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Rehabilitación de base tecnológica en personas con enfermedades reumáticas

7 de junio de 2024 actualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Los efectos de la rehabilitación de base tecnológica en personas con enfermedad reumática con afectación de las manos

Afectaciones como dolor, hinchazón, sensibilidad, deformidades, limitaciones, pérdida de fuerza y ​​función, deficiencias de habilidad y coordinación en las articulaciones de la mano, que se observan con frecuencia en pacientes con reumatismo con afectación de la mano, se incluyen en los trastornos de la estructura y función corporal en el marco de Sistema de Clasificación Internacional de Funciones. Leap Motion Controller se utiliza en la rehabilitación de la mano porque es de tamaño pequeño, de bajo costo, portátil, sin contacto, fácil de usar y proporciona retroalimentación visual y auditiva. El objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto de la rehabilitación basada en tecnología sobre el rango de movimiento de las articulaciones, la fuerza de agarre, la funcionalidad y la actividad de la enfermedad en individuos adultos con enfermedad reumática con afectación de la mano; y también comparar estos efectos con los efectos del programa de rehabilitación de la mano implementado bajo la guía de un fisioterapeuta y el grupo control que continúa con su vida rutinaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio, 45 individuos adultos diagnosticados con enfermedad reumática con afectación de la mano se dividirán aleatoriamente en 3 grupos. Al primer grupo se le realizarán ejercicios de realidad virtual a través de Leap Motion Controller. Se aplicarán ejercicios de realidad virtual 30 minutos diarios, 3 días a la semana durante 8 semanas. Al segundo grupo se le aplicará un programa convencional de rehabilitación de la mano bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El programa de rehabilitación de la mano se aplicará 30 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. El tercer grupo será el grupo de control, que continúa con su medicación de rutina y no está incluido en ningún programa de ejercicio. Después de la aleatorización, se evaluarán el rango de movimiento articular, la fuerza de agarre gruesa y fina, la funcionalidad y las actividades de la enfermedad de los individuos. Las evaluaciones se realizarán dos veces, al inicio y al final del programa de 8 semanas. Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS 28), dinamómetro de mano, picnómetro, prueba de función de la mano de Jebsen, prueba de clavija de nueve agujeros, índice de mano de Duruoz y cuestionario de resultados de la mano de Michigan se utilizarán para la evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: İshak Isik, MD
  • Número de teléfono: 4217 +90 242 249 00 00
  • Correo electrónico: etik.kurul.07@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07100
        • Reclutamiento
        • Sebahat Yaprak Cetin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con una enfermedad reumática que cumpla con los últimos criterios por un reumatólogo.
  • Afectación de las articulaciones de la mano (dolor, hinchazón, sensibilidad)
  • Tener 18 años o más
  • Estar en tratamiento farmacológico estable durante los últimos 6 meses.
  • Tener suficiente cooperación para participar en el estudio.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
  • Tener dificultades para cooperar en el trabajo.
  • Tener una enfermedad ortopédica y/o neurológica adicional que afectará las funciones de la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia de realidad virtual.
Los individuos de este grupo recibirán ejercicios de manos (flexión, extensión y desviaciones de muñeca) durante 45 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas, utilizando un dispositivo de control de movimiento de salto y juegos seleccionados de acuerdo con este dispositivo.
Terapia de mano convencional
Otros nombres:
  • Ejercicios de mano
Experimental: Grupo de ejercicio convencional.
Se aplicarán ejercicios de mano (flexión, extensión y desviaciones de muñeca) a los individuos de este grupo bajo la supervisión de un fisioterapeuta especialista durante 45 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas.
Terapia de mano convencional
Otros nombres:
  • Ejercicios de mano
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo está en lista de espera. Después del estudio, los pacientes harán ejercicios manuales con el dispositivo controlador de movimiento de salto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de agarre manual se medirá con un dinamómetro manual hidráulico Jamar. Las pruebas de agarre se realizarán en la posición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Ésta es la posición estándar; El paciente se sentará en una posición que proporcione una flexión de 90 a 20 grados de la cadera y la rodilla, aducción del hombro, posición neutra del antebrazo, flexión del codo de 90 grados, extensión de la muñeca de 0 a 30 grados y desviación cubital de 0 a 15 grados. . La medición se repetirá tres veces. Habrá un descanso de 15 segundos al final de cada medición. Como resultado, se registrará el promedio de tres mediciones.
8 semanas
Prueba de función de la mano de Jebsen (JHFT)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Esta prueba consta de tareas que involucran tipos de agarre comúnmente utilizados en las actividades de la vida diaria y evalúa la velocidad de las personas en estas tareas. Cada etapa de la prueba de función manual de Jebsen Taylor, que consta de siete subpasos, se explicará a los individuos en detalle antes de la tarea y se les pedirá que prueben la tarea. El tiempo estimado para completar 7 subtareas es de 20 minutos. Los individuos completarán tareas tanto con su mano dominante como con la no dominante. La tarea comenzará con la orden de "inicio" del practicante, y cuando se complete la tarea, el desempeño de la prueba se registrará por separado para la mano examinada como el tiempo para completar la tarea. A continuación se muestran las tareas.

