- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06385574
류마티스 질환 환자의 기술 기반 재활
손을 침범한 류마티스 질환 환자에 대한 기술 기반 재활의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İshak Isik, MD
- 전화번호: 4217 +90 242 249 00 00
- 이메일: etik.kurul.07@gmail.com
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07100
- 모병
- Sebahat Yaprak Cetin
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연락하다:
- Sebahat Yaprak Cetin, PhD
- 이메일: fzt.ycetin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의로부터 최신 기준에 맞는 류마티스 질환으로 진단받은 경우
- 손 관절 관련(통증, 부기, 압통)
- 18세 이상
- 지난 6개월간 안정적인 약물치료를 받고 있는 중
- 연구에 참여하는데 충분한 협조가 있는 것
- 연구에 자원해서 참여하기
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 직장에서 협력하기가 어렵다
- 손 기능에 영향을 미칠 추가적인 정형외과적 및/또는 신경학적 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실치료그룹
이 그룹의 개인은 도약 동작 제어 장치와 이 장치에 따라 선택된 게임을 사용하여 8주 동안 주 2일 45분 동안 손 운동(손목 굴곡, 확장 및 편차)을 받게 됩니다.
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기존의 손 치료법
다른 이름들:
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실험적: 기존 운동 그룹
손 운동(손목 굴곡, 신전 및 편위))은 전문 물리치료사의 감독 하에 이 그룹의 개인에게 8주 동안 주 2일 45분 동안 적용됩니다.
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기존의 손 치료법
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 대기자 명단입니다.
연구가 끝난 후 환자들은 도약 운동 조절 장치를 이용해 손 운동을 하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 악력 측정
기간: 8주
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손 악력은 Jamar 유압식 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
그립 테스트는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 위치에서 수행됩니다.
이것이 표준 위치입니다. 환자는 엉덩이와 무릎의 90-20도 굴곡, 어깨 내전, 팔뚝 중립 위치, 팔꿈치의 90도 굴곡, 손목의 0-30도 확장 및 0-15도 척골 편위를 제공하는 자세로 앉게 됩니다. .
측정은 세 번 반복됩니다.
각 측정이 끝나면 15초의 휴식 시간이 있습니다.
결과적으로 세 번의 측정값의 평균이 기록됩니다.
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8주
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젭센 손 기능 테스트(JHFT)
기간: 8주
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이 테스트는 일상 생활 활동에서 일반적으로 사용되는 잡기 유형과 관련된 작업으로 구성되며 이러한 작업에 대한 사람들의 속도를 평가합니다. 7개의 하위 단계로 구성된 Jebsen Taylor 손 기능 테스트의 각 단계는 작업 전에 개인에게 자세히 설명되고 개인은 작업을 시도하도록 요청됩니다. 7개 하위 작업을 완료하는 데 예상되는 시간은 20분입니다. 개인은 주로 사용하는 손과 사용하지 않는 손을 모두 사용하여 작업을 완료합니다. 작업은 실무자의 "시작" 명령으로 시작되며, 작업이 완료되면 테스트 수행은 작업을 완료하는 시간으로 테스트된 손에 대해 별도로 기록됩니다. 아래는 작업입니다. 과제 1: 체커 4개 쌓기, 과제 2: 카드 뒤집기, 과제 3: 물건 모으기, 과제 4: 쓰기, 과제 5: 먹기, 과제 6: 가벼운 물건 옮기기, 과제 7: 무거운 물건 옮기기 |
8주
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 8주
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이 장치는 정사각형 플랫폼과 보관 상자로 구성된 장치입니다.
정사각형 모양의 영역(12.7x2cm)에 9개의 구멍이 있고 이 구멍에 적합한 9개의 원통이 있습니다.
구멍의 직경은 0.71cm, 원통의 직경은 0.64cm, 길이는 3.2cm, 구멍 사이의 거리는 3.2cm, 구멍 깊이는 1.3cm, 보관함 크기는 13x13cm입니다.
검사 중 환자는 9홀 보드가 놓인 테이블에 앉고, 환자에게 보관 상자에서 9개의 실린더를 빠르게 꺼내어 무작위 순서로 구멍에 넣은 다음, 구멍이 없는 상태에서 빠르게 꺼내도록 요청합니다. 잠시 쉬었다가 보관함에 넣어두세요.
한편 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
테스트는 양손에 대해 연속 2회 실시하고 결과의 평균을 취합니다.
총 시험 점수는 양손의 점수를 평균하여 계산됩니다.
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8주
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두루오즈 핸드 인덱스(DHI)
기간: 8주
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시험은 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
일상생활 기능(주방, 의복, 청소, 작업장, 기타 일상생활 활동)을 분리하여 제시하는 간편하고 유용하며 신뢰할 수 있는 시험으로, 시험을 위한 별도의 교육 및 장비가 필요하지 않으며, 약 2~3분 정도 소요됩니다. 신청합니다.
리커트 척도에 따라 문제를 답하는 간단하고 이해하기 쉬운 테스트로 최소 0점, 최대 90점 만점입니다.
점수가 낮을수록 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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8주
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미시간 손 결과 설문지(MHQ)
기간: 8주
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본 설문지는 6개 섹션, 57개 항목으로 구성된 척도입니다.
이는 환자가 자주 수행하는 작업을 얼마나 잘 수행하는지 질문하는 데 도움이 됩니다.
환자는 1에서 5까지의 값을 제공하는 Likert 측정 방법에 따라 질문에 답합니다.
척도의 6가지 범주 각각은 고유하게 점수가 매겨집니다.
점수가 높으면 기능성이 좋다는 뜻입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동 점수 28(DAS 28)
기간: 8주
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여기에는 근위 지절간 관절, 중수지절 관절, 손목, 팔꿈치, 어깨 및 무릎 관절을 포함한 28개 관절의 부기와 압통, 적혈구 침강 속도(ESR) 값, 환자의 전반적인 평가(VAS 0-100 mm)가 포함됩니다. DAS 28 값은 특수 공식을 사용하여 계산됩니다. DAS28 = (0.56 x √ 압통 관절 수) + (0.28 x √ 부은 관절 수) + (0.70 x Ln (ESR 값)) + (0.014 x 환자 종합 평가) 높은 점수; 질병 활성도가 높다는 것을 나타냅니다. 5.1보다 높은 값은 높은 질병 활성도를 나타내고, 3.2<DAS28≤5.1 사이의 값은 중간 질병 활성도를 나타내며, 2.6<DAS28≤3.2의 값은 질병 활성도가 중간임을 나타냅니다. 질병 활성도가 낮음을 나타내고, 2.6 이하의 값은 환자가 관해 상태에 있음을 나타냅니다. |
8주
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손 미세 악력 측정
기간: 8주
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정밀한 악력 측정은 손가락 동력 측정법을 사용하여 수행됩니다. 그립 테스트는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 위치에서 수행됩니다. 이것이 표준 위치입니다. 환자는 엉덩이와 무릎의 90도 굴곡, 어깨의 내전, 팔뚝의 중립 위치, 팔꿈치의 90도 굴곡, 손목의 0~30도 신전 및 0~15도의 척골 편위를 제공하는 자세로 앉게 됩니다. 세 가지 다른 손가락 그립이 평가됩니다. 이것들: 1- 손가락 끝 악력, 2- 측면 악력, 3- 3점 악력. 측정은 세 번 반복됩니다. 각 측정이 끝나면 15초의 휴식 시간이 있습니다. 결과적으로 세 번의 측정값의 평균이 기록됩니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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