Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky založená rehabilitace u jedinců s revmatickým onemocněním

7. června 2024 aktualizováno: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Účinky technologicky založené rehabilitace na jedince s revmatickým onemocněním s postižením rukou

Poruchy stavby a funkce těla v rámci poruch tělesné stavby a funkcí, jako jsou bolest, otoky, citlivost, deformace, omezení, ztráty síly a funkcí, poruchy dovednosti a koordinace v kloubech rukou, které jsou často pozorovány u pacientů s revmatismem s postižením ruky. Mezinárodní klasifikace funkčních systémů. Leap Motion Controller se používá při rehabilitaci rukou, protože má malé rozměry, je levný, přenosný, bezkontaktní, snadno se používá a poskytuje vizuální a sluchovou zpětnou vazbu. Cílem naší studie je zkoumat vliv technologicky založené rehabilitace na kloubní rozsah pohybu, sílu úchopu, funkčnost a aktivitu onemocnění u dospělých jedinců s revmatickým onemocněním s postižením ruky; a také porovnat tyto účinky s účinky programu rehabilitace rukou realizovaného pod vedením fyzioterapeuta a kontrolní skupiny, která pokračuje v běžném životě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bude 45 dospělých jedinců s diagnózou revmatického onemocnění s postižením ruky náhodně rozděleno do 3 skupin. První skupině budou poskytnuta cvičení virtuální reality přes Leap Motion Controller. Cvičení virtuální reality bude aplikováno 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. U druhé skupiny bude aplikován konvenční program rehabilitace rukou pod dohledem fyzioterapeuta. Program rehabilitace rukou bude aplikován 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Třetí skupinou bude kontrolní skupina, která pokračuje v běžné medikaci a není zařazena do žádného cvičebního programu. Po randomizaci bude u jednotlivců hodnocen rozsah pohybu kloubů, hrubá a jemná síla úchopu, funkčnost a aktivity onemocnění. Hodnocení bude provedeno dvakrát, na začátku a na konci 8týdenního programu. K vyhodnocení bude použito skóre aktivity onemocnění 28 (DAS 28), ruční dynamometr, piknometr, Jebsenův test funkce ruky, test devíti jamek, Duruoz Hand Index a Michigan Hand Outcome dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co mu revmatolog diagnostikoval revmatické onemocnění, které splňuje nejnovější kritéria
  • Postižení kloubů rukou (bolest, otok, citlivost)
  • Být starší 18 let
  • Být na stabilní protidrogové léčbě posledních 6 měsíců
  • Mít dostatečnou spolupráci k účasti na studii
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolně se účastnit studie
  • Potíže se spoluprací v práci
  • Máte další ortopedické a/nebo neurologické onemocnění, které ovlivní funkce rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie virtuální realitou
Jednotlivcům v této skupině bude poskytnuto cvičení rukou (flexe, extenze a deviace zápěstí) po dobu 45 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, za použití zařízení na ovládání skoku a her vybraných v souladu s tímto zařízením.
Jiný: Terapie virtuální realitou
Konvenční terapie rukou
Ostatní jména:
  • Ruční cvičení
Experimentální: Konvenční cvičební skupina
Cvičení rukou (flexe, extenze a deviace zápěstí)) bude u jedinců této skupiny aplikováno pod dohledem odborného fyzioterapeuta po dobu 45 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Terapie virtuální realitou
Konvenční terapie rukou
Ostatní jména:
  • Ruční cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina je na pořadníku. Po studii budou pacienti provádět ruční cvičení pomocí zařízení pro ovládání skokového pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření síly stisku ruky
Časové okno: 8 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem Jamar. Testy úchopu budou prováděny ve standardní poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů. Toto je standardní poloha; Pacient bude sedět v pozici, která poskytuje 90-20 stupňů flexe kyčle a kolena, addukci ramen, neutrální polohu předloktí, 90 stupňů flexe v lokti, 0-30 stupňů extenzi zápěstí a 0-15 stupňů ulnární deviace . Měření se bude třikrát opakovat. Na konci každého měření bude 15sekundová přestávka na odpočinek. V důsledku toho bude zaznamenán průměr ze tří měření.
8 týdnů
Jebsenův funkční test ruky (JHFT)
Časové okno: 8 týdnů

Tento test se skládá z úkolů zahrnujících typy uchopení běžně používané v každodenních činnostech a hodnotí rychlost lidí v těchto úkolech. Každá fáze testu funkce ruky Jebsena Taylora, který se skládá ze sedmi dílčích kroků, bude jednotlivcům před úkolem podrobně vysvětlena a jednotlivci budou požádáni, aby si úkol vyzkoušeli. Předpokládaný čas na dokončení 7 dílčích úkolů je 20 minut. Jednotlivci budou plnit úkoly dominantní i nedominantní rukou. Úkol se spustí povelem cvičícího „start“ a po dokončení úkolu se výkon testu zaznamená samostatně pro testovanou ruku jako čas na dokončení úkolu. Níže jsou uvedeny úkoly.

Úkol 1: Zásobník 4 dáma, Úkol 2: Obracení karet, Úkol 3: Sbírání předmětů, Úkol 4: Psaní, Úkol 5: Jíst, Úkol 6: Přesouvání lehkých předmětů, Úkol 7: Přesouvání těžkých předmětů
8 týdnů
Test s devíti jamkami (NHPT)
Časové okno: 8 týdnů
Toto zařízení je zařízení skládající se ze čtvercové plošiny a úložného boxu. V ploše čtvercového tvaru (12,7x2cm) je 9 otvorů a 9 válců vhodných pro tyto otvory. Průměr otvorů 0,71 cm, průměr válců 0,64 cm, délka 3,2 cm, vzdálenost otvorů 3,2 cm, hloubka otvoru 1,3 cm a rozměr úložného boxu 13x13 cm. Během testu pacient sedí u stolu s deskou s 9 otvory a pacient je požádán, aby rychle vyndal 9 lahví z úložného boxu, vložil je do otvorů v náhodném pořadí a rychle je vyjmul z otvorů bez dejte si pauzu a umístěte je do úložného boxu. Mezitím se čas měří v sekundách pomocí stopek. Test se provádí 2x po sobě pro obě ruce a sečte se průměr výsledku. Celkové skóre testu se vypočítá jako průměr skóre pro obě ruce.
8 týdnů
Duruozův index ruky (DHI)
Časové okno: 8 týdnů
Test se skládá z 18 otázek. Je to jednoduchý, užitečný a spolehlivý test, který se prezentuje oddělením každodenních funkcí (kuchyň, oblečení, úklid, pracoviště a další každodenní činnosti), nevyžaduje další školení a vybavení pro test a trvá přibližně 2–3 minuty uplatnit. Jde o jednoduchý a srozumitelný test, ve kterém jsou otázky zodpovězeny podle Likertovy škály, s minimálním skóre 0 a maximálně 90 bodů. Nižší skóre znamená lepší funkční stav.
8 týdnů
Michigan Hand Outcome dotazník (MHQ)
Časové okno: 8 týdnů
Tento dotazník je škála sestávající ze šesti částí a 57 různých položek. Pomáhá nám ptát se, jak dobře pacienti plní úkoly, které často provádějí. Pacient odpovídá na otázky podle Likertovy metody měření, která udává hodnoty od jedné do pěti. Každá ze 6 různých kategorií na stupnici je hodnocena jedinečně. Vysoké skóre ukazuje na dobrou funkčnost.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity onemocnění 28 (DAS 28)
Časové okno: 8 týdnů

Zahrnuje otok a citlivost 28 kloubů včetně proximálního interfalangeálního kloubu, metakarpofalangeálního kloubu, zápěstního, loketního, ramenního a kolenního kloubu, hodnotu rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a celkové hodnocení pacienta (VAS 0-100 mm). Hodnota DAS 28 se vypočítá pomocí speciálního vzorce:

DAS28 = (0,56 x √ Počet citlivých kloubů) + (0,28 x √ Počet oteklých kloubů) + (0,70 x Ln (hodnota ESR)) + (0,014 x Globální hodnocení pacienta) Vysoké skóre; indikuje vysokou aktivitu onemocnění. Hodnoty vyšší než 5,1 znamenají vysokou aktivitu onemocnění, hodnoty mezi 3,2<DAS28≤5,1 znamenají střední aktivitu onemocnění, hodnoty 2,6<DAS28≤3,2 indikují nízkou aktivitu onemocnění a hodnoty menší nebo rovné 2,6 znamenají, že pacient je v remisi.
8 týdnů
Měření síly jemného úchopu ruky
Časové okno: 8 týdnů

Měření síly jemného úchopu bude provedeno pomocí prstové dynamometrie. Testy úchopu budou prováděny ve standardní poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů. Toto je standardní poloha; Pacient bude sedět v poloze, která poskytuje 90 stupňů flexe kyčle a kolena, addukci ramen, neutrální polohu předloktí, 90 stupňů flexe v lokti, 0-30 stupňů extenzi zápěstí a 0-15 stupňů ulnární deviace. Hodnoceny budou tři různé úchopy prstů. Tyto:

1- Síla úchopu konečky prstů, 2- Síla bočního úchopu, 3- Tříbodová síla úchopu.

Měření se budou třikrát opakovat. Na konci každého měření bude 15sekundová přestávka na odpočinek. V důsledku toho bude zaznamenán průměr ze tří měření.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budeme sdílet data s ostatními jednotlivci s nějakým analytickým programem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit