Technologisch gebaseerde revalidatie bij personen met reumatische aandoeningen
De effecten van technologisch gebaseerde revalidatie op personen met reumatische aandoeningen met handbetrokkenheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İshak Isik, MD
- Telefoonnummer: 4217 +90 242 249 00 00
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07100
- Werving
- Sebahat Yaprak Cetin
-
Contact:
- Sebahat Yaprak Cetin, PhD
- E-mail: fzt.ycetin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een reumatoloog is een reumatische aandoening vastgesteld die voldoet aan de nieuwste criteria
- Betrokkenheid bij handgewrichten (pijn, zwelling, gevoeligheid)
- 18 jaar of ouder zijn
- De afgelopen zes maanden een stabiele medicamenteuze behandeling ondergaan
- Voldoende medewerking hebben om aan het onderzoek deel te nemen
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Moeite hebben met samenwerken op het werk
- Als u een aanvullende orthopedische en/of neurologische aandoening heeft die de handfuncties beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-therapiegroep
Individuen in deze groep krijgen handoefeningen (flexie, extensie en afwijkingen van de pols) gedurende 45 minuten, 2 dagen per week gedurende 8 weken, met behulp van een sprongbewegingsbesturingsapparaat en games die in overeenstemming met dit apparaat zijn geselecteerd.
|
Conventionele handtherapie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conventionele oefengroep
Handoefeningen (polsflexie, extensie en afwijkingen) worden bij deze groep onder begeleiding van een gespecialiseerde fysiotherapeut gedurende 45 minuten, 2 dagen per week gedurende 8 weken toegepast.
|
Conventionele handtherapie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep heeft een wachtlijst.
Na het onderzoek zullen patiënten handoefeningen doen met het Leap Motion Controller-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De handgreepkracht wordt gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer.
Griptesten worden uitgevoerd in de standaardpositie die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists.
Dit is de standaardpositie; De patiënt gaat zitten in een positie die 90-20 graden flexie van de heup en knie, schouderadductie, neutrale onderarmpositie, 90 graden flexie van de elleboog, 0-30 graden extensie van de pols en 0-15 graden ulnaire deviatie mogelijk maakt. .
De meting wordt drie keer herhaald.
Aan het einde van elke meting is er een rustpauze van 15 seconden.
Hierdoor wordt het gemiddelde van drie metingen geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Jebsen-handfunctietest (JHFT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test bestaat uit taken met grijpvormen die vaak worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten en evalueert de snelheid van mensen bij deze taken. Elke fase van de Jebsen Taylor Handfunctietest, die uit zeven substappen bestaat, zal voorafgaand aan de taak gedetailleerd aan de individuen worden uitgelegd en de individuen zullen worden gevraagd de taak uit te proberen. De geschatte tijd om 7 subtaken te voltooien is 20 minuten. Individuen zullen taken voltooien met zowel hun dominante als niet-dominante handen. De taak begint met het "start"-commando van de beoefenaar, en wanneer de taak is voltooid, wordt de testprestatie afzonderlijk voor de geteste hand geregistreerd als de tijd die nodig is om de taak te voltooien. Hieronder staan de taken. Taak 1: Stapel 4 schijven, Taak 2: Kaart omdraaien, Taak 3: Objecten verzamelen, Taak 4: Schrijven, Taak 5: Eten, Taak 6: Lichte voorwerpen verplaatsen, Taak 7: Zware voorwerpen verplaatsen |
8 weken
|
|
Peg-test met negen gaten (NHPT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit apparaat is een apparaat dat bestaat uit een vierkant platform en een opbergdoos.
Er zijn 9 gaten in het vierkante gebied (12,7x2cm) en 9 cilinders die geschikt zijn voor deze gaten.
De diameter van de gaten is 0,71 cm, de diameter van de cilinders is 0,64 cm, de lengte is 3,2 cm, de afstand tussen de gaten is 3,2 cm, de gatdiepte is 1,3 cm en de afmeting van de opbergdoos is 13x13 cm.
Tijdens de test zit de patiënt aan de tafel met het 9-gaats bord en wordt de patiënt gevraagd om snel de 9 cilinders uit de opbergdoos te halen, deze in willekeurige volgorde in de gaten te plaatsen en ze snel uit de gaten te halen zonder Neem even een pauze en plaats ze in de opbergdoos.
Ondertussen wordt de tijd gemeten in seconden met een stopwatch.
De test wordt 2 keer achter elkaar uitgevoerd voor beide handen en het gemiddelde van het resultaat wordt genomen.
De totale testscore wordt berekend door het gemiddelde van de scores voor beide handen te nemen.
|
8 weken
|
|
Duruoz-handindex (DHI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De test bestaat uit 18 vragen.
Het is een eenvoudige, nuttige en betrouwbare test die wordt aangeboden door de dagelijkse levensfuncties te scheiden (keuken, kleding, schoonmaken, werkplek en andere dagelijkse activiteiten), waarvoor geen aanvullende training en apparatuur voor de test nodig is, en die ongeveer 2-3 minuten duurt toepassen.
Het is een eenvoudige en begrijpelijke test waarbij vragen worden beantwoord volgens een Likert-schaal, met een minimale score van 0 en een maximum van 90 punten.
Een lagere score duidt op een betere functionele toestand.
|
8 weken
|
|
Michigan Hand Outcome-vragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst is een schaal die bestaat uit zes secties en 57 verschillende items.
Het helpt ons de vraag te stellen hoe goed patiënten taken uitvoeren die ze vaak uitvoeren.
De patiënt beantwoordt de vragen volgens de Likert-meetmethode, die waarden van één tot vijf oplevert.
Elk van de zes verschillende categorieën in de schaal krijgt een unieke score.
Hoge scores duiden op goede functionaliteit.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteactiviteitsscore 28 (DAS 28)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het omvat zwelling en gevoeligheid in 28 gewrichten, waaronder het proximale interfalangeale gewricht, het metacarpofalangeale gewricht, de pols-, elleboog-, schouder- en kniegewrichten, de waarde van de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en een globale evaluatie van de patiënt (VAS 0-100 mm). De DAS 28-waarde wordt berekend met behulp van een speciale formule: DAS28 = (0,56 x √ Aantal gevoelige gewrichten) + (0,28 x √ Aantal gezwollen gewrichten) + (0,70 x Ln (ESR-waarde)) + (0,014 x Algemene beoordeling patiënt) Hoge score; duidt op een hoge ziekteactiviteit. Waarden hoger dan 5,1 duiden op hoge ziekteactiviteit, waarden tussen 3,2<DAS28≤5,1 duiden op gemiddelde ziekteactiviteit, waarden van 2,6<DAS28≤3,2 duiden op een lage ziekteactiviteit, en waarden kleiner dan of gelijk aan 2,6 geven aan dat de patiënt in remissie is. |
8 weken
|
|
Handfijne grijpkrachtmeting
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fijne grijpkrachtmetingen zullen worden gedaan met vingerdynamometrie. Griptesten worden uitgevoerd in de standaardpositie die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists. Dit is de standaardpositie; De patiënt gaat zitten in een positie die 90 graden heup- en knieflexie, schouderadductie, neutrale onderarmpositie, 90 graden flexie van de elleboog, 0-30 graden extensie van de pols en 0-15 graden ulnaire deviatie biedt. Er worden drie verschillende vingergrepen geëvalueerd. Deze: 1- Vingertop grijpkracht, 2- Laterale grijpkracht, 3- Driepunts grijpkracht. De metingen worden drie keer herhaald. Aan het einde van elke meting is er een rustpauze van 15 seconden. Hierdoor wordt het gemiddelde van drie metingen geregistreerd. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .