройством.
|
Традиционная терапия рук
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычная группа упражнений
Упражнения для рук (сгибание, разгибание и отклонение запястья)) будут выполняться лицам этой группы под наблюдением специалиста-физиотерапевта в течение 45 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Традиционная терапия рук
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа находится в списке ожидания.
После исследования пациенты будут выполнять упражнения для рук с помощью устройства-контроллера прыжковых движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение силы хвата руки
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила захвата рук будет измеряться с помощью ручного гидравлического динамометра Jamar.
Тесты на хват будут проводиться в стандартной позиции, рекомендованной Американской ассоциацией терапевтов.
Это стандартная позиция; Пациент будет сидеть в положении, обеспечивающем сгибание бедра и колена на 90-20 градусов, приведение плеч, нейтральное положение предплечья, сгибание локтя на 90 градусов, разгибание запястья на 0-30 градусов и отклонение локтевого сустава на 0-15 градусов. .
Измерение повторяется три раза.
В конце каждого измерения будет 15-секундный перерыв для отдыха.
В результате будет записано среднее значение трех измерений.
|
8 недель
|
|
Функциональный тест руки Джебсена (JHFT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот тест состоит из задач, включающих типы хватания, обычно используемые в повседневной жизни, и оценивает скорость людей при выполнении этих задач. Каждый этап теста функции руки Джебсена Тейлора, который состоит из семи подэтапов, будет подробно объяснен участникам перед выполнением задания, и им будет предложено попробовать выполнить задание. Ориентировочное время выполнения 7 подзадач — 20 минут. Люди будут выполнять задания как доминирующими, так и недоминантными руками. Задание начнется с команды практикующего «старт», и когда задание будет выполнено, выполнение теста будет записано отдельно для тестируемой руки как время выполнения задания. Ниже приведены задания. Задание 1: Стопка 4 шашек, Задание 2: Переворачивание карточек, Задание 3: Сбор предметов, Задание 4: Письмо, Задание 5: Еда, Задание 6: Перемещение легких предметов, Задание 7: Перемещение тяжелых предметов |
8 недель
|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Данное устройство представляет собой устройство, состоящее из квадратной платформы и ящика для хранения.
На площадке квадратной формы (12,7х2см) расположены 9 отверстий и 9 цилиндров, подходящих к этим отверстиям.
Диаметр отверстий 0,71 см, диаметр цилиндров 0,64 см, длина 3,2 см, расстояние между отверстиями 3,2 см, глубина отверстий 1,3 см, размер ящика для хранения 13х13 см.
Во время теста пациент сидит за столом с доской с 9 отверстиями, и пациента просят быстро достать из ящика для хранения 9 цилиндров, разместить их в отверстиях в случайном порядке и быстро вынуть их из отверстий, не сделайте перерыв и поместите их в ящик для хранения.
При этом время измеряется в секундах с помощью секундомера.
Тест проводится 2 раза подряд для обеих рук и берется среднее значение результата.
Общий балл за тест рассчитывается путем взятия среднего балла за обе руки.
|
8 недель
|
|
Индекс руки Дуруоза (DHI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест состоит из 18 вопросов.
Это простой, полезный и надежный тест, который представлен разделением функций повседневной жизни (кухня, одежда, уборка, рабочее место и другие виды повседневной деятельности), не требует дополнительной подготовки и оборудования для проведения теста и занимает примерно 2-3 минуты. применять.
Это простой и понятный тест, в котором ответы на вопросы определяются по шкале Лайкерта с минимальным баллом 0 и максимальным 90 баллами.
Более низкий балл указывает на лучшее функциональное состояние.
|
8 недель
|
|
Мичиганский опросник результатов (MHQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Данная анкета представляет собой шкалу, состоящую из шести разделов и 57 различных пунктов.
Это помогает нам задаться вопросом, насколько хорошо пациенты выполняют задачи, которые они часто выполняют.
Пациент отвечает на вопросы по методу измерения Лайкерта, который дает значения от одного до пяти.
Каждая из 6 различных категорий шкалы оценивается уникально.
Высокие оценки указывают на хорошую функциональность.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS 28)
Временное ограничение: 8 недель
|
Он включает припухлость и болезненность в 28 суставах, включая проксимальный межфаланговый сустав, пястно-фаланговый сустав, лучезапястный, локтевой, плечевой и коленный суставы, показатель скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и общую оценку состояния пациента (ВАШ 0–100 мм). Значение DAS 28 рассчитывается по специальной формуле: DAS28 = (0,56 x √ количество болезненных суставов) + (0,28 x √ количество опухших суставов) + (0,70 x Ln (значение СОЭ)) + (0,014 x общая оценка пациента) Высокий балл; указывает на высокую активность заболевания. Значения выше 5,1 указывают на высокую активность заболевания, значения между 3,2<DAS28<5,1 указывают на среднюю активность заболевания, значения 2,6<DAS28<3,2 указывают на низкую активность заболевания, а значения меньше или равные 2,6 указывают на то, что пациент находится в стадии ремиссии. |
8 недель
|
|
Измерение силы тонкого хвата руки
Временное ограничение: 8 недель
|
Точные измерения силы хвата будут проводиться с помощью пальцевой динамометрии. Тесты на хват будут проводиться в стандартной позиции, рекомендованной Американской ассоциацией терапевтов. Это стандартная позиция; Пациент будет сидеть в положении, обеспечивающем сгибание бедра и колена на 90 градусов, приведение плеч, нейтральное положение предплечья, сгибание локтя на 90 градусов, разгибание запястья на 0-30 градусов и отклонение локтевого сустава на 0-15 градусов. Будут оцениваться три разных хвата пальцев. Эти: 1- Сила хвата кончиками пальцев, 2- Сила бокового хвата, 3- Сила трехточечного хвата. Измерения повторяются трижды. В конце каждого измерения будет 15-секундный перерыв для отдыха. В результате будет записано среднее значение трех измерений. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .