Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação de Base Tecnológica em Indivíduos com Doença Reumática

7 de junho de 2024 atualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Os efeitos da reabilitação de base tecnológica em indivíduos com doença reumática com envolvimento das mãos

Afetos como dor, inchaço, sensibilidade, deformidades, limitações, perdas de força e função, deficiências de habilidade e coordenação nas articulações das mãos, que são frequentemente observados em pacientes com reumatismo com envolvimento das mãos, estão incluídos nos distúrbios de estrutura e função corporal no âmbito de Classificação Internacional do Sistema Funcional. O Leap Motion Controller é usado na reabilitação da mão porque é pequeno em tamanho, baixo custo, portátil, sem contato, fácil de usar e fornece feedback visual e auditivo. O objetivo do nosso estudo é examinar o efeito da reabilitação baseada em tecnologia na amplitude de movimento articular, força de preensão, funcionalidade e atividade da doença em indivíduos adultos com doença reumática com envolvimento das mãos; e também comparar esses efeitos com os efeitos do programa de reabilitação da mão implementado sob orientação de um fisioterapeuta e do grupo controle que continua sua vida rotineira.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo, 45 indivíduos adultos com diagnóstico de doença reumática com envolvimento das mãos serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. O primeiro grupo receberá exercícios de realidade virtual via Leap Motion Controller. Os exercícios de realidade virtual serão aplicados 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Ao segundo grupo, será aplicado um programa convencional de reabilitação da mão sob supervisão de um fisioterapeuta. O programa de reabilitação das mãos será aplicado 30 minutos por dia, 3 dias por semana durante 8 semanas. O terceiro grupo será o grupo controle, que continua com seus medicamentos de rotina e não está incluído em nenhum programa de exercícios. Após a randomização, a amplitude de movimento articular dos indivíduos, força de preensão grossa e fina, funcionalidade e atividades da doença serão avaliadas. As avaliações serão feitas duas vezes, no início e no final do programa de 8 semanas. O Disease Activity Score 28 (DAS 28), dinamômetro manual, picnômetro, Jebsen Hand Function Test, Nine Hole Peg Test, Duruoz Hand Index e questionário Michigan Hand Outcome serão usados ​​​​para avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Peru, 07100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com uma doença reumática que atenda aos critérios mais recentes por um reumatologista
  • Envolvimento nas articulações das mãos (dor, inchaço, sensibilidade)
  • Ter 18 anos ou mais
  • Estar em tratamento medicamentoso estável nos últimos 6 meses
  • Ter cooperação suficiente para participar do estudo
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo
  • Tendo dificuldade em cooperar no trabalho
  • Ter uma doença ortopédica e/ou neurológica adicional que afetará as funções das mãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia de realidade virtual
Os indivíduos deste grupo receberão exercícios de mão (flexão, extensão e desvios de punho) por 45 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas, utilizando um dispositivo de controle de movimento de salto e jogos selecionados de acordo com este dispositivo.
Terapia manual convencional
Outros nomes:
  • Exercícios de mão
Experimental: Grupo de exercícios convencionais
Exercícios de mão (flexão, extensão e desvios de punho) serão aplicados aos indivíduos deste grupo sob supervisão de um fisioterapeuta especialista durante 45 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas.
Terapia manual convencional
Outros nomes:
  • Exercícios de mão
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo está em lista de espera. Após o estudo, os pacientes farão exercícios manuais com o dispositivo controlador de movimento de salto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro manual hidráulico Jamar. Os testes de aderência serão realizados na posição padrão recomendada pela American Association of Hand Therapists. Esta é a posição padrão; O paciente ficará sentado em uma posição que proporcione flexão de 90-20 graus do quadril e joelho, adução do ombro, posição neutra do antebraço, flexão do cotovelo de 90 graus, extensão do punho de 0-30 graus e desvio ulnar de 0-15 graus. . A medição será repetida três vezes. Haverá um intervalo de descanso de 15 segundos ao final de cada medição. Como resultado, a média de três medições será registrada.
8 semanas
Teste de função manual de Jebsen (JHFT)
Prazo: 8 semanas

Este teste consiste em tarefas que envolvem tipos de preensão comumente utilizados nas atividades da vida diária e avalia a velocidade das pessoas nessas tarefas. Cada etapa do Teste de Função Manual Jebsen Taylor, que consiste em sete subetapas, será explicada detalhadamente aos indivíduos antes da tarefa e os indivíduos serão solicitados a tentar a tarefa. O tempo estimado para concluir 7 subtarefas é de 20 minutos. Os indivíduos completarão tarefas com as mãos dominantes e não dominantes. A tarefa começará com o comando “iniciar” do praticante e, quando a tarefa for concluída, o desempenho do teste será registrado separadamente para a mão testada como o tempo para completar a tarefa. Abaixo estão as tarefas.