Tarea 1: apilar 4 fichas, tarea 2: voltear cartas, tarea 3: recolectar objetos, tarea 4: escribir, tarea 5: comer, tarea 6: mover objetos livianos, tarea 7: mover objetos pesados

8 semanas
Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este dispositivo es un dispositivo que consta de una plataforma cuadrada y una caja de almacenamiento. Hay 9 agujeros en el área de forma cuadrada (12,7x2 cm) y 9 cilindros adecuados para estos agujeros. El diámetro de los agujeros es de 0,71 cm, el diámetro de los cilindros es de 0,64 cm, la longitud es de 3,2 cm, la distancia entre los agujeros es de 3,2 cm, la profundidad de los agujeros es de 1,3 cm y el tamaño de la caja de almacenamiento es de 13x13 cm. Durante la prueba, el paciente se sienta en la mesa con el tablero de 9 orificios y se le pide que tome rápidamente los 9 cilindros de la caja de almacenamiento, los coloque en los orificios en orden aleatorio y los retire rápidamente de los orificios sin tomando un descanso y colóquelos en la caja de almacenamiento. Mientras tanto, el tiempo se mide en segundos con un cronómetro. La prueba se realiza 2 veces consecutivas para ambas manos y se toma el promedio del resultado. La puntuación total de la prueba se calcula tomando el promedio de las puntuaciones de ambas manos.
8 semanas
Índice de mano de Duruoz (DHI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba consta de 18 preguntas. Es una prueba sencilla, útil y confiable que se presenta separando las funciones de la vida diaria (cocina, ropa, limpieza, lugar de trabajo y otras actividades de la vida diaria), no requiere capacitación ni equipo adicional para la prueba, y toma aproximadamente 2-3 minutos. Aplicar. Es una prueba sencilla y comprensible en la que se responden preguntas según una escala Likert, con una puntuación mínima de 0 y máxima de 90 puntos. Una puntuación más baja indica un mejor estado funcional.
8 semanas
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este cuestionario es una escala que consta de seis apartados y 57 ítems diferentes. Nos ayuda a cuestionar qué tan bien los pacientes realizan las tareas que realizan con frecuencia. El paciente responde a las preguntas según el método de medición Likert, que da valores del uno al cinco. Cada una de las 6 categorías diferentes de la escala recibe una puntuación única. Las puntuaciones altas indican una buena funcionalidad.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS 28)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Incluye hinchazón y sensibilidad en 28 articulaciones, incluida la articulación interfalángica proximal, la articulación metacarpofalángica, la muñeca, el codo, el hombro y la rodilla, el valor de la velocidad de sedimentación globular (ESR) y la evaluación global del paciente (EVA 0-100 mm). El valor DAS 28 se calcula mediante una fórmula especial:

DAS28 = (0,56 x √ Número de articulaciones sensibles) + (0,28 x √ Número de articulaciones inflamadas) + (0,70 x Ln (valor de VSG)) + (0,014 x Evaluación global del paciente) Puntuación alta; indica alta actividad de la enfermedad. Valores superiores a 5,1 indican actividad alta de la enfermedad, valores entre 3,2<DAS28≤5,1 indican actividad media de la enfermedad, valores de 2,6<DAS28≤3,2 indican una baja actividad de la enfermedad y valores menores o iguales a 2,6 indican que el paciente está en remisión.

8 semanas
Medición de la fuerza de agarre fino de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas

Las mediciones finas de la fuerza de agarre se realizarán con dinamometría de dedos. Las pruebas de agarre se realizarán en la posición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Ésta es la posición estándar; El paciente se sentará en una posición que proporcione 90 grados de flexión de cadera y rodilla, aducción del hombro, posición neutra del antebrazo, flexión del codo de 90 grados, extensión de la muñeca de 0 a 30 grados y desviación cubital de 0 a 15 grados. Se evaluarán tres agarres de dedos diferentes. Estos:

1- Fuerza de agarre con la punta de los dedos, 2- Fuerza de agarre lateral, 3- Fuerza de agarre en tres puntos.

Las mediciones se repetirán tres veces. Habrá un descanso de 15 segundos al final de cada medición. Como resultado, se registrará el promedio de tres mediciones.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos con otras personas con algún programa de análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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