Tarefa 1: Empilhar 4 damas, Tarefa 2: Virar as cartas, Tarefa 3: Coletar objetos, Tarefa 4: Escrever, Tarefa 5: Comer, Tarefa 6: Mover objetos leves, Tarefa 7: Mover objetos pesados

8 semanas
Teste de nove furos (NHPT)
Prazo: 8 semanas
Este dispositivo é um dispositivo que consiste em uma plataforma quadrada e uma caixa de armazenamento. Existem 9 furos na área quadrada (12,7x2cm) e 9 cilindros adequados para esses furos. O diâmetro dos furos é de 0,71 cm, o diâmetro dos cilindros é de 0,64 cm, o comprimento é de 3,2 cm, a distância entre os furos é de 3,2 cm, a profundidade do furo é de 1,3 cm e o tamanho da caixa de armazenamento é de 13x13 cm. Durante o teste, o paciente senta-se à mesa com a placa de 9 furos e é solicitado ao paciente que retire rapidamente os 9 cilindros da caixa de armazenamento, coloque-os nos furos em ordem aleatória e remova-os rapidamente dos furos sem fazendo uma pausa e coloque-os na caixa de armazenamento. Enquanto isso, o tempo é medido em segundos com um cronômetro. O teste é realizado 2 vezes consecutivas para ambas as mãos e é feita a média do resultado. A pontuação total do teste é calculada calculando a média das pontuações de ambas as mãos.
8 semanas
Índice de Mão Duruoz (DHI)
Prazo: 8 semanas
O teste consiste em 18 questões. É um teste simples, útil e confiável que se apresenta separando as funções da vida diária (cozinha, roupas, limpeza, local de trabalho e outras atividades da vida diária), não requer treinamento e equipamentos adicionais para o teste e leva aproximadamente 2-3 minutos aplicar. É um teste simples e compreensível em que as questões são respondidas segundo uma escala Likert, com pontuação mínima de 0 e máxima de 90 pontos. Uma pontuação mais baixa indica um melhor estado funcional.
8 semanas
Questionário de resultados da mão de Michigan (MHQ)
Prazo: 8 semanas
Este questionário é uma escala composta por seis seções e 57 itens diferentes. Isso nos ajuda a questionar quão bem os pacientes realizam as tarefas que realizam com frequência. O paciente responde às questões de acordo com o método de medida Likert, que dá valores de um a cinco. Cada uma das 6 categorias diferentes da escala é pontuada de forma única. Pontuações altas indicam boa funcionalidade.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Atividade da Doença 28 (DAS 28)
Prazo: 8 semanas

Inclui inchaço e sensibilidade em 28 articulações, incluindo a articulação interfalângica proximal, articulação metacarpofalângica, articulações do punho, cotovelo, ombro e joelho, valor da taxa de hemossedimentação (VHS) e avaliação global do paciente (VAS 0-100 mm). O valor DAS 28 é calculado usando uma fórmula especial:

DAS28 = (0,56 x √ Número de articulações sensíveis) + (0,28 x √ Número de articulações inchadas) + (0,70 x Ln (valor VHS)) + (0,014 x Avaliação global do paciente) Pontuação alta; indica alta atividade da doença. Valores superiores a 5,1 indicam alta atividade da doença, valores entre 3,2<DAS28≤5,1 indicam atividade média da doença, valores de 2,6<DAS28≤3,2 indicam baixa atividade da doença e valores menores ou iguais a 2,6 indicam que o paciente está em remissão.

8 semanas
Medição da força de preensão fina da mão
Prazo: 8 semanas

Medições finas de força de preensão serão feitas com dinamometria digital. Os testes de aderência serão realizados na posição padrão recomendada pela American Association of Hand Therapists. Esta é a posição padrão; O paciente ficará sentado em uma posição que proporcione 90 graus de flexão de quadril e joelho, adução de ombro, posição neutra do antebraço, flexão de 90 graus do cotovelo, extensão de 0-30 graus do punho e desvio ulnar de 0-15 graus. Serão avaliadas três pegadas diferentes. Esses:

1- Força de preensão na ponta dos dedos, 2- Força de preensão lateral, 3- Força de preensão em três pontos.

As medições serão repetidas três vezes. Haverá um intervalo de descanso de 15 segundos ao final de cada medição. Como resultado, a média de três medições será registrada.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilharemos dados com outros indivíduos com algum programa de análise.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever